"解鎖"進行時 命名規則、說明書和上市後監測 生物類似藥的命名方法是依照國際非專利藥命名規則，再加一個無任何意義的4字母尾碼，在處方書寫和上市後安全監測時可憑藉這個尾碼識別生物類似藥。生物類似藥的說明書則包括該藥與參比製劑的比較結果。而生物類似藥上市後的監測報告特別重要，因為任何一個生產過程的差別都可能導致藥品的安全性差異，尤其是免疫原性差異。
可互換性 可互換性是指可在治療過程的任何階段用生物類似藥代替其參比製劑，並發揮等效的臨床治療作用，病人的安全性風險也沒有增加。迄今為止，還沒有生物類似藥在美國被批准為完全可互換性產品。可替換性生物類似藥的非專利藥命名規則是否區別於那些被視為不可互換藥品的命名規則還有待商榷。隨著越來越多生物類似藥被批准用於代替特定的參比產品，以及生產商為尋求競爭優勢，可互換性的概念將會變得越來越重要。
更便利的上市後安全登記系統 由於生物類似藥的上市批准對臨床研究要求少，因此FDA和臨床醫生主要依靠生物類似藥的上市後資料來評估它們的安全性和有效性。但許多臨床醫生認為目前的藥物上市後不良事件報告系統的使用過於複雜，受時間的限制，他們不願意參與不良事件的監測。 不過，現在有很多系統可用於收集藥物的真實世界臨床資料，包括FDA警戒行動（Sentinel Initiative）、上市後安全登記系統以及ASCO CancerLinQ系統。
報銷政策支持力 目前，美國醫療保險和醫療補助服務中心已明確規定，同一參比產品的全部新生物類似藥都將單獨編碼，並將根據以下原則進行報銷：生物類似藥的平均售價+原品牌參比產品平均售價的6％。此外，根據Medicare的處方藥計畫（Part D），生物類似藥不納入折扣計畫，而要求生產商為品牌藥和品牌生物藥提供50％的折扣。編輯 余如瑾
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