高端疫苗(基亞) 代理 韓國 四價流感疫苗 & 印度 輪狀病毒疫苗

高端疫苗4月掛牌上櫃；與印度SII策略合作拓市場版圖 MoneyDJ新聞 2018-03-13 15:52:57 記者 新聞中心 報導國內首家細胞培養疫苗廠高端疫苗(6547)將於明(14)日舉辦上櫃前業績發表會，並預計於3月26日至28日進行競拍，4月17日掛牌上櫃，公司主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主，目前三大主要開發案為腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、以及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。公司表示，將代理全球最大疫苗廠印度血清研究所(SII)的輪狀病毒疫苗在台灣進行查驗登記，並進入公費市場，亦向疾管署技轉卡介苗與抗蛇毒血清藥證，後續將銜接國內市場供應，並將抗蛇毒血清等產品銷往東南亞市場。高端疫苗表示，因為地理的鄰近性，台灣及東南亞有許多共同的區域傳染疾病，早年這些熱帶與亞熱帶傳染病疾病並不被歐美跨國藥廠重視，且這些新興市場的技術能力並不成熟，使當地的疫苗市場未被充分開發，而如今，這些未被滿足的區域防疫市場，正隨著經濟起飛帶動需求大幅擴張。高端疫苗亦表示，公司的腸病毒EV71疫苗、登革熱疫苗等，都是優先鎖定疫情嚴重，但市場完全真空的東南亞市場，而目前EV71開發案已完成涵蓋2個月大嬰兒的二期臨床試驗，並將於今年在台灣與越南展開第三期臨床試驗，後續將在台灣與東南亞首要目標市場(越/馬/星/泰/菲等國)同步申請藥證上市。高端疫苗指出，登革熱疫苗開發案則是技轉自美國國衛院(NIH)，NIH已在全球完成12個獨立的第一、二期臨床試驗，並在2016年時由巴西當地的授權廠商Butantan在南美展開第三期臨床試驗，這是一個以登革熱全病毒、以及基因嵌合技術開發的新型登革熱四價疫苗，公司向NIH取得了亞洲地區共計26國的市場授權，並已開始規劃亞洲地區的第三期多國多中心臨床試驗，預計在亞洲多國同步進行收案，另外，同時在台大醫院獨立進行一個高齡族群的驗證性試驗，以評估高齡族群疫苗有效性。在利基性產品部分，高端疫苗指出，H7N9為大流行模擬疫苗，已準備進入三期臨床試驗，並循模擬疫苗法規進行查驗登記，該產品可適用於未來流感大流行疫情爆發時，直接轉換病毒株投入疫苗量產，在3~6個月時間內直接將疫苗推出上市。除了這些自有研發產品以外，高端疫苗表示，公司陸續將代理全球最大疫苗廠印度血清研究所(SII)的輪狀病毒疫苗、以及韓國四價季節流感疫苗在台灣進行查驗登記，並進入公費市場，亦向疾管署技轉卡介苗與抗蛇毒血清藥證，後續將銜接國內市場的供應，並將抗蛇毒血清等產品銷往東南亞市場。高端疫苗指出，公司與SII展開策略合作，日前已針對輪狀病毒疫苗市場代理進行合約簽署，將獨家代理全球首個熱穩定的輪狀病毒疫苗Rotasiil進入台灣市場，且公司也預計在登革熱疫苗、以及抗蛇毒血清等項目，與SII展開大規模策略性合作。高端疫苗進一步指出，印度市場對登革熱疫苗有極大的市場需求，且SII也具備極大的產能與技術能力，雙方後續將針對南亞、東南亞市場，共同在技術面、臨床試驗執行、以及市場銷售端進行合作規劃，以提供高品質產品為目標，加速補足亞洲區迫切的（unmet medical need）區域性傳染病市場需求。高端疫苗總經理陳燦堅表示，與SII輪狀病毒疫苗的市場合作將鎖定在公費市場，後續將依幾個階段進行，初始階段是Rotasiil輪狀病毒疫苗的查驗登記與進口銷售，而後再轉為在台灣進行半成品加工與銷售，日前雙方已完成產品獨家代理合約簽署。