Tuesday, March 7, 2017

開講 生技新藥條例再出發 (李世光/李鍾熙/張鴻仁/呂正華)


台生技廠研發強 173項藥品進入臨床階段 【大紀元20170306日訊】台灣生物產業發展協會統計,目前台灣生技廠在國內外進行臨床階段的產品共計有173項,獲美國FDA許可進入臨床試驗的新藥有82項,顯示台灣在新藥研發的能力不容小覷。「生技新藥產業發展條例」修正案去年底獲立法院三讀通過,不只放寬醫療器材適用範圍,也新增新興生技醫藥產品,讓更多公司享有租稅優惠。台灣生物產業發展協會今舉辦一年一度的會員大會,特地規畫「生技新藥條例再出發」論壇,邀請經濟部李世光部長演講,並由台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁擔任主持人,工業局呂正華代理局長擔任引言人。台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示,歐美國家早已競相投入免疫細胞療法、基因治療及精準醫療等,此次修法擴大適用範圍,相信能鼓勵更多廠商投入醫材及新興生技產品的研發,同時加速台灣與國際生醫產業趨勢的接軌。李世光在演講中提到,政府計畫將台灣建設為亞太生技醫藥研發產業重鎮,躋身為亞太地區具特色產品、優質技術與健康促進的生技醫藥專業重鎮。目標2025年促成20項新藥、80項利基醫材於國外上市、扶植10個生技與健康服務旗艦品牌。李世光指出,健康福祉與藥品及醫材息息相關,生技產業可透過健康福祉服務的需求,帶動相關產業的發展,有助於產值的提升和增加就業率。根據統計,2015年,台灣生技及健康福祉營業額為4215億元,醫療器材為1330元,比前一年成長8%;雖然製藥業受原料藥市場價格競爭的影響,衰退7.2%;然而其他次領域都有一定的成長幅度,包括:應用生技成長7.5%,營業額達到884億元規模,健康福祉產業更成長9.5%,達到1229億元。2016年,台灣生技醫藥產業投資額達509.35億元,比2015年成長5%。醫材領域投資額則達到199.06 億元,其次為製藥領域的195.49 億元,應用生技領域投資金額為114.8億元。根據統計,5億元以上的投資案就有40件,投資金額約占總投資額的78.6%其中,生技新藥公司的投資額達到169.13億元,約占總投資金額的33.2%。依工業局統計,截至2016年底,上市櫃生技公司家數已有105家,2016年上市公司有1家上櫃公司9家上興櫃公司有19家。2016年,上市櫃生技醫藥公司合併營收達2227億元,較2015年增加17%2016年的市值更超越7493億元,其中,市值超過100億元的公司就有20家。值得一提的是目前國內外進行臨床階段的產品共計有173項,以臨床二期產品數最多(74),在臨床三期階段的產品有40,約占新藥開發階段總件數的23%,獲美國FDA許可進入臨床試驗的新藥則有82項,占總產品數47%顯示台灣在新藥研發的能力不容小覷。(轉自中央社)

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