中化生 新任總經理 (黃重信): 靠Tacrolimus API 量產～100公斤 拚業績

業外進補 中化生今年EPS挑戰3元 2018年07月17日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 中化生（1762）新任總經理黃重信表示，繼上半年營收穩定成長後，下半年在P3產品原料可望出貨，且EVE用於器官移植適應症，最快第4季上市下，將帶動業績跳高。法人預期，中化生先前處分觀音廠的利益挹注，EPS貢獻逾2元，全年EPS將突破3元，挑戰近3年新高，明後年在兩項P4產品上市下，本業獲利更將耀眼。專攻生物醱酵與有機合成原料藥的中化生，是免疫抑制劑等市場的佼佼者，只是這幾年因新產品上市速度較慢，舊產品又面臨價格競爭，導致營運陷入低潮調整，近年獲利較不如預期。不過，該公司近年布局的幾項新產品，則將逐步邁入收成期。黃重信表示，主攻日本的免疫抑制劑Tacrolimus，在日本政府積極推動學名藥下，目前供給量約占日本學名藥需求的5成，預期2020年將量提高至8成占比，由於目前還有歐洲藥廠洽談中，預估年需求量約為50～100公斤；以現階段Tacrolimus的年產能最多僅能到30公斤，供應日本市場已經滿載下，未來將透過生產調配或外包，甚至評估擴產，增加產出。另外，未來最大動能則要看EVE及EPA兩項P4產品的上市時程。黃重信說，EVE用於器官移植的學名藥物質專利將在2019年到期，雖原廠諾華以加做一個小兒科的適應症，以換取一年的專利期延長，但中化生的學名藥客戶先前已取得藥證，也同步進行專利的訴訟，如果客戶官司勝訴，產品可在今年第4季上市，並有機會享有180天獨賣保護，為業績帶來新成長引擎；若官司不順利，則與降膽固醇EPA，陸續在2019、2020年發酵。至於EPA方面，當初原廠產品上市時，美國FDA一度不認定為新成分新藥（NCE），專利保護期較短，一度出現8家學名藥送件申請藥證，不過，相隔二年後，FDA改認定屬新成分新藥，導致部分學名藥廠退出，目前僅存3家，其中2家原料藥委由中化生製造。以原廠一年的原料需求高達170噸，若2020年專利到期後，初估中化生的客戶可望拿下其中1、2成市場，將增添營運成長動能。(工商時報)