安成藥業: First-to-File

陳志光︰大咖返台投資 生技業不會泡沫 自由時報-2012年11月12日 上午05:00 記者陳永吉／台北報導 近來國內生技業很熱鬧，包括一手創辦的IVAX、身價數百億元的生技天后許照惠，及台灣浩鼎董事長張念慈、美國學名藥大廠華生創辦人趙宇天等人，還有之前的TMF（台灣生技創投）的主導人張有德，都陸續宣布在台灣投資。曾經在創投投資生技業10餘年，現任安成藥業（4180）總經理陳志光說，台灣這波生技業熱潮，跟2000年那次生技泡沫有很大差別，在這些有成功經驗的人回台貢獻下，生技業不會是泡沫。上興櫃第一天盤中出現1322元天價的安成藥業，雖然事後承銷商表示那是錯帳，但也為老闆身價高達600億元的這家公司，增添新話題。

生技業像過去晶圓代工 陳志光回憶說，2000年那次，是美國所帶動的生技投資熱，許多資金大量湧入美國投資生技業，台灣也不例外。但是現在，這些曾在美國生技業闖出名號、經營地有聲有色且有實績的大咖陸續回台，就像當初張忠謀等知名人士回台催生半導體產業一樣，這次的生技業榮景跟2000年的並不相同。陳志光說，以前他在創投界，要見一些國際大藥廠主管都不容易，但是他當安成總經理後，想見Teva（全球第一大學名藥廠）就見Teva。去了美國一趟，才知道這些台裔生技大咖在業界的地位，安成根本就不需要證明什麼，外界只要知道這是誰的公司就好；就像張忠謀本來在美國就很有人脈，回台灣後，他的人脈就變成以後台積電的客戶一樣。

公司名稱彰顯台灣 安成的英文縮寫是—TWi，陳志光說，就像Teva的名字，很像以色列首都—Tel Aviv；而安成會取這個英文名字，TW就是代表台灣，希望以後國際藥廠用到安成的藥時，知道這是台灣公司做的，i則是代表國際（international） 的意思。他指出，安成鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥，並主攻美國學名藥市場，尤其主要聚焦於第四類（Paragraph IV）簡化新藥上市程序的學名藥，是大中華區目前唯一具有Paragraph IV及First-to-File（第一個申請）學名藥資格能力的藥廠，現在已經有6項Paragraph IV及First-to-File學名藥向美國提出申請。所謂的Paragraph IV，是指學名藥在專利藥未到期前，宣稱專利藥專利無效或未侵犯其專利，由法院判決能否進入市場；通常藥證會在專利到期前取得，具有180天的獨家銷售權，是高風險高利潤的的行業。

盼成國際級製藥企業 陳志光說，這樣的產品研發，成功率約是5成，跟原廠打官司，勝率則將近8成，如果產品能成功上市，由於學名藥的賣價會是新藥的7成，很快就能取代原廠的市場；不過，因門檻高，現在全球僅有11-12家公司專注於Paragraph IV，所以安成希望成為大中華區具代表性的國際級製藥企業，擴大台灣在藥界的能見度。