蔡長海/ 黃文英 (順藥)& 林榮錦 (晟德) 成功催生 台灣第一原創新藥 !

台灣第一原創新藥：順藥「納疼解」率先全球上市 2017-03-06 王少筠 藥品 醫療 匯流新聞網記者/王少筠綜合報導順天醫藥生技（6535）發表公開聲明，已於今（6）日取得衛福部食藥署核發的長效止痛針劑「納疼解(Naldebain, LT1001)」藥品許可證，核准在台灣上市。該藥品從設計研發到臨床試驗都在台灣完成，且已與中國大陸簽訂授權合約，為首項全程在台灣研發、取證上市並授權成功的專利原創新藥。「納疼解」能開發成功並取得藥證，乃順天醫藥生技（以下簡稱順藥）由科技部引進藥物專利權後，透過總經理黃文英博士建立的rSD (reSearch and Development)研發平台，進行一連串加值與開發，於2015年8月完成三期臨床且在解盲後成功達標，並於同年9月向食藥署申請新藥查驗登記。黃文英於記者會中對台灣「生技教父」、晟德大藥廠的董事長林榮錦表示感謝，當年林榮錦慧眼獨具邀請黃文英回台貢獻，並提供資金注資研發，如今才有「納疼解」的順利上市。經濟部工業局表示，為推動產業升級，新興產業服務團在創新生醫領域不餘遺力，讓國內優秀廠商自行研發的新藥、新技術大鳴大放。工業局指出，順藥研發的「納疼解」安全性高，不但沒有呼吸抑制副作用，也沒有成癮性問題，可以滿足臨床所需，有效降低醫護人員照護負擔及多次用藥的風險，同時還能縮短恢復期，減少其他併發症，大幅降低醫護整體成本。據衛福部調查顯示，104年全國住院手術例數達460萬餘例，然目前普遍使用的止痛藥多為短效型，不僅增加醫護人員負擔與藥品成本，患者更須承受反覆的疼痛。因此「納疼解」在台灣上市後，可望提供醫界疼痛管理用藥新選擇。據國際專業醫藥調研公司IMS資料指出，2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。其中，術後止痛市場占20%，達119億美元，即為「納疼解」目前瞄準的主要市場。順藥董事長蔡長海表示，「納疼解」由台灣學界發明，再由科技部授權進行藥品開發，不僅是順藥第一個獲准上市的藥物，更是台灣第一個100%全程研發獲准上市的新藥，「這是台灣生技產業發展的重要一頁。」