Monday, August 12, 2013

友霖強化口服劑型研發能量!!!

搶過動症市場 友霖、DURECT攜手新藥研究計畫創新配方 楊伶雯 201381 21:25友霖生技雲林廠完成美國FDA查廠。(圖/友霖生技提供記者楊伶雯/台北報導友霖生技(4166)1日宣布與合作夥伴美國研發公司DURECT,攜手針對新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫選出創新配方,計畫今年第4季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢,討論第3期臨床試驗計畫,並正在規劃未來該藥品在亞洲與南太平洋等國家的市場開發。注意力不足過動症(ADHD)是一種神經行為症狀,根據美國資料顯示,估計有超過500萬名3-17歲的美國孩童受其影響,國內健保署資料也顯示台灣也有約9%學齡兒童有過動症現象;根據IMS資料顯示,台灣市場潛力超過3.1億元。友霖指出,注意力不足過動症的主要表現為注意力不集中、過動及易衝動,症狀本身會在孩童時期出現,同時,由於許多注意力不足過動症孩童在長大成人後仍持續表現症狀,因此,也可能終身受其影響。友霖表示,估計有超過50%的兒童注意力不足過動症接受藥物治療,使用methylphenidate等興奮劑作為第一線治療;美國在2012年的注意力不足過動症治療費用大約為84億美元,較2011年成長15%DURECT總裁暨執行長James E. Brown表示,「對於這次ORADUR-Methylphenidate研究計畫展現的成果感到非常高興。這項成果顯示此新藥將可能成為注意力不足過動症(ADHD)病患和醫師們的另一項可行選擇」。友霖生技執行長蔡孟霖強調,「這是兩家公司首次的技術平台開發合作,對於目前ORADUR-Methylphenidate研究計畫所展現的成果感到相當滿意」。友霖生技20098月與DURECT Corporation簽署開發暨授權協議,依據內容,DURECT授與友霖生技開發及在亞洲與南太平洋國家/地區上市ORADUR-ADHD新藥之權利。未來友霖也將致力於在美國以外國家/地區供應ORADUR-ADHD 新藥。

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