國光四價流感疫苗投產,H7N9疫苗將入三期試驗 工商時報記者/彭暄貽2017/09/19 國光生技(4142)宣布,自行開發的國內首支自製四價季節流感疫苗在獲得藥證後立即投入生產,目前就今年預計供應數量已生產完成,待通過檢驗封緘後即可開始出貨,今年首先供應國內自費流感疫苗市場。此外,國光生技開發的H7N9疫苗於2014年完成二期人體臨床試驗並獲得衛福部審核通過,建立該疫苗開發的重要里程;臨床三期申請亦已獲得核准。國光生技表示,四價流感疫苗的保護力更勝三價流感疫苗,將逐步成為各國市場上流感疫苗的主力產品。未來除計畫在國內由自費市場再進入公費市場外,也准備以此新產品銷售歐洲。目前已完成歐洲的三期人體臨床試驗,預計今年底前在歐洲提出藥證申請。另,國光也準備以此疫苗前往中國大陸申請進行臨床試驗,計畫未來將以四價疫苗取代現有的三價疫苗做為新一代的主力產品。H7N9疫苗開發部分,去年秋冬以來,H7N9在中國大陸的疫情又有明顯攀升的情形,世界衛生組織及美國疾病管制與預防中心對此情況非常重視,並呼籲加速疫苗的開發以供戰備及防疫之用。我國政府應也已注意到此一情況,正在評估推動H7N9疫苗後續開發計畫執行的需求。 國光生技指出,基於防疫需要,計畫進行H7N9疫苗的三期人體臨床試驗,以取得這款疫苗的上市許可,當萬一未來有疫情發生需要疫苗防疫時而能夠有充分的準備,進而得以立即生產以供民眾施打防疫,方能在第一線為台灣民眾的健康防疫把關、貢獻心力。
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