喜康CEO Racho Jordanov: 生物類似藥 臨床 I期+III 批件

喜康生物獲得首個生物類似藥臨床批件 2018年7月5日，喜康生物宣佈藥審中心已批准其利妥昔單抗類似藥JHL1101的I期+III期臨床申請，用於治療非霍奇金淋巴瘤（NHL），喜康生物將在下個月啟動臨床試驗。喜康生物董事長、CEO Racho Jordanov說，"該臨床研究結合JHL1101在歐洲臨床研究搜集的資料，將喜康生物與其他競爭者區分開來，喜康生物是國內少數幾家基於全球市場開發生物類似藥的藥企之一"。JHL1101為喜康生物進展最快的項目，此次獲批為喜康生物在國內獲得的首個生物類似藥臨床批件。JHL1101在歐洲處於I期臨床研究階段，是國內少數將生物類似藥推向歐美發達國家的藥企之一。此外，喜康生物另一款產品貝伐珠單抗類似藥也已經處於審查階段。喜康生物成立於2012年，先後得到凱鵬華盈、紅杉資本等風投注資。2016年賽諾菲以8000萬美元入股喜康獲得12%股權，並以2100萬美元預付款獲得JHL1101等4個先導產品的獨家權益，並將負責這些產品在國內上市後的商業運作。由此，喜康生物的後續銷售端完成初步佈局。喜康生物的武漢生產車間擁有4*2000L一次性反應器的生產線產能，且為GE在全球範圍內首家應用其Kubio模組工廠的客戶。

雖然喜康生物生物類似藥產品在國內的進度並不是最快的，但其全球開發並以歐洲市場為先的策略，或將加快國內臨床研究進度。同時，儘管國內市場潛力巨大，但未來數年乃至更長時間內，成熟的歐洲單抗類似藥市場仍將佔據最主要的份額。通過與賽諾菲等跨國藥企巨頭的商業合作，為未來快速滲透歐洲市場以及國內市場打下基礎。 國際健康醫療大資料發佈，中國的慘不忍睹！德勤諮詢發佈的《2020年健康醫療預測報告》中，反映了中國人群的醫療大資料。在總人口為13億多的中國人中，中國高血壓人口有1.6～1.7億人，高血脂的有將1億多人，糖尿病患者達到9240萬人，超重或者肥胖症7000萬～2億人，血脂異常的1.6億人，脂肪肝患者約1.2億人。有研究資料顯示：平均每30秒就有一個人罹患癌症，平均每30秒就有一個人罹患糖尿病，平均每30秒，至少有一個人死於心腦血管疾病。