科妍.. 高雄擴廠 !!

加工區科妍生技積極增資擴廠 大成報-2012年09月18日 下午20:26 【記者吉雄世高雄報導】由一群專業且熱愛生物科學技術的菁英集結在一起，於90年在高雄加工區設立科妍生物科技股份有限公司，該公司成立宗旨係「以現代科學為基礎、創造人類美好願景」，並期許成為生技新藥產業的領導廠商。其主要產品包括皮下填補劑、關節腔注射劑、抗沾黏凝膠、得敷凝膠及DNA親緣鑑定劑等。科妍公司於99年12月29日獲中華民國證券櫃檯買賣中心核准，正式成為興櫃掛牌公司。為因應未來營運需求，增加透明質酸皮下填補劑及關節腔注射劑等高階醫療器材新產品生產線及產能，該公司加碼購買高雄加工區內既有老舊廠房，計畫拆除後新建廠房，該項擴廠計畫已獲經濟部加工處審查通過。預計新廠擴建後，五年內年營業額可達18億8,650萬元並增加百餘人之就業機會。科妍公司核心事業為研發、生產及銷售高品質的透明質酸高階醫療器材，目前產品在安全性上，通過相關活體、離體實驗及臨床試驗證明，更導入ISO-13485 & ISO-9001國際品質管理系統，符合醫療器材優良製造規範(GMP)。其中，關節腔注射劑及皮下填補劑兩項產品已獲得CE歐盟標章及行政院衛生署外銷專用許可證，行銷國際市場；而關節腔注射劑Hya-Joint也取得衛生署醫療器材許可證，且獲得97年國家生技醫療品質獎醫療保健器材類品質銅牌獎之殊榮，目前該產品亦已取得健保給付，透過國內各大醫療體系，照護著國人健康。此外，該公司以優良技術及產品，榮獲經濟部二項主導性新產品計劃及一項業界科專補助計劃，此展現該公司於醫療級透明質酸相關產品之研發、生產、行銷全方位之創新發展受到高度肯定。科妍公司開發產品係以符合美國食品藥物管理局（FDA）、國際標準之優良藥品製造規範（PICS）認證及新優良藥品製造規範（cGMP）規範為目標，期能快速地切入全球市場。為保護環境與永續發展並行，該公司使用零污染微生物醱酵的原料，生產具高品質之透明質酸醫療器材產品。科妍公司董事長韓開程表示，目前全球僅瑞典有1針劑型關節腔注射劑，該公司另行開發長效型1針劑，委託中山大學作實驗，數據顯示該開發產品優於瑞典產品，渠自信成功率高，可嘉惠骨關節炎病友，未來將朝國際市場進軍。