晟德 發言日期107/07/13 發言時間16:33:01 發言人林秀月 發言人職稱管理處處長 發言人電話2655-8680分機301 主旨 本公司董事會決議簽署CS02糖尿病新藥大陸授權合作備忘錄 符合條款 第53款 事實發生日107/07/13 說明1.事實發生日:107/07/13 2.公司名稱:晟德大藥廠股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司董事會決議與中國華潤醫藥控股公司簽署CS02糖尿病新藥獨家授權大陸市場開發 與商業化之合作備忘錄。其中簽約金加上里程碑金為8000萬人民幣，銷售權利金最高可達兩位數的百分比，雙方約定由我方協助統籌按照國際多中心方式開展本項目第II期 和第III期之臨床研究，華潤醫藥控股負責實施和管理中國大陸的臨床研究工作、負擔 本項目在中國大陸的臨床研究費用與藥品註冊相關費用，並於獲得CFDA批准上市後，負責該項目在中國的商業化推廣。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)華潤醫藥控股有限公司為華潤醫藥集團有限公司(香港聯合交易所股份代碼：3320.HK )之獨資子公司，華潤醫藥集團為中國領先之綜合醫藥公司，主要從事研發、生產及銷售 醫藥產品，產品組合包括化學藥品、中藥、生物制劑及營養保健品。治療領域廣泛，包 括心血管、消化道和新陳代謝、大容量靜脈輸注、兒科、呼吸系統等。此外該公司擁有 多個馳名品牌，包括「三九」、「東阿阿膠」、「雙鶴」及「紫竹」。2017年該集團 營業收入1725.32億港幣，年內利潤68.67億港幣。 (2)依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約 對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各期 財務報告公告訊息為主。
晟德 (4123-TW) 今 (13) 日宣佈，與中國華潤醫藥控股簽署糖尿病新藥 CS02 獨家授權大陸市場合作備忘錄 (MOU) ，簽約金加上里程碑金為人民幣 8000 萬元 (約新台幣 3.7 億元)，待正式簽約後將認列利益，未來銷售權利金最高可達雙位數。晟德指出，將由華潤醫藥控股負責實施跟管理大陸的臨床研究，以及負擔 CS02 的研究與藥品註冊相關費用，獲得中國食品藥品監督管理總局 (CFDA) 核准上市後，也將由華潤負責在大陸市場的商業化推廣。晟德指出，糖尿病新藥 CS02 已經在台灣、美國針對第二型糖尿病病人進行二期人體臨床試驗，預計 2019 年底至 2020 上半年完成收案。晟德總經理許瑞寶指出，華潤醫藥控股在大陸具備藥品開發資源及銷售通路，未來期待結合晟德在研發實力以及優化水劑產品組合等優勢，雙方優勢互補，期待加速 CS02 在中國大陸的上市時程。晟德強調，與華潤醫藥目前簽署合作備忘錄，未來要等到正式簽約，簽約金及里程碑金才會入袋，雙方期待能夠儘速完成，未來三期臨床試驗預計最快需要三年時間，上市申請則需要一年時間，預估最快上市可能在 2024 年以後。晟德引述國際糖尿病聯盟 (IDF) 2017 年的全球糖尿病地圖指出，當年全球約有 4.25 億糖尿病患， 因糖尿病死亡的人數約有 400 萬。IDF 預測，2045 年全球罹患糖尿病的人口高達 6.29 億，中國糖尿病人口居全球之冠，約 1.14 億。華潤醫藥控股為華潤醫藥集團 (3320.HK) 獨資子公司，主要從事研發、生產及銷售醫藥產品，該公司擁有多個品牌，包括三九、東阿阿膠、雙鶴及紫竹。2017 年華潤醫藥集團營收為港幣 1725.32 億元，利潤為港幣 68.67 億元。
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