(2017年6月出爐) 衛福部 ”藥品品質監測計畫” 抽驗 原廠&學名藥 (溶離/均一/含量)

品質監測計畫查驗8種藥 最晚6月底公布結果2017-03-07 〔記者林惠琴／台北報導〕偽藥風暴持續延燒，為確保藥品品質，衛福部健保署去年已招標「藥品品質監測計畫」，將民眾常用、曾經反映效果有差的八種藥物成分列入必查清單，也包含許多民眾使用、經常成不肖業者眼中肥羊的三高用藥與安眠藥等，清查結果今年上半年就會公布。健保署醫審及藥材組組長施如亮表示，藥品品質監測計畫於去年底完成招標，列入必查的藥物有八種，主要是鎖定曾接獲反映服用成效有落差的品項，分為單一、複方成分製劑，前者包含熱門的降血壓藥「脈優」、降血脂藥「立普妥」，以及降血糖藥的一線用藥「庫魯化錠」，其他尚有血管擴張劑、抗凝血劑、安眠藥；後者則是兩種不同成分的抗生素。施如亮指出，監測作業主要赴醫院、藥局抽樣相關藥品的原廠藥與學名藥，再由實驗室分析三項指標，一是溶離度，檢視藥物進入體內後，崩散釋出有效成分的情況，二是均一度、三是含量，確認製造成分是否均衡、主成分是否足夠等。將抽驗一百五十件，預計四月完成抽樣，再經實驗室測定，檢驗結果最晚六月底出爐，將轉給食藥署判定並公布，若有違規情節一併裁處。若後續有民眾反映其他藥物有疑慮，也會再評估擴大抽測。