中国艾滋病毒疫苗获重大突破

 2012年07月17日13:10 |

中国科研人员研发艾滋病毒疫苗取得重要成果 艾滋病治疗是世界难题，能否通过疫苗来控制HIV的传播?上海科研人员近日在艾滋病病毒I型疫苗的研发上取得突破性成果，探索出新的疫苗制备方法，并首次在果蝇细胞上试验成功。

该研究成果在国际知名杂志《病毒学杂志》在线发表。中科院上海巴斯德研究所研究员周保罗带领的研究组找到了疫苗制备方法的突破口被称为"空心杀手"的"病毒样颗粒"。该颗粒没有艾滋病病毒核酸，不能自主复制，但在形态上却与真正的艾滋病病毒粒子相同，如果能在进人体后让人产生相应抗体，进而使人体能对艾滋病毒免疫，那就意味着艾滋病病毒疫苗的研发取得了成功。在哪个对象上进行试验又是一道难题。周保罗选择的是果蝇，相比鼠、猴，又是一次创新。经过多年研究，终于取得良好效果。周保罗介绍说，用传统疫苗制备方法试验存在病毒污染、各批次不稳定、蛋白剪切难度等问题，新方法已将它们逐一克服。在果蝇试验后，周保罗再以鼠、猴为对象进行验证。目前小鼠体内已产生抗体反应，下一步将在猴子身上进行"攻毒"试验。如果猴子能够产生对艾滋病毒免疫抗体，就可以为最终的人体试验的成功铺平道路。"如果猴子试验能达到预期效果的话，接下来就做人临床试验，分一二三期，一般至少五年到十年。"周保罗说。这也就意味着，如果一切顺利的话，届时，艾滋病毒疫苗的最终问世便有了坚实的基础。

天坛生物(600161)：蓄力亦庄基地 血制品助推增长横跨疫苗、血液制品两大领域。公司主营疫苗、血液制品等生物制品的研究、生产和经营，在我国卫生防疫系统中占有重要地位。2011年疫苗、血液制品业务销售收入占比分别达52%、47%，是公司收入和利润的主要来源。疫苗业务:进入平稳期，蓄力亦庄基地。2011年水痘疫苗的量价齐升是驱动疫苗业务的主要因素，受价格因素影响，本部疫苗收入则略有下降。鉴于麻疹系列疫苗产能接近上限以及水痘疫苗所面临的价格压力，我们认为疫苗业务将进入平稳发展阶段。一类苗生产供应的规模化、集中化是必然趋势，亦庄新基地的建设契合行业发展方向，预计2013年建成后将为公司打开新的成长空间，有望为疫苗业务腾飞奠定坚实基础。血制品业务:资源优势保障分享行业高景气。2011年公司投浆量近400吨，同比增幅超过10%，量价齐升带动收入同比增长38%。两个新建浆站己于去年年底正式开始采浆，预计达产后将超出公司年采浆60吨的预期;营养费的提升短期内将形成一定成本压力，但对现有浆站的采浆有望形成显著刺激，现有浆站采浆量的内生增长和新建浆站的增量血浆将使公司在景气周期中获得充分的发展动力。同时公司产品仍有一定的提价空间，我们预计未来两年公司血制晶将保持25%左右的增速，成为驱动公司增长的主要力量。在研产品短期内尚无法贡献业绩。在研产品线主要包括重组人干扰素D、手足口病灭活疫苗、水痘一麻腮风四联疫苗等产品。进展最快的9干扰素适应症为多发性硬化，德国先灵单品年销售额达12亿欧元，目前国内仅德国先灵获准进口。D干扰素已于去年底报SFDA审批，预计最快可能年内获批。

总体来看，在研产品有一定不确定性，短期内尚无法贡献业绩。风险因素:产品安全风险;新基地建设风险;浆站开拓风险。盈利预测、估值及评级。公司是国内领先的生物制品企业，在麻疹系列等一类疫苗市场占据绝对优势，长远来看将受益于国家免疫规划的不断推进和扩大;血液制品规模也位居市场前列，行业高景气预计将带动公司近期业绩的增长。我们预计公司2012/2013/2014年EPS分别为0.51/0.60/0.70元，业绩有超预期可能，以2012年32倍PE定价，目标价16.32元，维持"增持"评级。(中信证券李朝)

科华生物(002022)艾滋病检测整体方案及其系列产品高技术产业化示范工程，该项目为科华生物自主研发的酶联免疫、胶体金、核酸检测等技术，为不同需求层面的艾滋病检测提供相应的整体检测方案及试剂、仪器配套产品，为我国控制和预防艾滋病提供有效的诊断工作。

长春高新(000661)艾滋病疫苗概念，与美国Vital公司、吉林大学等五家单位合作开发生产艾滋病疫苗项目。国家药监局已正式批准控股子公司长春百克药业(公司持股60%)艾滋病疫苗项目进入I期临床研究。

江中药业(600750)公司第一大控股股东江中集团公司系由江西中医学院和江西省医药国资公司联合出资成立的一家综合性国有医药企业集团。公司成立于1998年6月26日，注册资本2亿元。由江西江中制药(集团)有限责任公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5)，正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。这意味着中国抗艾滋病新药研究取得了新的突破。

张江高科(600895)公司控股的上海迪赛诺生物制药公司，研制了抗艾滋病仿制新药"去羟肌苷"及散剂，且已拿到新药证书和生产批文。2003年9月1日，迪赛诺正式向市场推出以"齐多夫定"为成分的抗艾药"克度"，费用仅是进口药的5%到7%，已开始大量生产。此外，迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药奈韦拉平，目前也已进入国家药监局的受理阶段，它也属于最基本的抗艾滋病药物。天方药业(600253)国家药品监督管理局确定其为"抗艾"药物"齐多夫定"的定点生产企业之一。且公司地处河南由于贫困农民卖血而成为艾滋病的一个重灾区，当地患者对此药的需求量较大。自去年以来，"抗艾"一度成为医药行业的投资热点，天方药业适时而动，提出配股融资计划，确定资金投向主要为艾滋病/HIV感染三联疗法新药产业化项目和相关技改项目，经河南省药品监督管理局推荐，国家药品监督管理局确定其为"抗艾"药物"齐多夫定"的定点生产企业之一。

东北制药(000597)：公司仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号，有原料药、片剂和胶囊剂型，此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。公司生产了国内首家生产治疗艾滋病的药品原料"齐多夫定"，(齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品，因其疗效确切，成为"鸡尾酒"疗法最基本的组合成分。当前，齐多夫定实际上成了一个标准药物，任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照。)东药最初是与国外合作开发这一产品，全部出口。经过几年的努力，技术日臻成熟，并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。

华海药业(600521)：公司研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂"艾克立宁"(硫酸茚地那韦片)顺利通过国家食品药品监督管理局的审查，获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。至此，公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的惟一企业。来源和讯股票)