開講 生技新藥條例再出發 (李世光/李鍾熙/張鴻仁/呂正華)

台生技廠研發強 173項藥品進入臨床階段 【大紀元2017年03月06日訊】台灣生物產業發展協會統計，目前台灣生技廠在國內外進行臨床階段的產品共計有173項，獲美國FDA許可進入臨床試驗的新藥有82項，顯示台灣在新藥研發的能力不容小覷。「生技新藥產業發展條例」修正案去年底獲立法院三讀通過，不只放寬醫療器材適用範圍，也新增新興生技醫藥產品，讓更多公司享有租稅優惠。台灣生物產業發展協會今舉辦一年一度的會員大會，特地規畫「生技新藥條例再出發」論壇，邀請經濟部李世光部長演講，並由台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁擔任主持人，工業局呂正華代理局長擔任引言人。台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示，歐美國家早已競相投入免疫細胞療法、基因治療及精準醫療等，此次修法擴大適用範圍，相信能鼓勵更多廠商投入醫材及新興生技產品的研發，同時加速台灣與國際生醫產業趨勢的接軌。李世光在演講中提到，政府計畫將台灣建設為亞太生技醫藥研發產業重鎮，躋身為亞太地區具特色產品、優質技術與健康促進的生技醫藥專業重鎮。目標2025年促成20項新藥、80項利基醫材於國外上市、扶植10個生技與健康服務旗艦品牌。李世光指出，健康福祉與藥品及醫材息息相關，生技產業可透過健康福祉服務的需求，帶動相關產業的發展，有助於產值的提升和增加就業率。根據統計，2015年，台灣生技及健康福祉營業額為4215億元，醫療器材為1330億元，比前一年成長8%；雖然製藥業受原料藥市場價格競爭的影響，衰退7.2%；然而其他次領域都有一定的成長幅度，包括：應用生技成長7.5%，營業額達到884億元規模，健康福祉產業更成長9.5%，達到1229億元。2016年，台灣生技醫藥產業投資額達509.35億元，比2015年成長5%。醫材領域投資額則達到199.06 億元，其次為製藥領域的195.49 億元，應用生技領域投資金額為114.8億元。根據統計，5億元以上的投資案就有40件，投資金額約占總投資額的78.6%。其中，生技新藥公司的投資額達到169.13億元，約占總投資金額的33.2%。依工業局統計，截至2016年底，上市櫃生技公司家數已有105家，2016年上市公司有1家上櫃公司9家上興櫃公司有19家。2016年，上市櫃生技醫藥公司合併營收達2227億元，較2015年增加17%。2016年的市值更超越7493億元，其中，市值超過100億元的公司就有20家。值得一提的是目前國內外進行臨床階段的產品共計有173項，以臨床二期產品數最多(74項)，在臨床三期階段的產品有40件，約占新藥開發階段總件數的23%，獲美國FDA許可進入臨床試驗的新藥則有82項，占總產品數47%，顯示台灣在新藥研發的能力不容小覷。（轉自中央社）