國光與北榮合作H7N9疫苗 2014Q4上市 !!!

國光H7N9疫苗 明年底上市 中央社 (2013-09-02 18:20)（中央社記者羅秀文台北2日電）國光生技與台北榮總合組研發團隊獲得衛生福利部補助新台幣3450萬元，將共同開發H7N9疫苗，預計明年底前取得藥證上市。國光生技表示，雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播，但7月份大陸河北省還是出現H7N9禽流感確診病患；大陸的研究團隊發現，H7N9病毒在侵入人體後可發生突變，可能透過呼吸道藉由飛沫傳播，存在人際間大流行的風險。8月6日大陸江蘇疾病控制防治中心於「英國醫學期刊」發表報告證實，H7N9侷限性人際傳播的個案已經出現，顯示禽類和從人體中分離的H7N9病毒基因組高度同源，且病毒都具有結合人呼吸道上皮細胞受體的能力，推測未來病毒將有在人際間迅速傳播的可能。國光生技表示，國光與台北榮總合作開發的H7N9疫苗已於8月進入動物實驗，預計明年1月進入第2期臨床試驗，明年底前取得藥證並上市，供國人施打。為防止H7N9秋冬疫情大流行，國光生技表示，將配合衛生福利部政策，如有需要可在第一時間量產，為國人健康及國家防疫把關。國光生技的流感疫苗陸續取得歐洲國家藥證，除了去年已取得德國、英國、義大利、瑞士4國藥證外，到今年8月為止，再取得奧地利、西班牙、荷蘭、比利時、瑞士等12國藥證，共取得歐盟16國藥證。法人指出，受惠流感疫苗取得的藥證增加，有助國光明年產能利用率提升，由目前的3成提升至5成，有機會挹注明年轉虧為盈。1020902