Friday, August 3, 2018

(皮膚填補劑) 和康生技: 透明質酸 含0.3% Lidocaine 獲藥證

和康生技 發言日期 107/07/31 發言時間 15:15:18 發言人 陳松青 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-3287222 主旨 說明本公司膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine) 以及芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品 已經取得台灣TFDA上市許可證。符合條款 51 事實發生日 107/07/31 說明 1.事實發生日:107/07/31 2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司所研發生產之膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine) 以及芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品,取得衛生福利部食品藥物管理署TFDA上市許可 (許可證號衛部醫器製字第006162號以及衛部醫器製字第006156)6.因應措施: 7.其他應敘明事項:膚美登(含利多卡因) (Formaderm Lidocaine)以及 芙媄亮(含利多卡因)(Formaderm Young Lidocaine)兩項產品皆是由交聯型透明質酸 (又稱玻尿酸)所構成、含有0.3% Lidocaine Hydrochloride(麻醉劑成分之皮膚填補劑,可以填補皺紋、豐唇或豐盈臉部組織,並且能夠提升使用者的舒適度。本產品為和康公司所開發之皮膚填補劑系列產品中的第四與第五項產品, 連同前三項可用於不同深度皺紋填補之產品:膚美登真皮填補劑、芙媄亮皮膚填補劑 與芙巧蜜皮膚填補劑,和康公司已具有完整的皮膚填補劑系列產品。


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