進口藥免稅後仍高于國外？ 專利制度不當背鍋俠 2018-07-10 07:45:59 來源： 科技日報近段時間以來，有關部委就加快已在境外上市新藥審批、強化短缺藥供應、落實抗癌藥降價等方面打出一係列組合拳。"我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。"患者這句無奈心酸的話，讓許多人潸然淚下。而眾所周知的進口專利藥與印度倣制藥懸殊的價格落差，也讓人震驚。熱議中，中國該不該效倣印度，對進口高價藥進行"專利強制許可"，是爭論最多的話題。萬不得已才用強制許可"核武器"格列衛是治療慢粒性白血病的救命藥。但救命藥卻賣出天價令人無法接受。為什麼格列衛這麼貴？知乎上有一句經典回答："之所以昂貴到要賣幾萬元，那是因為你能買到的已經是第二顆藥了，第一顆藥的價格是數十億美金。"原研藥研發周期漫長，投入巨大，風險極高。在專利保護期內，為了盡可能地收回成本並賺取足夠的利潤，在哪個國家賣都不會便宜。以格列衛為例，從發現靶點到2001年獲批上市，整整耗費五十年，投資超過50億美元。這時，也許又有人會説，"如果我國也像印度一樣，進行專利強制許可，在無需專利權人同意的情況下，進行藥品倣制，藥價就不會這麼貴了。""這樣的理解是錯誤的。"南京理工大學吳廣海教授解釋説，1993年，我國在加入WTO之前，對專利法進行了修訂，以滿足《TRIPS協定》《巴黎公約》的有關條款。其中，刪除了對藥品不授予專利的規定。而印度1995年加入WTO時也修訂了專利法，但是對1995年之前的藥品專利不予保護，而且印度還充分利用了發展中國家的10年過渡期，倣制藥生存空間大增。同時，印度還會行使"專利強制許可"特權，生産仍在專利保護期內的原研藥。比如，印度專利局向Natco公司簽發"強制許可"，以生産德國拜耳公司的肝癌藥物"多吉美"的倣制藥，其理由是"拜耳藥物太貴，普通民眾消費不起"。"藥品強制倣制(強倣)制度中國也有，但這麼多年一直沒有啟動。"據吳廣海介紹，我國專利法對于"專利的強制許可"有專門規定，涉及第48—58條。針對藥品，只有在"未實施""反壟斷""緊急狀態""公共利益"這四種狀態下，才能考慮是否啟動專利強制許可。吳廣海説，"專利強制許可就像核武器，威懾作用大，但負面作用更大，不到萬不得已不會使用。"而一些國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫療和國家安全時才會啟動，比如泰國、南非在艾滋病疫情暴發時也曾啟用過。
專利制度當籌碼助陣藥價談判"這些藥廠就是靠吃人血饅頭活的。"記者也曾聽到過一位中年女性咬牙切齒地説。需要特殊藥品的普通人，如果情緒控制稍不理性，就會對瑞士諾華制藥這樣的企業恨之入骨。弱者當然需要同情，但具體到個案上，主要還是得依靠社會保障制度來實現。而專利強制許可制度在藥品上體現出的價值，更多是用來在藥價談判中扮演重量級的籌碼作用。如前所述，國産倣制藥一時半會兒指望不上的時候，患者還有另外一根救命稻草：國家藥品價格談判，即由政府出面，向原産藥企壓低售價。中國藥科大學知識産權運營中心主任孫立冰介紹説，正因為有了專利強制許可制度的威懾力存在，使得2017年醫保目錄藥品準入的首次國家談判取得積極進展：最終有36種新藥納入目錄，其中15種是治療腫瘤藥，平均降價幅度44%。比如治療乳腺癌的"救命藥"赫賽汀，通過醫保報銷後，原研藥比印度倣制藥還便宜。但在現實中，許多病患家屬仍存有疑惑：一些進口原研藥在去除關稅、增值稅後，為何價格依然高于其他國家？"這説明中國醫藥産業的議價能力還不夠。"孫立冰認為，如果中國能研發出"me－too"藥物(指具有自主知識産權的藥物，其藥效和同類的突破性藥物相當)，天價藥就不會存在。"説白了，還是我們拿不出有競爭力的東西。"以格列衛為例，其專利保護期在2013年到期後，3款國産倣制藥迅速拿到生産批文。倣制藥的出現，使格列衛降價一半。近日，江蘇豪森藥業生産的 "昕維"，成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，這也意味著格列衛的國産倣制藥被證明與原研藥藥效一致，專家預計這將進一步搶佔格列衛的市場份額。面對重大疾病，倣制藥能解一時的燃眉之急，但從長遠來看並不會對一個國家的醫藥産業和全民健康作出貢獻。中國是倣制藥大國，95%以上的西藥是倣制藥。對于擁有13億人口的中國來説，依靠倣制藥保障全民健康不現實也很危險。
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