聯亞藥 搶80億美金 紅血球生成素(生物相似藥)

聯亞藥紅血球生成素臨床1期試驗報告獲TFDA同意備查 MoneyDJ新聞 2016-01-11 16:56:05 記者 新聞中心 報導 聯亞藥(6562)旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告已於本(1)月7日接獲衛福部(TFDA)同意備查函；公司表示，此產品之臨床三期試驗申請，也已於年前獲衛福部食藥署(TFDA)之核准，將於年初開始招募受試者，預計2017年底完成三期臨床試驗，2018年取得上市許可，搶攻全球80億美金之紅血球生成素市場。聯亞藥係由聯亞生技開發之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合業務所分割新設之子公司；公司專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售，除擁有自行開發長效型蛋白質藥品開發平台-融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型之配方開發技術，更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的無菌充填針劑產線，以及製藥研發與製造服務業務。