消基會 接受委託 (學名藥抽樣/送驗)

消基會籲：把關學名藥品質 2015-12-31 14:38:34 聯合晚報 記者葉卉軒／台北報導 消基會今天召開記者會，呼籲主管機關應保證學名藥的品質與原廠藥達到同成分、同品質和同價格，並讓品質不佳的學名藥退出健保，改善原廠藥需求居高不下的問題。消基會指出，國人用藥率占健保總支出25%，是醫療利用分項費用的第一名，為了降低健保支出，健保署近年來推廣用學名藥取代原廠藥，但效果不彰。消基會董事長陸雲說，國人對原廠藥的依賴勝過學名藥，民眾普遍對學名藥 不信任，間接造成健保資源的浪費。陸雲指出，學名藥是指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊，產製相同化學成分藥品。學名藥較原廠藥便宜，是因為原廠藥商投入大量資金於新藥研發以及市場行銷，也因此受到專利權的保護，在專利期間享有專利獨賣的權利。當專利期滿，合格藥廠皆可提出申請，經過審核通過後合法生產學名藥。學名藥不需投入昂貴的新藥臨床實驗成本，產品開發的時程與費用比較低，在市場競爭的機制下，其價格自然較便宜。消基會建議，健保署、食藥署應該定期公布學名藥的藥效是否和原廠藥維持「三同」（同成分、同品質、同價格）的水準，並做到資訊透明化；另排除不合格的學名藥，不予健保給付，建立嚴格的審核學名藥機制，才能挽回民眾信心。陸雲表示消基會願扮演公正第三方角色，除定期要求食藥署公布稽查結果外，也將接受委託針對市售學名藥進行抽樣與送驗，以確保檢測結果可信度，建立民眾對學名藥的信心。