創源/ Novartis合作 開發 10項自體發炎疾病基因檢測 !!!!

創源瞄準伴隨式診斷商機，三年內打造台灣第一個多基因測序平台 財訊快報 (2016-04-25 18:10) 【財訊快報何美如報導】創源生技( 4160 )繼5年前接受國際藥廠諾華委託，進行罕見的自體發炎疾病Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)患者適藥性單基因(NLRP3)檢測，今(25)日宣布再度攜手諾華與臨床醫師，將在三年內針對10項自體發炎疾病，建置台灣第一個多基因測序平台，合作將從台灣擴大到全球市場。當精準醫學開始納入各國生技醫療發展政策，伴隨式診斷(Companion Diagnosis)可協助臨床試驗、協助申請藥證與保險給付、幫助臨床正確診斷及節省醫療資源及病人負擔，成為全球醫療產業發展不容忽視的一大趨勢。根據國際市場分析指出，全球伴隨式診斷市場預估2019年將會到達56億美金，可見伴隨式診斷未來的需求將會快速成長。創源生技瞄準市場大餅，5年前接受諾華委託，進行CAPS患者適藥性單基因(NLRP3)檢測，所收檢的臨床疑似自體發炎病症案例合計約60-70例，其中約11.8%被檢測為CAPS相關基因缺陷，2.9%符合用藥。由於有明確的適藥性基因檢測，以及病患家屬分享使用藥物後各項自體發炎等致命症狀改善的經驗，進一步使諾華藥品(Canakinumab)終於在去年得到健保給付，成為治療CAPS的新藥。 總經理蔡政憲指出，目前醫學文獻已證實，自體發炎疾病與基因突變有直接關聯性，因此美國在進行CAPS用藥臨床試驗時，就利用基因檢測篩檢出適當的病患進行測試，97%受試者症狀明顯得到緩解，使解盲後結果在臨床上具有統計的意義，此亦突顯出基因檢測在選擇與基因相關之臨床用藥上有其重要性。蔡政憲強調，在既有臨床疑似自體發炎病症案例中，尚有超過4/5病患未能在目前基因檢測中找到病因，突顯出單基因檢測並無法診斷出所有案例，今年將繼續與諾華藥廠及臨床醫師合作，針對Familial Mediterranean Fever(FMF)、Hyper IgD Syndrome(HIDS)、TNF-Receptor Associated Periodic Syndrome(TRAPS)等10項自體發炎疾病基因檢測，預計三年內以高通量快速基因測序法，建置台灣第一個針對自體發炎疾病相關多基因測序平台。合作市場也將從目前的台灣，擴及到全球市場，目前都還在洽談中。 儘管現階段藥廠及醫療院所進行的伴隨式診斷，對營收貢獻仍少，不過，藉由與諾華藥廠合作經驗的累積，有助擴大相關領域的業績拓展。蔡政憲指出，今年4月即與泰宗( 4169 )合作建立C型肝炎病毒NS5A胺基酸多型性之檢測服務平台，目前已能針對治療C肝1b型患者口服新藥之病毒抗藥性進行評估，未來伴隨式診斷的營收貢獻將逐步放大。