Friday, February 6, 2015

泰合 化療止吐口速溶 委日本Tsukioka代工

泰合化療止吐藥品 臨床報喜 20150116 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 泰合生技(6467)開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,在馬來西亞進行的「先期臨床試驗(Pilot Study)」結果符合預期。由於口溶膜全球沒有幾家藥廠能生產,預計在加速完成美、日、台三地的「關鍵臨床試驗」後,就可申請美國和日本藥證,並啟動授權。泰合董事長李世仁表示,該公司聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域,進入全球市場。除「TAH4411口溶膜」產品外,針對過動症(ADHD)開發的「TAH9901貼片及阿茲海默症(Alzheimer Disease)開發的「TAH8801貼片」皆榮獲經濟部工業局生技新藥認定。其中「TAH8801貼片」並已通過美國新藥臨床試驗許可(US FDA IND),進入臨床研究階段。泰合開發的化療止吐口溶膜,已委由日本Tsukioka公司代工, 也創下國內生技產業首度委託日本藥廠代工案例。法人表示,TAH4411口溶膜在完成先期臨床試驗後,將於美、日、台三地進行「關鍵臨床試驗」後,預計2016年即有機會申請美國及日本藥證,並啟動授權。

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