原研藥在華"專利懸崖"已到，輝瑞、楊森多款進口藥大降價！ 原創： Chriss健識局作者 | Chriss來源 | 健識局（jianshiju01）今天(7月4日)，陝西省藥械集中採購平臺發佈消息，根據企業申請，將西安楊森原研藥達珂(注射用地西他濱，50mg)的採購價由10339元/瓶調整為4996元/瓶，降幅51.7%，與本週一(7月2日)在甘肅省的降幅基本一致。這個價格比國內仿製藥還低。自6月20日，國務院常務會議上，總理喊話藥企，"(進口抗癌藥)不能只降稅，不降價"後，輝瑞首先撕開"口子"。上週五，根據湖北省藥采平臺公告，輝瑞申請將其15個品種採購價下調，降幅3.4%-10.2%；兩天后，本週一，甘肅省藥采平臺發佈公告，輝瑞6款產品降價，降西安楊森僅一款產品(達珂)降價，降幅51.6%。
進口抗癌藥各地降價詳情 分析人士指出，輝瑞、西安楊森此舉，已為進口抗癌藥生產企業做出了榜樣，一旦其探索成功，大批進口抗癌藥將加入到自主降價的行列中。
動態談判越來越多的進口抗癌藥降價 另一個值得注意的信號，是新一輪醫保談判也將啟動。20號的國務院常務會就督促抗癌藥降價，提出三點要求，其中之一即是對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保准入談判。迄今，國家人社部、原國家衛計委已經通過談判使39種藥品實現大幅降價，平均降幅超40%，最高降幅70%。其中15種為抗癌藥。隨後，這些藥全部納入國家醫保目錄。而按照4月28日，國務院新聞辦就降低抗癌藥品費用有關情況組織召開新聞發佈會上，現任國家醫保局副局長，時任人社部醫療保險司司長的陳金甫表態，醫保部門會儘快啟動建立藥品的動態調整機制，盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入支付範圍，既有效提高患者用藥水平，又通過談判方式把價格降下來，減輕患者的負擔。結合通過一致性評價的仿製藥品種臨床替換作用，以及我國仿製藥品質的不斷提升，《我不是藥神》中所展示的，我國癌症患者"無藥可用、有藥用不起"的狀況將很快改變。事實上，這種改變正在發生。去年以來，在醫保談判之外，已有拜耳的拜瑞妥(利伐沙班片)、百時美施貴寶的施達賽(達沙替尼片)等進口藥主動申請下調採購價，降幅均在50%以上。其中拜瑞妥的降價範圍，覆蓋了遼寧、上海、雲南、安徽、甘肅等省市。(詳見>>《拜耳"明星藥"多省申請降價!原研藥降價潮將至?》)
降價之後國產仿製藥如何殺出重圍 而在進口藥主動降價，患者迎來利好之際，國內仿製藥企業的危機已經浮現，價格優勢日漸衰落後，如何提高品質以應對原研藥降價、高仿藥上市帶來的挑戰，已成為這些企業的當務之急。以此次降價的西安楊森的達珂(注射用地西他濱)為例。該品種是去甲基化藥物，屬DNA甲基化轉移酶抑制劑，用於治療骨髓增生異常綜合征，2006年獲FDA批准在美國上市；目前在國內有15個國產仿製藥批號，涉及正大天晴、江蘇豪森、齊魯製藥等7家本土企業。2009年達珂進入中國市場後，需求旺盛，PDB資料顯示，2009-2015年其在全國重點城市醫院的銷售額一路由45.58萬元增長到5970.80萬元，年複合增長率達125.36%。2012年正大天晴注射用地西他濱首家上市，隨後山東新時代藥業有限公司、江蘇奧賽康藥業股份有限公司、江蘇豪森藥業股份有限公司和齊魯製藥(海南)有限公司的地西他濱相繼上市。這些仿製藥價格優勢明顯，從2015年醫藥經濟報統計資料看，同一規格(50mg)的注射用地西他濱，正大天晴入市價最低，5173.92元；而同時，進口品種入市價10237.9元。在仿製藥競爭下，達珂的市場份額逐漸減小，2017年咸達資料顯示，正大天晴市場份額已經反超原研企業達到38%。江蘇豪森佔據16%的市場份額，而齊魯製藥、奧賽康藥業等則市場份額較小。下一步，在原研藥已大幅降價的情況下，那些市場規模較小的仿製藥，如何保有市場？分析人士指出，在醫保支付方式改革持續推進，醫保支付標準呼之欲出，藥品集中採購趨於尊重市場規律的形勢看，性價比高的產品勢必有其生存空間。在進口藥大量湧入，且持續降價的攻勢之下，國產仿製藥要想殺出重圍，提高品質恐怕是唯一的途徑。編輯：Shirley
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