Monday, September 3, 2018

日本で承認済みなら国内試験免除へインド政府、日印シンポで表明


2018/8/31インドで新薬が承認される際、日本での承認済み薬剤は国内試験が免除されることになりそうだ。通常、インドでメーカーが承認申請を行うには同国内で追加試験の実施が求められるが、個別に指定した国で承認されてい...

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