藥事法修正草案 列 優先法案! 專利連結 立法院闖關 !

藥事法修法 徐永明：專利連結仍有問題 2016-08-17 19:04 中央社 台北17日電 時代力量黨團總召徐永明今天針對藥事法修法表示，藥事法針對「專利連結」制度的修正草案將在9月會進入立法院審議，但仍存在問題，如可能架空法院權限等，均值得討論。行政院日前通過藥事法修正草案，將於9月送入立法院審議並列為優先推動法案。時代力量立法院黨團今舉辦「藥品專利連結制度對產業發展與國民健康之影響」公聽會，探討學名藥品專利連結制度是否足夠完善等議題。時代力量黨團總召徐永明表示，藥事法針對「專利連結」制度的修正草案在9月會進入立法院審議，時代力量很關心這個議題，尤其與國民用藥權益、健康、以及製藥產業的發展都高度相關。徐永明指出，專利連結制度草案仍存在問題，例如可能架空法院權限，或是對聯合行為的處理，甚至是與健保藥價的連動性等，均值得討論，盼公聽會能將議題聚焦並深入討論，以保障人民的權利。衛福部食藥署組長王兆儀表示，本草案主要是為了配合TIFA及TPP相關的保護規範，在台灣建立西藥專利連結制度。台灣製藥產業的市場較小，因此藥品出口是未來應走的方向，盼透過修法與國際接軌，也保障國內民眾用藥的權益。中央研究院法律學研究所副研究員吳全峰副研究員指出，專利連結制度有利有弊，基本上不會因此使民眾無法用到必須的藥物，但是整體來看若市場上還是以原廠藥為主，那麼藥價上升可能會導致整體保費的提高，這需要注意的。中華民國製藥發展協會理事長王玉杯表示，專利連結制度對學名藥的影響非常大，若因此影響學名藥上市時間，對於健保的支出及負擔可能會更加提高，若因此不核發藥品許可證，也無法到中國或東南亞去開拓市場，這會阻礙國產學名藥外銷的機會。