Tuesday, November 22, 2016

(API 貢獻寶齡營收) Patheon試量產 Nephoxil(拿百磷) FDA認可 用於市場銷售

腎臟病藥代工廠復產 寶齡權利金可進帳 2016-11-22 〔記者陳永吉/台北報導〕由寶齡研發的腎臟新藥Nephoxil(拿百磷),授權夥伴Keryx82日宣布暫停生產,但根據Keryx最新公告,第二代工廠(CMOPatheon已提前獲得FDA的生產核准,預計將於最短時間內恢復正常銷售消息一出,Keryx近期股價大漲近5成。寶齡表示,拿百磷恢復銷售,將對寶齡權利金收益有正面助益。由於Keryx的代工生產廠Ferric Citrate產能穩定性不足,導致拿百磷今年82日宣布停產,影響寶齡權利金收入;不過,今年1012日,Keryx已與第二代工廠Patheon簽訂生產合約。10月時,Patheon的商業量產已通過FDA核准,原本預計1113日通過FDA查廠後,可恢復生產,但因Patheon先前為了進行生產準備,已提前啟動商業量產規模的試產,期間所生產的數量經FDA認可,可直接用於市場銷售,因此原訂月底恢復銷售,可望提前。寶齡表示,由於生產代工廠為了得到FDA的生產核准,過去幾個月持續不間斷地進行試產,因此,公司提供的API原料藥)數量以倍數增加,可望直接挹注寶齡營運。今年上半年,寶齡的授權金收入約9800萬元,包含銷售權利金及原料銷售,以股本6.19億元計算,每股貢獻約1.58元。雖然美國停產將影響權利金收入,但先前生產代工廠產能穩定性不足,大量使用原料,拉抬寶齡的原料銷售,對寶齡的影響沒有預期中的大。

寶齡富錦:澄清自由時報有關本公司之報導 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/11/22 11:40第三十四條第261.傳播媒體名稱:自由時報2.導日期:105/11/223.報導內容:由於生產代工廠為了得FDA的生產核准,過去幾個月持續不間斷地進行試產,因此,公司提供的API(原料藥)數量以倍數增加,可望直接挹注寶齡營運。雖然美國停產將影響權利金收入,但先前生產代工廠產能穩定性不足,大量使用原料,拉抬寶齡的原料銷售,對寶齡的影響沒有預期中的大。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述媒體報導有關於Keryx銷售權利金及API(原料藥)數量對本公司營收影響,請依本公司於公開資訊觀測站公告之合併營收數字為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項:投資應審慎評估,請以本公司所發布之重大訊息為依據。

 

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