中国绿色通道: 儿童药

中国90%药品无儿童剂型 政协建议实行政府补贴 发布时间：2012-9-20 来源：药品资讯网信息中心全国政协19日上午举行"儿童用药问题"专题研讨会，记者了解到，目前我国儿童占总人口20%以上，但儿童药品紧缺。目前，国内市场90%药品无适用于儿童的剂型，部分特殊药品甚至供应短缺。对此，全国政协建议，政府对必要的儿童药品实行补贴政策，建立完善的合理用药机制。

儿童用药品种匮乏 全国政协教科文卫体委员会副主任张文康介绍，我国儿童接近3亿人，儿童就诊量也增多，北京儿童医院今年夏季日门诊量已达到1万人次以上。但实际上儿童专用药品却比较缺乏，一些特殊药品甚至出现供应短缺。 在市场现有的3500多个制剂品种中，供儿童使用的仅60种，所占比例仅为1.52%。国内90%的药品无适宜儿童的剂型。 全国工商联医药业商会秘书长王之光提供的数据显示，目前我国6000多个药厂，比较知名的专业化儿童药生产企业仅10余家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。

用药规格存在风险 由于儿童专用药及其适宜的剂型和规格较少，导致目前我国儿童用药存在诸多风险。 因缺乏儿童用药临床试验数据，许多药品说明不规范，没有儿童剂量规定，或者仅以"减量"、"指导用药"等模糊字眼说明。 王之光介绍，这导致我国儿童用药预计有50%超说明书用药，给不良反应埋下隐患。 在用药剂量上，儿科医生在开药时，往往只能把药品分成几分之一。这种"掰成几分之一"的原始方法大量存在。很多家长按照这种医嘱，很难准确使用药品剂量。 据介绍，这种迫不得已的服用方法会产生剂量误差，影响药效，还有可能对药品造成污染，可能对肠道产生刺激，损害胃黏膜，甚至更严重的不良反应。有些注射药只能用几分之一，也造成了大量浪费。

- 回应 将建儿童药"绿色通道" 针对儿童用药问题，全国政协教科文卫体委员会建议政府对儿童用药给予多方面的政策支持。 在19日上午举行的全国"儿童用药问题"专题研讨会上，国家食品药品监管局副局长吴浈介绍，将建立儿童用药快速审批通道，在保证质量的前提下，对儿童药"即到即审"。同时，组织制定和发布儿童群体临床研究技术指导原则，积极借鉴国际经验。 据了解，卫生部将协调推动儿童用药定点生产、统一定价，建立儿科临床短缺药监测机制，加大儿童药品储备。优先将儿童专用药纳入国家重大新药创制计划，此外加大培养儿科医师和药师。