韓國埋線2等醫材 變1級 合議庭認定 采榮 有罪

擅自進口整型埋線8萬多條 業者判刑4月 2016-01-0612:20 〔記者張文川／台北報導〕采榮公司負責人張麗綺、副總經理蔡宜靜，101年起，未經衛福部許可，向瑪崴仕公司進口買入未經衛服部許可輸入的8萬2300多條整形埋線，再由旗下君綺醫美連鎖診所包裝成「無創拉提」品名，對外販售給其他醫美診所，多用於臉部微整形，銷售不法所得3753萬餘元；台北地院依過失違反藥事法罪，將張麗綺判刑4月、蔡宜靜判3月，皆可易科罰金，采榮公司科處罰金4萬元。可上訴。 業者未經衛福部許可，擅自進口整形埋線被判刑。台北地檢署以藥事法「未經核准擅自製造或輸入醫療器材」罪起訴2人，刑期為3年以下，公訴檢察官在審理期間當庭變更起訴法條，改過同罪的過失犯，刑期最重6個月。 瑪崴仕引進的韓國埋線，依風險性應列為第2等級中度風險的醫療器材，但瑪崴仕卻以第1等級低風險報關輸入。合議庭認定，依51歲張女、50歲蔡女的知識成熟度與社會經驗，採購時應能注意到這些埋線是否有取得衛福部2級許可證，卻疏未注意，貿然引進買入再轉售牟利，顯有過失，判處有罪。

賣未許可醫美埋線 采榮老闆判刑 2016-01-07 02:40 聯合報 記者王聖藜／台北報導 君綺連鎖醫美診所被控使用未經許可的埋線，埋線是由母公司采榮公司負責人張麗綺、副總經理蔡宜靜購入，再由門市替病患作整形手術；台北地院昨天依違反藥事法判決張有期徒刑4月，判蔡3月，均得易科罰金，並處罰采榮公司4萬元。可上訴。張、蔡偵查、審判中都認罪，但表示不知輸入的埋線未獲衛福部的核准，法官依過失犯論處她們刑責，另審酌因她們疏失造成衛福部對醫療器材安全的審核控管，以及危及消費者健康的潛在風險等因素，依法判刑。