合一WH-1 phase III (open label study)

合一肝癌新藥 核准一期臨床 2014年12月26日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 合一生技（4743）瞄準全球肝癌治療市場，自牛樟芝研發出單一化合物抗肝癌新藥OB318，已獲美國FDA通過核准進行人體一期臨床，另外，治療糖尿病潰瘍傷口癒合新藥的ON101（WH-1）已可望在明年下半年進行三期期中分析；為掌握原料端和產品生產，該公司已斥資10億元在屏東種植藥草和興建新廠。原本就已在屏南藥園租下19甲地種到手香的合一，近期也標下屏南州糖廠1.6萬坪土地，該土地承租權為20年，最多可延長至50年，合一標下南州廠將做為未來培養牛樟芝菌絲體和生產WH-1軟膏，初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條，預計明年底完工。合一是以植物新藥開發為主，目前開發的WH-已進入三期臨床，由於該藥臨床設計採開放式而非雙盲比對，因此，明年進行期中分析後，若數據效果佳，即可直接申請藥證。至於牛樟芝的開發，合一的適應症主要是鎖定肝癌。由於肝癌在全球癌症發生率排名前六位，死亡率排名也居前三名。在目前唯一的治療藥物僅有拜爾的Nexavar，且僅能延長病患3個月壽命下，合一的OB318未來潛力頗有想像空間。