著名影星安祖蓮娜祖莉(Angelina Jolie)切乳防癌成為社會熱話,為她檢測基因的Myriad股價昨日(15日)上升4%,同時亦牽扯出Myriad的基因專利霸權爭議。其實,與醫藥相關的專利,往往都為藥廠和相關企業帶來龐大的利潤,即使生產專利到期的仿製藥亦有可觀收入。本港上市的醫藥股中有自研亦有製仿製藥,究竟它們的前景如何呢?
名星切乳防癌 惹專利霸權爭議 Myriad一直掌握檢測乳癌高危基因BRCA1,及同類型的BRCA2的基因專利,別人即使用其他方法找出此基因也會侵犯了專利。在獨市生意之下,檢測費用高昂每次約為3萬港元,有能力接受檢測的人不多。而諾貝爾經濟學獎得主Joseph Stiglitz月初已撰文狠批Myriad的「基因專利」涵蓋了所有BRCA1、BRCA2檢測基因的方法,利用其專利牟取暴利,置人命於不顧。美國分子病理學學會(Association for Molecular Pathology),最近已入稟美國最高法院,要求推翻有關的基因專利。Myriad基因專利霸權窒礙相關醫療技術的發展,但其實藥物的專利亦多年來研發不同爭議,即使如此不少藥廠已經因而致富,港人熟知的有輝瑞、默克、強生,這些都是專利藥的大廠。
擁專利 藥廠坐享穩定收入 事實上,成功研發一種藥物,一般可以申請15至20年的專利,其間藥物毛利率可維持在70%至80%。擁有專利的藥廠可享穩定的收入,而藥物專利期滿一直是專利藥廠的一大惡夢, 按照規定藥物專利期完結後,藥廠必須對外公布完整的製造成分,其他藥廠即可輕易仿製、療效相當、價格便宜的仿製藥(generic drug),奪下專利藥廠的市佔率,令仿製藥廠獲得額外收入。一間藥企能有時只要一種有效的專利藥,已足夠「食糊」。在港上市的醫藥股中, 龍頭股之一的四環醫藥(00460)主要生產心腦血管專利藥物,研發能力在同業中數一數二,其中「克林澳」、「安捷利」為唯一經國家藥監局批准含特定活性成分的藥物品牌,共佔集團2009年度及2010年6月止半年度總收入57.3%及57.7%。集團在中國持有99項專利,另有233項專利正在申請當中,在國外有4項。大部分產品已列入國及省級醫保藥品目錄及國家基本藥物目錄,並受政府的零售價格上限管制。集團正開發逾30種產品,包括四種已完成或正處於臨床試驗階段,預期四年內推出,其中10種為創新藥,其餘為仿製藥,近年並積極與海外公司合作研發新產品外亦積極研發仿製藥。而聯邦制藥(03933)亦算是有比較多自主研發的藥企,擁有治療糖尿病的基因重組人類胰島素藥物的專利,另外有現時開發中的新產品達47種,另有10種正在進行專利註冊及 5種專利註冊已被批准。集團的胰島素產品更擬推銷至海外國際市場,擴大收入來源,將成為集團的增長動力。東瑞製葯(02348)主要從事非專利化學藥物開發、製造,復旦張江(08231)從事新藥研發。
中國仿製藥市場快速增長 其實由2011年開始國際藥品專利進入到期的高峰期。現時全球仿製藥市場目前有已達800億美元的規模,佔全球藥品市場的40%以上,並以8%的速度增長,其中中國仿製藥行業增長速度為25%。研究機構IMS預計,中國到2015年仿製藥市場規模會較現時倍翻至逾900億美元。到時不只要看藥企的自主研發功力,更要看他們選擇仿製藥的眼光。以上海醫藥(02607)(滬:601607)為例,除了多方研發藥物外,亦獲瑞士羅氏授權,可於國內生產治療流感的特效專利藥特敏福。
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