永昕溫國蘭 3億元興建蛋白藥新廠 產能3g/L !!

看好蛋白質藥發展，永昕新藥研發/製造雙線搶進 精實新聞 2013-05-27 09:52:16 記者 蕭燕翔 報導蛋白質藥物的製造與新藥研發雙線並進，蛋白質藥廠永昕(4726)將斥資3億元興建2千公升新廠，6月下旬動工，今年11月可望投產，新廠將用以因應德國大廠蛋白質相似藥的臨床研發。另在新藥方面，目前已在臨床三期的類風濕性關節蛋白質相似藥TuNEX已在收案階段，將力拼2016年上市。永昕成立於民國90年，8年前由東洋(4105)集團董事長林榮錦以個人名義入股後，開始進行一波整頓，第一步即確定公司的定位及方向，並投入必要的支出，最新資本額近9.75億元，最大股東除林榮錦及關聯企業晟德(4123)外，含包括年興(1451)、國發基金等。永昕總經理溫國蘭指出，目前該公司就是以蛋白質的製造為基礎，並替客戶設計代工與自行發展藥物雙向並進。她解釋，一般化學藥物1,000的分子量已經算很多，但蛋白質藥物分子量動輒3、40萬，因而生產製程更複雜且不穩定，也因此，大廠如果確認製造基地後，很難變更。另外，因新產能投入的資本及技術都具一定門檻，國際合格的蛋白質製造產能也常聽聞缺貨。而永昕在蛋白質藥物的製造領域，也掌握了天時地利，一方面，因全球熱賣的蛋白質藥物將在2016-2020年進入專利到期高峰，吸引學名藥廠搶進，且2004年後蛋白質藥物的拋棄式發酵槽技術成熟，可補足傳統永久式不銹鋼槽體清洗不易、且維護成本過高的問題，加上永昕目前在哺乳類細菌種源的發酵技術上，已從每公升0.8克提高至3克，製造成本相對與國際同業具有競爭優勢。且協同集團內以細胞株見長的金樺，也可提供客戶自細胞株建構、臨床研發設計至蛋白質藥物量產的一貫化服務。在技術及成本優勢下，永昕今年也獲選成為德國大藥廠的合作夥伴，共同進軍全球最熱賣的癌症蛋白質藥物的市場，據了解，該藥物的專利將自2018年到期，雙方也規劃，明年3月相似藥的臨床藥物將開始投產，力拼成為專利到期後第一批上市的蛋白質相似藥。在自行研發的新藥方面，溫國蘭表示，永昕投入多年的類風溼性關節炎蛋白質相似藥TuNEX，先前已委由東生華(8432)進行人體三期臨床試驗，目前已在收案階段，如果一切順利，預計2016年上市。目前該公司手上還有5個蛋白質藥物的研發，其中包含純新藥及相似藥，未來可能保留1-2個由該公司自行進行，其他則尋求合作夥伴加入。也因看好全球蛋白質藥物的發展，永昕今年也將投入3億元，興建2千公升的新產能，6月下旬動工，11月可望投產。法人也估計，今年在不含廠房的折舊攤提下，永昕有機會挑戰現金流轉正，在既有的技術基礎及成本優勢下，未來複製新產能的速度可望加快。