FDA會核發專利嗎??

13種新藥有健保價光環 2012-08-31 01:29 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】 政府大祭利多，將扶持本土新藥廠，給予高額健保給付，初估至少有13家取得藥證和進入二、三期臨床的新藥，可望在3年內上市行銷，由於有健保價給付，預計該效應將掀起藥廠投入新藥研發領域。中天生技創辦人路孔明表示，將開始強打化療漾的品牌形象，並擴建產能；而美吾華懷特集團董事長李成家也表示，有健保價的光環，懷特血寶的百億元營業額不是夢。據了解，由於有健保給付的光環，藥廠開發的新藥不僅可以快速舖貨至各醫療診所，且所獲取的利潤可以高達8-9成，但若沒有健保價的優勢，那麼挨家挨戶的行銷模式，加上醫院通路的砍價，原藥廠的利潤可能只剩下5成，根本不足以彌補投入的研發費用，因此，獲TFDA認證的新藥若能取得高額健保價給付，對新藥開發藥廠而言，將是吃下定心丸。目前太景、基亞、台灣浩鼎，都積極加速三期臨床進度，而杏國投入乾式黃斑部病變眼藥水研發，由於全球針對此疾病尚無藥品，因此，杏國已和美國MacuCLEAR公司以孤兒藥模式，在美國和台灣進行二、三期臨床。另外，由於政府對新藥的利多放送，也吸引華人回台投資，來自於洛杉磯加大醫學院專任教授暨該校海港醫學中心（Harbor-UCLA Medical Center）精神科醫師蔡果荃，創立的SyneuRx公司，亦將回台成立分公司，SyneuRx以研發治療精神病新藥備受矚目，其研發的新藥已獲FDA核發數個專利權，其預計募集的400萬美元資金，已吸引電子、創投和生醫公司加入。健亞生技總經理陳正認為，國內生醫廠商在新藥開發領域上，其實不一定要大規模，只要有1億美元規模的市場就有開發的價值和利基。另外，除了政策支持外，台灣藥物審查機構也要有魄力勇於領先全球通過有競爭力的「台灣新藥」，這樣才是真正推波生醫產業脈動的大力量。