寶齡佈局腎病新藥進軍全球 發刊日期:2015.02.06 文.陳怡婷 圖.寶齡提供今(2015)年一月十五日,對寶齡富錦(1760)來說是個大日子!寶齡富錦開發的腎病新藥拿百磷(Nephoxil)成功通過台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥審查。去年陸續拿到日本和美國藥證核准,日本由再授權夥伴JT/Torii於去年五月正式上市銷售(產品名Riona),市場銷售反應良好;美國繼去年九月由授權夥伴Keryx取得新藥藥證後,也於十二月二十二日宣佈產品於全美正式上市銷售(產品名Auryxia)。法人預估,該類型不含鈣、鋁之新型磷結合劑藥品全球商機超過十七億美元,屬高速成長的新興藥品市場。
腎病新藥全球商機至少17億美元 寶齡的腎臟新藥最早於日本上市銷售,市場反應良好,日本血液透析(洗腎)病患約有三十萬人,該新藥於日本2014年銷售額約為18.1億日圓,據Torii預估,2015年銷售額約可達46.2億日圓(年成長155%);去年底於美國市場上市銷售,全美目前洗腎病患約45萬人,Keryx已建立完整的業務銷售團隊,結合該新藥優異的治療效益與藥物經濟優勢,可望於美國市場成功推展,成為高血磷腎病藥物首選。2015年開春,台灣市場也於一月十五日通過衛福部新藥審查,最快應於下半年上市,法人推測目前朝自費市場的可能性較大,不過寶齡則表示,藥價制定將參考國際定價策略,但因這是台灣原創新藥,站在回饋國人的立場會針對台灣提出優惠配套方案,也會積極爭取健保給付價。工銀證券投資顧問廖昌亮表示,台灣血液透析(洗腎)病患約有七萬人,推估拿百磷於台灣市場銷售可期。
中國、台灣市場值得期待 廖昌亮指出,寶齡掌握該新藥主成分Pharmaceutical Grade Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵)的製造技術與專利,而藥品將由寶齡的PIC/S GMP藥廠製造,銷售亦由寶齡主導。雖然日本與美國市場產值皆較台灣來得大,但台灣市場因原料、藥品製造與銷售皆由寶齡主導,故其貢獻獲利並不輸美國與日本營收貢獻,值得期待。至於中國市場,寶齡於去年九月一日宣佈,與中國山東威高藥業簽訂合作意向書,雙方將成立合資公司,實現拿百磷於中國的進口註冊、銷售及生產等相關事宜。寶齡表示,希望結合雙方於新藥研發實力及腎臟科領域通路優勢,促進兩岸醫藥合作,加速將拿百磷引進中國大陸市場;合資公司未來亦規劃持續發展腎臟科治療領域其他優勢產品,深耕大中華區慢性腎臟病市場。目前該合作案已進入最後的合約討論簽署階段,市場預估,寶齡在順利取得台灣新藥藥證後,應會更積極加速中國市場開發腳步。
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