中國 博瑞生物醫藥 成功仿製Remdesivir並 量產 !

中國藥廠深夜宣佈 成功山寨「瑞德西韋」投入量產 宋月2020.2.12 14:00山寨瑞德西韋武漢肺炎 【希望之聲2020年2月12日】（本台記者宋月綜合報導）中國「山寨大國」的實力不容小覷， 美國吉利亞公司（Gilead Sciences）研發的藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）被視爲可抑制武漢肺炎的有效新藥後，不僅中國中科院武漢病毒研究所火速宣佈，已對瑞德西韋「對冠狀病毒的應用」申請了專利，中國藥廠「博瑞生物醫藥」2月11日深夜也公告，已成功仿製瑞德西韋，並將投入量產。據《蘋果日報》報導，中國科創板上市公司博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司昨深夜宣佈，近日成功仿製「瑞德西韋原料藥的合成工藝技術和製劑技術」。公司已經開始量產瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑的量產化正在進行中。 博瑞生物表示，瑞德西韋已經在國外通過了I期和II期臨牀試驗，該公司會持續關注瑞德西韋的III期臨牀試驗的結果，並根據「國家和社會需要，及時開展後續（仿製、量產）工作。」不過，博瑞生物也坦承，瑞德西韋是由美國吉利亞公司開發的，要想把瑞德西韋轉化爲治療武漢肺炎的藥物投入市場，需要獲得吉利亞的授權，這一過程「存在重大不確定性」。公司還強調，開發瑞德西韋是爲了「響應國家號召」，不只是爲了賺錢。若該產品能夠上市，疫情期間主要會透過捐贈等方式供應給病人，預計不會對公司2020年度的業績產生重大影響。但該說法遭到公衆的質疑，還有網友翻出公司官網「實施知識產權戰略 支撐全球佈局」的宣傳圖片，直接打臉。

乘火打劫: 病入膏肓 入肺 入腦?!

疫情爆發之際 官媒為何推雙黃連治肺炎？ 李淨 報道 2020年02月01日大陸科研機構近日公佈了一項最新研究，聲稱「雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒」，經中共各大官媒報道後，各地藥店出現搶購現象。與此同時，一支名為中國醫療集團的醫藥股股價連日上漲，這背後或與其發佈的一個臨床公告有關。中共新華社官網1月31日報道稱，中國科學院上海藥物所和武漢病毒所聯合研究初步發現，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒。 報道稱，2003年SARS（又稱「非典」）期間，上海藥物所左建平團隊率先證實雙黃連口服液具有抗SARS冠狀病毒作用，十餘年來又陸續證實雙黃連口服液對流感病毒（H7N9、H1N1、H5N1）、嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒、中東呼吸綜合徵冠狀病毒具有明顯的抗病毒效應。「中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒」的消息，經中共新華社、《人民日報》等官方媒體報道後，多個網絡售藥平台顯示，雙黃連口服液大多已售罄。板蓝根冲剂在2003年SARS肆虐时臭大街了，现在官方又推出双黄连口服液和藿香正气口服液乘火打劫，病入膏肓的国人远不止新冠病毒入肺，还入脑。

雙黃連瞬間買不到了。但它真的有效嗎？中新社「國是直通車」聯繫了中國科學院上海藥物所的相關人士，當記者問道「喝了雙黃連就對治病有效嗎？」該人士稱，「我們現在也不好說這個問題。」1月31日晚，騰訊醫典發文〈闢謠：雙黃連對新型冠狀病毒有效嗎？〉，文章表示，目前尚無有力的臨床試驗證據，證明雙黃連口服液對新型冠狀肺炎的療效。文章稱，雙黃連主要成份為金銀花、黃芩、連翹，輔料為蔗糖。目前在用的雙黃連藥物包括雙黃連口服液和雙黃連注射劑。文章最後還提醒四周歲及以下兒童、孕婦禁用。對於上述消息，有評論指官媒、研究機構與醫藥公司之間存在著利益關係。不過對此質疑，目前還沒有直接證據可以證實。據每日經濟新聞報道，在近兩日的港股市場，一支名為中國醫療集團的醫藥股股價出現大幅波動。1月29日，中國醫療集團暴漲280.53%後停牌；30日開盤之後繼續走高。公司股價連日大漲或與其發佈的一個臨床公告有關。 1月29日，中國醫療集團稱，公司旗下新型冠狀病毒肺炎臨床特別專案組研究發現利托那韋（Ritonavir）對新型冠狀病毒（2019-nCoV）有抑制作用，中國科學院武漢病毒研究所等也發現其在細胞層面上對新型冠狀病毒（2019-nCoV）有較好抑制作用。公司表示，目前中國醫療集團關聯公司萬全萬特廈門有限公司（以下簡稱萬全萬特）是一家唯一國內歷史生產過該產品製劑的公司，企業同時擁有原料批文，申請相關專利和已經向國家藥監局申請重新恢復生產。在國家藥監局官網查詢，除了萬全萬特，還有一家公司也具備利托那韋的生產資質——上海迪賽諾化學製藥有限公司，藥品生產批准文號為國藥准字「H20173132」。另據搜狐財經報道，萬全萬特董事長、實際控制人為郭夏。天眼查顯示，2016年7月12日，萬全萬特曾被列為失信被執行人。值得一提的是，早在2003年SARS疫情爆發後，還是這家中國科學院上海藥物研究所，也曾宣佈發現能夠抑制冠狀病毒的中藥製劑——潔爾陰洗液。據《南方日報》報道稱，負責此項實驗的負責人左建平說，他們發現1︰100濃度的潔爾陰洗液能有效抑制SARS病毒。潔爾陰洗液的生產企業為四川恩威集團。就在同年6月，重慶市工商局公佈了幾件以防治非典名義、誤導消費者的違法廣告案例，包括發佈「潔爾陰可預防非典病毒」的重慶某報，被市工商局廣告處勒令整改。到SARS疫情消失後，中成藥防疫有所降溫。2014年5月，中共國家食品藥品監督管理總局發佈報告稱，在2013年中，國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應／事件報告131.7萬餘份。其中，有不少就來自於常用的中成藥，不良反應排名第二位的就是上述提到的雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）。目前，武漢肺炎疫情持續且有蔓延趨勢。1月22日，中共國家衛生健康委員會和國家中醫藥管理局下發通知，列出四類中醫處方作為診療方案，診療方案中提及多種中藥成份，如附子。 對此，有網民質疑：雙黃連能治冠狀病毒？官媒前幾天發了個中藥方說是預防冠狀，但是裏面有附子，難道以毒攻毒？今天又說雙黃連，臨床實驗了嗎？這才幾天就敢斷言，症狀輕的治好就算功勞？症狀重的死了就死了？嚴謹嗎？不用去搶貨，免得沒病吃出病來。還有網民說：2003年忽悠板藍根可治非典，板藍根脫銷，現在又忽悠雙黃連可治肺炎，雙黃連斷貨，事後證明哪個有效了？更有膽兒大者敢治重病下猛藥——附子，其主要有毒成份烏頭鹼，口服純烏頭鹼0.2mg即可中毒，3—5mg可致死。

(大葉大學) 蛹蟲草+樹豆 發酵 GABA含量會增加

蛹蟲草子實體 大葉大學成功研發延緩失智的保健品 更新： 2020年02月03日【記者謝五男／彰化報導】大葉大學食品暨應用生物科技學系宋祖瑩教授、徐泰浩特聘教授帶領產碩專班畢業生林峻宇，以及大四生張若賢、張哲愷、粘彥齊、李道昱，與大榮生物科技公司尤新輝研發長產學合作，成功利用台東三號樹豆培育蛹蟲草子實體，開發出延緩失智的銀髮保健食品「蛹生樹」，預計今年上市。大葉大學食生系教授宋祖瑩指出，台灣原住民傳統作物樹豆富含營養價值，被譽為「豆中之王」，樹豆裡的麩胺酸與組胺酸比黃豆、黑豆都多，這兩個成份是γ-Aminobutyric acid (簡稱GABA）、麥角硫因(ergothioneine)的前驅物，研究顯示GABA具有鎮定、放鬆大腦、緩解焦慮、改善睡眠品質、提升學習記憶能力等作用，因此選用樹豆當蛹蟲草固態培養的原料。由農委會補助科技計畫中，證實樹豆發酵後，GABA含量會增加，以樹豆來培養蛹蟲草，也會增加蟲草素生成。張若賢、張哲愷完成專題研究後，接著到大榮生技實習，在尤新輝研發長的帶領下，持續以樹豆為基質，研究不同比例、不同形式的蛹蟲草子實體培養方式結果。大榮生技研發長尤新輝表示，麥角硫因、GABA可預防老化引起的大腦認知與學習記憶衰退，蛹蟲草的機能性成分蟲草素具有抗衰老、抗疲勞、免疫調節等生物活性，大榮生技與大葉大學食生系師生共同研究發現，將蛹蟲草培育在經過發芽處理的樹豆中，可使子實體中GABA、麥角硫因、蟲草素含量都大幅增加，因此進一步開發為降低罹患失智症機率的銀髮保健食品「蛹生樹」。大榮生物科技董事長游富華說，台灣邁入高齡化社會，失智症發病年齡也有逐年下降的趨勢，目前合法用來治療阿茲海默症的藥物大多會產生噁心、拉肚子、厭食、頭痛、嘔吐等副作用，期望藉由此次產學合作的成果，藉由飲食或保健品來預防失智症發生，提供銀髮族更好更全面的保健產品。食生系大四生張哲愷說，跟大榮生技產學合作是很難得的學習機會，在學校實驗室有宋祖瑩教授指導，到大榮生技實習則有尤新輝研發長、林峻宇學長帶領，老師帶學生、學長帶學弟做中學的德國師徒制，讓他還沒畢業就能與產業接軌，更了解廠商與市場需求，提升就業競爭力。

(亞東醫院) 首家 衛福部通過: 脂肪幹細胞治療退化性關節炎

亞東醫院醫療突破 自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎 文 張珊珊 2020.01.22 根據衛福部統計，台灣每6.5人就有1人罹患退化性關節炎，退化性關節炎盛行率為15％，合計國人約有350萬人飽受退化性關節炎之苦。國內首家由衛福部審核通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管法），可執行使用「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎」的亞東醫院，21日召開記者會宣布這項醫療上的突破發展。亞東醫院去年(2019年)12月26日，由衛福部正式公告通過審查，於該日起可使用自體脂肪幹細胞治療收治2到3級的退化性關節炎患者，能減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限5到10年以上，讓台灣350萬名退化性關節炎病人的出現了曙光！退化性關節炎已非老人專利，吃止痛藥治標不治本，又傷腎臟。而傳統人工關節置換，並非保有自己天然的關節，長年使用有塑膠墊片磨損的疑慮。亞東醫院骨科部提出的「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎」療法，可望為退化性關節炎病人帶來更多的治療選擇。亞東醫院骨科部部張至宏主任表示，此專案是利用「自體脂肪幹細胞」細胞再生、分化，增殖與免疫調控的能力來修補受損的關節組織，減緩膝蓋的發炎症狀與受損、延長使用年限。患者做此項治療前，需先經醫師評估符合收案條件才可進行細胞治療，如果有下肢內翻或外翻變形，必要時可以合併「矯正截骨手術」或「關節鏡發炎滑膜清創手術」。其治療程序為，病患簽署同意書，身體評估檢查，利用關節鏡或微創手術或其他合併手術，從膝關節中取得脂肪組織，脂肪組織運至細胞培養公司(CPU)執行細胞培養(約一個月)。待幹細胞產品通過品質放行檢測後，再運送回醫院門診，請患者回診施打回膝關節內，並定期回診追蹤約一年，以評估膝關節功能恢復狀況。

疫情疫苗開發快? 全球第一支商業化 伊波拉疫苗2019年11月歐盟才上市

疫情疫苗為何沒人想做？國際藥廠不追「流行病」商機的3個真相(來源：Dreamstime) 撰文者：邱碧玲 商周頭條 2020.02.11超級富豪比爾．蓋茲（Bill Gates），這位醫療研究「全球最大方金援者」，如果不是他開第一槍，承諾捐款1千萬美元（約合新台幣3億元），對抗2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，以下稱「武漢肺炎」），跨國大藥廠還願意動起來嗎？截至2月7日為止，至少有美國嬌生（Johnson & Johnson）、英國葛蘭素史克（GlaxoSmithKline），連同生技新創公司現代（Moderna）、醫你藥（Inovio Pharma）等前後加入研發疫苗行列，共逐近30億美元的「捐款商機」。盤點各家「報名」時間點，除了彰顯「人飢己飢、人溺己溺」的博愛精神，似乎也透露一絲「錢在哪裡，力就出在哪裡」的商業遊戲規則：1月26日，比爾及梅琳達．蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）口頭開出1千萬美元支票，隔日，嬌生宣布開始研發。2月3日，英國政府承諾撥款2千萬英鎊（約合新台幣7億8千萬元），資助跨國組織創新流行病整備聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）；同一天，葛蘭素史克也發聲跟進全球研發疫苗梯隊。至於現代和醫你藥，都是在1月下旬和CEPI敲定合作案，就時間點而言，都早於比爾．蓋茲宣布捐款的新聞。兩家資源雄厚的跨國藥廠表態出力後，CEPI執行長哈切特（Richard Hatchett）發出信心宣言：「我們希望與夥伴攜手合作，能在16週內自病原體基因測序取得一支試驗疫苗，並進入臨床試驗。」不過業者透露，論及人體試驗，最快需時3個月，上市則可能要等上一年。打從1月7日中國完成第一次全基因組定序，確認俗稱為武漢肺炎的病原，並由世界衛生組織（WHO）命名為2019新型冠狀病毒以來，中國、澳洲、日本、台灣與韓國5國已陸續成功分離病毒株，不是官方機構，就是學術組織，不見民營企業身影。難道一向以「全球最大市場」磁吸企業的中國魅力不再嗎？實情是，儘管武漢肺炎流竄全球，但是「流行病」這張標籤確實不易吸引國際藥廠投入資源。主要有三大原因：首先，流行病的最大特徵就是，來得快，去得可能也快，幾乎沒有一支疫苗能在疫情拉警報的期間上市，遑論阻止疫情蔓延；甚至是研發成果還不見眉目，疫情已經減緩。最鮮明的例子就是2002年至2003年的SARS（嚴重急性呼吸道症候群）。1月底，美國媒體《華爾街日報》（Wall Street Journal）回顧，當時科學家花了20個月開發足以進行人體測試的疫苗，但SARS作惡不到一年就被消滅，疫苗從未問世。對照2018年醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）的研究指出，開發單一流行性傳染病疫苗平均耗時5年以上、成本超過31億美元，損失相當巨大。再者，儘管是殘酷事實，但高傳染力之餘，高致死率、高復發力恐怕才更容易引起注意，帶動醫藥界投入，好比肆虐非洲大陸的伊波拉病毒。從1976年伊波拉病毒第一次爆發，到最近一次是在2014年還魂，致死率最低都還有60%左右。雖說高致死率很大原因歸咎於非洲的醫療體系落後、不信任政府等，但直到2004年美國國會撥出10億美元研發預算，停滯多年的療法、疫苗研究才得以重見生機。目前檯面上看得到的伊波拉概念股包括美國藥廠默沙東（Merck），去年11月中歐盟才剛放行它的疫苗上市，是全球第一支商業化的伊波拉病毒疫苗。英國媒體路透（Reuters）報導，美國主管機關食品藥物管理局（Food and Drug Administration）也正在檢視這款疫苗，預計今年第1季拍板是否准過。最後，專家點破跨國藥廠對打擊流行病總是抱持觀望態度，其實還有一個比較不直觀的原因：保險公司多半不給付。2月初，英國媒體《金融時報》（Financial Times）指出，儘管因應武漢肺炎採取的封城、航機停班等緊急措施已顯著凍結經濟活動，預計損失超過1千6百億美元，但並非所有相關人都可以申請保單理賠，「流行病和繞著全球跑的疾病通常會被故意排除在外。」《金融時報》分析，最相關的3大保險領域是旅行、商業保險和人壽保險，其中旅行險爭議最少，理賠最痛快；壽險保戶則是獲償的希望最渺小。保險從業人員皮奈特（Franck Pinette）坦言：「除非條款中指定『極端死亡』事件才有得談。但事實上，壽險商對這四個字十分冷感。」不過，也正由於傳染性流行病的基本假設是特徵明顯，好比疾病與病源、宿主及環境特質具有連帶關係，「製造對付不同地區流行的所有類型，而且同時沒有副作用的疫苗」這道目標成為醫藥界的聖杯。《日本經濟新聞社》報導，東京大學病毒學教授河岡義裕研究複製流感病毒，據稱製造出繁殖速度快上220倍的流感病毒。他的做法是：複製和某種流感幾乎一模一樣的病毒株，然後讓動物感染，再任由病毒株突變，演變成哺乳類傳染哺乳類。他主張，只要能在哺乳動物層面中斷感染路徑，就能免淪流感大流行的可怕後果。內文指出，隨著低價、高速解讀基因時代來臨，河岡的理念在疫苗領域迅速受到關注，小兒麻痺、登革熱等領域很快就採用。但是，同一時間全球醫藥界也批評他違反生物製劑研究的國際公約：一旦濫用在恐怖活動，或是防護出現破口，更將是人類浩劫。不過，美國媒體《君子時代》（Esquire）採訪團隊直擊實驗室，並深入訪談業界專家後製作一套特別報導，文中指出，說到底，他的研究不必然會招致災難，畢竟生活四周到處都有不同形式存在的流感病毒；況且：「也許他的行徑聽起來很瘋狂，一旦流感真的全面大爆發時，你會希望他就在你身邊。」責任編輯：邱鈺珊

訊映: 推出 輔聽器

生技大軍衝鋒 雙美、商之器攻頂 2020-02-11 14:45 聯合晚報 / 記者嚴雅芳／台北報導 買盤今日鎖定元月營收表現亮眼的生技股，帶動雙美（4728）、商之器（8409）盤中股價亮燈漲停，另外，訊映（4155）、晶碩（6491）也見買盤著墨，訊映盤中股價漲幅達7%，晶碩盤中漲幅也逾4%。訊映1月營收1.48億元，年增66.02%，創下近期新高。訊映主要生產居家醫療用血糖機與拋棄式血糖測試片，受惠主要客戶訂單陸續回籠，加上去年新拿下醫材通路商製造訂單已在去年10月底開始出貨，也推出新品輔聽器。雙美元月營收0.75億元 ，年增152.64%，即便新年長假拉長、工作天數較少影響下，仍刷新同期新高。公司表示，主因先前積極加強醫師的培育計畫，效益逐步顯現。雙美表示，雖然短期因新冠肺炎（武漢肺炎）疫情延燒，外出消費人潮有減緩情況，但觀察多數愛美的消費者對於醫美保養的需求仍在，評估對營運影響並無外界想像來的大。

大江 庫藏股: 買回 上限估54億

大江祭庫藏股，證期局3要點 2020/02/10時報資訊【時報-台北電】大江 (8436) 為維護公司信用及股東權益，2月6日董事會決議買回庫藏股200萬股，預定買回期間自2月7日~4月6日，每股買回區間價為148.75~406.59元。

而依證期局要求辦理公告更正如下：一、上市上櫃公司買回公司股份辦法第8條所列已實現資本公積為22億7198萬4000元。二、依證券交易法第41條第1項規定提列之特別盈餘公積為1億6834萬6000元。三、買回股份總金額上限為54億5345萬4000元。以上不影響本次買回公司股份之作業。（編輯整理：葉時安）

上海葡萄王 益生菌產品 佔2019年~50%

免疫需求帶動靈芝、益生菌 台灣葡萄王市場佳 2020年02月13日【記者徐乃義／桃園報導】受今年新年提早影響，加上集團營收多來自華人區域，葡萄王合併營收在同期高基期及工作天數減少的條件下，整體下滑24%。不過，近日疫情帶動生技保健食品需求增加，營業動能可望於2月穩健提升，建議營收採一、二月合併較能評估整體實力。母公司葡萄王1月YOY成長22%。武漢肺炎疫情持續擴大，消費者有感提升自體免疫力，促進體內抗體生成，進而活絡保健食品市場，帶動葡萄王靈芝、樟芝、益生菌等商品銷售成長。自有品牌部分，比對疫情前商品銷售平均約成長2倍多，尤其是自營網站-購健康，靈芝類別商品感受最為明顯，除了查詢靈芝調節免疫功能等相關商品到訪流量成長3倍，銷售量也相對增加3倍之多；藥妝通路則是益生菌類別商品增加4倍多最為明顯。子公司葡眾，穩坐國內益生菌銷售冠軍，開工以來「康爾喜」與「康爾喜N」 需求大幅拉升，銷售已突破同期，「樟芝益」、「995」、「百克斯」及「寧康福」等調節體質、生理機能相關保健產品，會員訂單率皆超出預期。上海葡萄王業績組成，益生菌產品佔比在2019年已達近5成，因應中國市場受疫情影響，加上日前媒體報導，中國國家衛生健康委員會所發佈「新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)」，其他治療項目措施其中一項保留(試行第四版)所指出，「可使用腸道微生態調節劑（益生菌），維持腸道微生態平衡，預防繼續發生細菌感染」(新聞來源)，讓益生菌急單需求不斷上升，目前益生菌產品的訂單已滿載。2月10日首日復工，近6成到工率皆為居住當地員工，預計將以彈性調配產能，盡快速恢復營業動能。全民防疫期間，除了勤洗手、戴口罩等外在防疫措施做足外，提升內在免疫保護力更是關鍵。葡萄王生技致力於尖端科技與創新研發超過50年，以「健康專家，照顧全家」品牌使命，提供優質、健康的產品，期許陪伴大家挺過這一波疫情。

(北醫大癌症中心) 院長邱仲峯: 兒童腫瘤中心 黃棣棟領軍

北醫大癌症中心、精緻型質子中心 今年完工 台灣新生報 2020/01/22 臺北醫學大學建置「臺北癌症中心大樓」與「精緻型質子中心」，預計今年完工，北醫大副校長李飛鵬表示，臺北癌症中心大樓建置參考全球癌症中心的環境打造；精緻型質子中心，將採用全球最尖端的第四代精緻型質子治療機，同時也是臺灣第一部單機超導型質子治療機。兩個中心完工後啟用，將再為北醫大樹立里程碑，尤其在研究和教學方面讓北醫大體系更臻完整。地下四層、地上七層的臺北癌症中心大樓預定於今年中完工後啟用，中心強調友善治療空間，規劃了許多「療癒花園」等友善環境，中心院長邱仲峯指出，臺北癌症中心有特別的專設兒童腫瘤中心，包括門診、化療區及遊戲區皆闢為專屬兒童空間，提供可抒緩兒童不安感受，並設有兒童腦瘤團隊，由國際級兒童腫瘤權威Professor James Miser及教授黃棣棟領軍。俗稱「質子刀」的質子治療是近幾年高討論度的放射線治療選項，特色是副作用較小。邱仲峯指出，北醫大的這臺單機超導型質子治療機有別於一般質子治療僅能應用於特定癌症的限制，適應症幾乎涵蓋放射治療適應症的大部份，多數癌症患者都能進行，影響層面大增，而且質子中心將與臺北癌症中心連通，邱仲峯說，過去的質子機多被視為單獨治療計劃，設置地點都在醫院外圍，但近年來發現，質子合併化療、標靶及免疫等治療方法可以呈現更好之療效，也因此，許多醫院都已經將質子治療機與醫院共建，提供更專業之治療，而北醫大的規劃正符合全球趨勢。

Remdesivir瑞德西韋 臨床治療案例還不夠多

武漢肺炎疫情何時落幕？醫界不樂觀2020-02-12 攝影／柯承惠 「鍾南山有他的壓力，導致他對中國武漢肺炎疫情高峰期的推估可能失準。」針對中國國家衛健委高級別專家組組長鍾南山推估，因中國在重大傳染病防控方面有長足的進步，本次新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎疫情不會如同十七年前的嚴重急性呼吸道症候群（ＳＡＲＳ）般持續近六個月，疫情可能會在二月十三日到十七日之間到達高峰期。台灣大學公共衛生學院健康政策與管理研究所兼任副教授呂銘峰認為，這樣的推測恐過於樂觀。

鑽石公主號可能成為防疫破口 台大化學系助理教授徐丞志利用先前發生的ＳＡＲＳ、登革熱案例經驗，以「動力學模型」嘗試解釋武漢疫情可能會在何時結束。徐丞志根據不同變數所推測出的三套疫情趨勢劇本，引起生技醫藥界廣泛地討論。徐丞志認為，他所推測的第二套劇本是較有可能發生。這套劇本設定武漢等城市一月二十三日封城隔離後，人傳人情況大幅收斂，往後推遲兩周被確診，高峰會落在二月上旬，疫情高峰期縮短為兩周。高峰期間每日會有二千至四千個新增確診病例，並一路持續到二月十三日，推估最後確診人數約六萬人，二月十三日高峰期結束，二月底疫情將會正式結束。大致上來說，徐丞志的推估與鍾南山相當接近。不過，呂銘峰認為，不能排除疫情的發展往第一套劇本走的可能性。這個版本與英國蘭開斯特（Lancaster）大學高級講師瑞德（Jonathan Read）的研究預估相當接近，高峰期可能會落在二月二十六日之前，確診人數可能突破十萬人。呂銘峰表示，根據ＳＡＲＳ經驗，台灣武漢肺炎疫情高峰期可能比中國晚。目前看來，台灣防疫大體做得不錯，確診案例都是境外移入。不過，鑽石公主號旅客大量造訪北北基的觀光景點，以及台商大量返台，可能造成台灣防疫破口，一旦發生社區群聚感染，後果堪憂。以鑽石公主號停靠的一月三十一日推估七到十四天潛伏期，二月十五日前恐是疫情是否升高的關鍵期。

川普對疫情樂觀，專家嗤之以鼻 至於大陸台商返台的影響如何？台灣有能力因應嗎？呂銘峰認為，以台灣目前的醫療環境、水準、負壓隔離病房的數量等綜合研判，台商若陸陸續續回台，兩天一個班次約兩百個人，台灣是有能力處理的。但若同時擠在同一個時間點回台，醫療防疫團隊恐無法在第一時間做好萬全的準備，防疫勢必因此產生破口。先前台灣疾管署在追蹤疑似病例時，往往會以是否有中國旅遊史做為重要研判依據，但一旦進入社區感染，就沒有簡單的原則可以遵守。當無法有效進行偵測與隔離時，疫情在社區流行的機率就會大幅提高，這時候也很難防堵。而當被感染人數上升，醫療照護恐怕也很難做到盡善盡美，這時候就難免有憾事發生。部分專家與非專家──包括美國總統川普（Donald Trump）在內──認為疫情於四月將因為高溫而消失。對這種論點，生物製藥、醫界專家看法不一。休斯頓大學醫學院院長霍鐵茲（Peter Hotez）便毫不留情地表示，若現階段就要推測病毒會因春天或夏天而消亡，實在太過魯莽，他說專家對新型冠狀病毒的知識仍然非常匱乏。事實上，根據《新新聞》瞭解，自從台灣在一月二十一日出現第一個武漢肺炎確診病例後，許多醫學中心已經陸續啟動防疫機制。北部某醫學中心，以院長為首，每兩天便召集各科召開一次防疫相關會議。該醫學中心更下達指命，防疫相關的物資及人員休假，必須以六個月為參考基準，據此安排、規畫。這樣的準備可以看出專業醫療機構對武漢肺炎疫情落幕時間的最壞預期。

新藥或疫苗的研發有待更多投入 具有公衛醫療專家身分的副總統陳建仁日前在臉書發文指出，新型冠狀病毒有「高傳染、低致死、流感化」的特點，冠狀病毒從低傳染、高致死的ＳＡＲＳ病毒，逐漸演變成為高傳染、低致死的武漢肺炎病毒，它可能漸漸演變成像流感一樣持續存在、周期循環的傳染病；因應新冠病毒流感化，應加強新冠肺炎防治藥物的研發與量產，包括快篩試劑、抗病毒藥物以及疫苗等。陳建仁的觀點獲得不少生物醫藥界人士的認同。一位生物製藥界的高層表示，武漢肺炎疫情要獲得有效控制，恐怕得依賴新藥與疫苗的研發。日前美國製藥廠吉利德公司（Gilead Sciences）研發的「瑞德西韋」（Remdesivir），在治療武漢肺炎方面雖傳來好消息，但臨床上的案例還不夠多，成效恐怕還有變數。新藥或疫苗的研發有待更多投入。

瑩碩 卡位中國一致性評價/ 布局國際CDMO

瑩碩顏麟權：新冠肺炎對台生技業短空長多 2020/02/11 時報資訊【時報記者郭鴻慧台北報導】瑩碩 (6677) 執行長顏麟權指出，新冠肺炎疫情對台灣生技醫藥產業來說是短空長多；公司洽談中的授權案透過視訊會議及郵件往返持續進行，全球營運布局不受影響。開發中的腰椎管狹窄症藥物（NXR-526）為新劑型新藥，將進入動物臨床試驗，該新藥會是公司跨入大陸二類新藥市場的處女作。繼先前成功卡位大陸一致性評價市場，今年將是瑩碩進軍大陸二類新藥元年。近期新冠肺炎疫情蔓延衝擊市場信心，顏麟權認為對生技醫藥產業是短空長多。主要是各方在積極提升防疫應變能力的同時，也會對國內生技醫療與製藥產業的環境及生態系重新評價，有助產業中長期的健康發展。瑩碩在大陸的布局採取零資產策略，營運並不受影響。顏麟權指出，公司透過與國際大藥廠的合作，站在巨人肩膀上提升國際研發製造實力（CDMO）與國際視野，同時憑藉建立起的多項藥物傳輸技術平台（DDS）對外進行技術授權，透過這二大發展基礎，瑩碩鎖定亞太區未被滿足的醫藥市場需求，規劃短中長期的營運發展軸線，期許成為亞太區DDS領導廠商之一。顏麟權進一步表示，與日本國際大藥廠美國跨國製藥公司，以及義大利製藥集團建立起供應鏈關係，並分別成為其亞太區供應鏈管理中心、亞太區藥品研發製造主要策略夥伴，以及亞太區藥品製造中心，未來將持續深化彼此間的合作，為公司創造更多的成長機會。這二年瑩碩繳出不錯的營運成績單，特別在大陸市場，是少數能成功卡位大陸一致性評價的台灣業者。董事長王建治表示，我們提供技術服務授權，協助當地業者進行藥物開發、領證與生產，並收取階段性里程碑金與未來藥品上市後的銷售分潤。

(武漢病毒藥) Remdesivir瑞德西韋 合成20步驟以上 量產待考驗

陸企稱仿製並量產抗病毒藥 台生技公司：需驗證觀察 2020-02-13 10:54 聯合報 / 記者羅印冲／即時報導 針對大陸藥廠博瑞醫藥昨天稱，成功仿製抗病毒藥物「瑞德西韋」並已批量生產，台灣民間生技公司「伊莉特公司」資深研究員朱智傑博士受訪表示，該藥物的有機合成步驟複雜，加上開發這類「難溶性藥物」需要有特殊的製劑製程技術，因此還有待驗證觀察。朱智傑指出，依據2017年JMC期刊記載，這類藥物的有機合成步驟很複雜，需要在零下八十度的溫度環境中合成藥物，初估需要20個以上的程序和步驟，在有機合成上不是這麼容易。朱智傑並指，就算藥物合成出來，藥物的溶解度也是不好的。他解釋說，一般來說，若一公升的水無法溶解一克的藥物，這樣的藥物就屬於「難溶性藥物」，就需要特殊的製藥製程，才能開發出藥物，而如果要進一步開發出口服藥劑，更需要特殊的製劑製程技術。他提到，目前國內外針對這類抗病毒藥物的訊息，基本上都是屬於「vir」結尾的藥物，都屬於「難溶性藥物」，需要特殊製程。現階段兩岸都是以國外藥品輸入為主，自己開發生產的藥證幾乎還沒有出現。朱智傑分析，由於藥物整體開發上並不容易，能否在短時間內就讓病患使用，還需要觀察；此外，「瑞德西韋」算是新藥，臨床上還要進一步驗證，才能確保有效且安全。至於「伊莉特公司」針對抗病毒藥物的研發，朱智傑表示，由於老藥「利托那韋」屬於學名藥，即原廠專利過期後，各界可依照專利宣稱的成分開發藥物，他們團隊透過奈米技術開發出藥效更佳的「利托那韋2.0版」。他並指出，「利托那韋」原是抗愛滋藥物，也屬於難溶性藥物，有人體吸收不佳的問題，公司團隊透過奈米化技術，提高溶解度，解決人體吸收問題。朱智傑表示，目前公司與國內法人單位合作，以老藥新用原則，在有效和安全上都有受到驗證，風險也較低。他也引述公司創辦人蔡志弘指出，公司研發團隊正在進行特殊製劑製程的研究和開發，透過藥物奈米化的技術平台，積極研發抗病毒藥物，希望為社會貢獻一分心力，也呼籲社會大眾不要過度恐慌；此外，如果政府有需要，公司也願意跟國家隊合作，造福民眾。

(武漢肺炎病毒) 韓國成功分離培養: BetaCoV/Korea/KCDC03/2020

韓國成功分離武漢肺炎病毒株 致力開發疫苗新藥 2020-02-05 13:31中央社 記者 姜遠珍首爾5日專電韓國疾病管理本部今天宣布，已成功自新型冠狀病毒（2019-nCoV，武漢肺炎）確診患者的檢體分離出病毒株，將與科學界共享訊息，以致力開發武漢肺炎相關疫苗和新藥。韓國網路媒體News 1今天報導指出，韓國疾病管理本部宣布，從確診患者呼吸道檢體（痰等）成功分離出來的病毒株，名稱定為BetaCoV/Korea/KCDC03/2020，用細胞接種培養下，呈現增殖現象，從基因序列研判，證明是從新型冠狀病毒分離出來的。韓國疾病管理本部表示，韓國成功分離出來的病毒株與中國（武漢和廣東）、法國、新加坡、德國等國的病毒基因序列一致（99.5%－99.9%），遺傳因子並沒有發現有變異。報導指出，韓國分離出來病毒株相關訊息已向世界衛生組織（WHO）旗下世界流感監視網GISAID報備，相信國內外研究人士將活用這項訊息。韓國疾病管理本部長鄭銀敬表示，分離出來的有關病毒株訊息，對開發研製診斷劑、治療劑、疫苗等是不可或缺的資源，為活絡相關研發，將與有關部會及擁有資格的相關機關分享這項成果。

新冠病人 後期加速 進入”炎癥風暴”: 多器官衰竭

武漢專家：對重癥束手無策 瑞德西韋現只用於輕癥 【新唐人北京時間2020年02月14日訊】武漢新冠病毒的急性致死性令人恐懼，官媒很少透露實情。但也有少量敢言的陸媒和專家。日前有在武漢的醫生透露，病毒可快速引發多器官衰竭，重癥室也無能為力，美國的新藥瑞德西韋目前也只在輕癥患者身上試驗。2月13日，海外社交媒體流出一段視頻，內容是身在武漢金銀潭醫院的上海中山醫院重癥醫學科副主任鐘鳴，在接受某位女記者的視頻採訪。鐘鳴在採訪中表示，初到武漢時，他本以為以自己的專業特長，能「發揮一點作用」，但他發現，現實情況「和我們過去認識到的可能有一點不一樣」。他說，那些重癥患者，不僅僅是肺的損傷，病毒對心臟、肝腎，包括循環系統、血液系統都有致命的打擊，專家們本來寄予希望的ECMO（即人工心肺，體外循環支持系統），對很多重癥病人很難起到實質的作用。雖然被稱為「武漢肺炎救命藥」的瑞德西韋已在金銀潭啟動臨床試驗，但據鐘鳴透露，該藥物並沒有在重癥患者身上試驗，該醫院其他輕癥患者有沒有人入選他也不清楚。他說，該藥物試驗的入選指徵中明確規定，只接收發病8天之內的病患，該藥物還有10天的用藥週期，而且是盲發，雙盲的。但他也表示，對該藥物還是寄予一定希望。金銀潭醫院是武漢專門收治疫癥病患和研究治療的醫院，那裏集中了來自全國的醫療專家。鐘鳴在1月下旬就受中共國家衞健委指派，抵達金銀潭醫院，之後曾多次接受陸媒採訪。 2月3日，鐘鳴也曾在接受《南方人物周刊》獨家採訪時透露，有的新冠病人早期發病並不是非常凶險，但是後期突然會有一個加速，病人很快進入一種「炎癥風暴」，導致多器官功能衰竭。他說，一旦進入這種狀態，醫院的治療很難把他拉回來。這和過去完全不一樣，很多病人不是死於肺（衰竭）。因為重癥室有ECMO和呼吸機等各種治療策略，可以讓病人肺的功能得到代替。但是很多病人死於肺外的多器官衰竭，這個跟過去都有很大的不同。他還提到，很多病人都有心肌損傷的標誌物的升高，所以病毒很有可能也會損傷心肌，有類似於心肌炎的表現。疫情爆發以來，市民行走中突然倒地身亡的情況頻發。早前就有醫界人士在網上推測，武漢病毒可能會進攻心臟，導致急性心肌炎，因此才會有倒地猝死。對於武漢病毒引發全身炎癥的原因，鐘鳴表示他目前並不清楚。而另一位專家、武漢大學中南醫院重癥醫學科主任彭志勇則對財新網直言，病毒攻擊人體免疫系統，因此很多病人因為免疫力下降，導致多器官併發癥，多器官衰竭而身亡。彭志勇還表示，新冠病毒的發作週期一般是三週，對很多病人來說三週就能定下生死。三週內要麼病情好轉，要麼走向死亡。攻擊免疫系統是艾滋病毒的特性。此前有印度專家提交論文指，發現武漢新冠病毒S蛋白中被「巧妙的」插入艾滋病毒基因，令病毒感染力大增。此前，也有中共體制內專家發表論文指，武漢病毒是以人體中的ACE2外肽酶作為病毒受體。而ACE2高表達於肺、心臟、腎臟和消化道，因此病毒很容易攻擊這些器官。武漢病毒研究所的石正麗團隊，早在2015年就曾參與成功研製出雜交冠狀病毒，該病毒可與人體ACE2結合，這使得本不感染人的蝙蝠冠狀病毒具備了感染人的能力。（記者鐘景明綜合報導/責任編輯：明軒）

(竹北臺大) 瑞昱半導體: 捐出200萬 協助250人員警免費肺部低劑量CT

臺大生醫園區分院啟用高階CT 瑞昱半導體捐錢助警免費篩檢肺癌2020-02-12 17:11 ［記者黃美珠／竹北報導］臺大醫院生醫園區分院今天配合急診服務上路，也啟用該院新購的640切高階電腦斷層掃描儀（CT）加入醫療服務陣容。竹科廠商瑞昱半導體由榮譽董事長葉博任代表捐出200萬，由財團法人肺病防治基金會董事長陳晉興代表接受，將配合臺大生醫園區分院與新竹分院，共同關懷長期暴露在空污環境中執勤的員警健康，提供45歲以上或有家族病史的新竹縣、市員警各250人，免費進行肺部低劑量電腦斷層篩檢防癌。今天在CT的揭幕啟用儀式上，包含醫界、產業界、警界、以及基金會代表6人還共同簽下合作備忘錄。臺大生醫園區分院院長余忠仁說，該分院的電腦斷層掃描儀（CT）是最新的設備，跟總院同步。640切的電腦斷層不僅新穎、快速，還配備很多AI的軟體，對影像的判讀可以更精確，除了診斷肺癌，對腦血管疾病的診察也很有幫助，也是心臟血管、腹部、乃至骨盆腔檢查的利器，低於傳統電腦斷層設備受檢時的輻射劑量，更提高了病患受檢時的安全性。他說，這個高階CT的啟用，對該分院急重症能力的起步和展現，也讓他們利用電腦斷層針對很多疾病的早期診察有更精確的診斷，對該院進入生技、醫療、國際醫療，成為國際醫療的櫥窗和生技產業的作業中心都是重要的一步。葉博任說，竹科廠商們都有感能安居樂業都是警察的辛苦所致，他們維持交通安全和各業者的股東會秩序，所以很樂意拋磚引玉捐錢藉由生醫園區分院的好設備，透過肺病防治基金會整合，讓員警可以得到最好的治療和照顧。陳晉興則說，肺癌已經是我們的新國病，台灣每年因肺癌往生的有9000多人早就超過了第2名肝癌。另外有1萬3000多人罹患肺癌，就連最近讓大家恐慌的疫情也是肺炎。肺病跟肺癌已經是全世界的問題了。現在唯一證實對肺癌有效的防治、能延長高危險群病人存活率的，就是要做低劑量的電腦斷層肺癌篩檢，所以該基金會長期致力於這個方面。現在臺大生醫園區分院有了最新「勞斯萊斯」等級的CT，它速度快、劑量低且結果很精準，可望為整天暴露在空污環境中服勤的員警健康把關。

DNlite-IVD103 CE IVDmark: 台灣腎臟生物標記聯盟: 三總/中榮/馬偕/國泰

全球首創！新穎生醫糖尿病腎病變預防檢測試劑，獲歐盟上市許可 2020/02/11 16:48 財訊快報 何美如【財訊快報／記者何美如報導】自工研院曾錙翎博士主持的「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生的新創公司－新穎生醫，成功開發全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」，已取得歐盟體外診斷試劑（CE IVD mark）上市許可，目前積極佈建歐洲上市銷售通路，預計2020年起將進入收成期。新穎生醫今（11）日表示，全球末期腎臟病患約有五成來自於糖尿病腎病變，而糖尿病腎病變預防檢測一直是醫療未滿足市場，DNlite-IVD103獲准於歐洲上市，寫下台灣創新體外診斷試劑(Innovative IVD)成功進軍國際慢性病首例。新穎生醫目前積極佈建歐洲上市銷售通路，2020年起將進入收成期，公司營運進入新里程碑。「DNlite-IVD103」是全球第一個精準管理糖尿病腎病變的診斷創新試劑，透過檢測尿液中特定生物標記的變化，掌握尿液中此生物標記的特定轉譯後修飾變化，可有效預測未來1-2年該糖尿病患者的腎功能狀況，一旦發現有下降風險(即腎絲球過濾率下降)，便可及早建議患者做適當治療，掌握腎病的黃金治療、甚至復原期。一手創辦新穎的董事長曾錙翎表示，目前定期追蹤糖尿病腎病變的方法是檢驗尿液中的白蛋白（UACR：尿液微量白蛋白/肌酸酐比值），透過「正常→微量白蛋白尿→腎病變」等的階段性進程做評估診斷。但在初期，僅觀察微量白蛋白尿並無法達到診斷上所要求的敏感度與特異度，常常錯失早期治療的先機。DNlite-IVD103開發至今累積歐洲大藥廠百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）全球臨床試驗研究、台灣腎臟生物標記聯盟（由三總、台中榮總、馬偕及國泰等腎科組成）、台大新陳代謝科莊立民教授主持的二型糖尿病及馬偕醫院小兒科李燕晉教授主持的一型糖尿病研究、荷蘭與日本跨國研究等全球逾3,000名病患的臨床資料，在大量臨床數據資料的支持與驗證下，及新穎創新開發的檢測蛋白質轉譯後修飾技術，有效改良了先進生物標記檢測耗時、昂貴的困境，同時又彌補傳統檢驗方法靈敏度不足問題。現在的DNlite-IVD103透過ELISA test（酵素免疫分析檢測）即可完成，操作步驟少，大樣本分析時間短，可普遍適用於一般醫療院所與檢驗中心現場檢測，有效擴大產品的應用市場與普及率，為糖尿病腎病變的精準管理帶來跨越性發展。曾錙翎指出，DNlite-IVD103已經正式取得歐盟體外診斷試劑（CE IVD mark）上市許可，首戰瞄準歐洲市場，並同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可，進一步搶攻亞太地區早期檢測需求商機。全球糖尿病人口幾乎年年上修，若根據IDF公佈的糖尿病人口數做進一步推估，歐洲地區的糖尿病腎病變檢測相關潛在商機6,600萬美元以上。新穎生醫將透過當地經銷網管道提供給醫療院所與檢驗中心，使其能在當地收集尿液檢體後執行DNlite-IVD103檢測試驗，所得的預測結果即可協助醫師與糖尿病患者共同制定疾病管理方案，大幅增進病患者的醫療照護與生活品質。    

神隆: 中國環保法規逐嚴已調整原料進貨地短期影響有限

神隆、中化生 將迎轉單 2020-02-13 23:49 經濟日報 / 記者陳書璿／台北報導 受到新冠肺炎疫情影響，中國大陸各地進行封閉式管理，印度製學名藥大咖Cipla公司示警，若中國復產不順原料將斷貨，全球製藥廠面臨原料供應短缺的危機，此議題已引起國內原料廠關注，國內原料藥廠神隆（1789）、中化生認為會有部分轉單效應。中國是全球藥品原料的重要供應地，業者強調，短期國內製藥業者不受太大影響，但可能會有部分轉單效益。神隆和中化生是藥品的原料供應商。中國是全球藥品原料的重要供應地，包括抗生素、糖尿病用藥、止痛藥、抗愛滋病毒療法等的關鍵原料都來自中國，印度製藥商示警，若中國原料斷供，製藥業恐將面臨停產威脅。業內人士更指出，最有可能受影響的製藥公司，恐怕是那些產品線比較單一的公司，可能會受到大陸復工延遲影響。神隆表示，的確有客戶討論是否要評估轉單等備案，但製藥業者多半偏保守，目前還在觀望。神隆進一步指出，基本上如果是2月要生產的產品，都會提早四~五個月備料下單，由於公司已經提早備料，目前到4、5月的產品都不受中國原料供應短缺影響，接下來就看大陸那邊的復工狀況，雖然目前可能會因中國僅部分復工，生產延遲二~周周，但可由生產排程方式調整，並不會影響出貨。加上神隆因中國對於環保法規逐漸嚴格，早在2019年，就已逐漸調整原料進貨產地，因此短期之內都不會有太大影響。至於中化生則表示，公司目前有1~2個月的安全庫存，由於多半透過代理商下單製藥原料，而且來源除中國外，尚有其他國家，因此中化生並不擔心會受太大影響。不過，中化生指出，公司認為，此次大陸復工延遲，雖然目前是禁止人員進出，但物流並無中斷，影響可能會大幅降低。雖然，相關業者多少會受影響，轉單效益是可以預期的，因預期恐慌帶來的影響是短期的。

(中橡)Synpac Venture Capital 歐洲孤兒藥專利失效 權利金將落空 (提列減損 13.9 億元; 權利金收入年平均6000 萬美元)

生技權利金疑義未平 國際中橡去年恐需提列13.9億元減損 侵蝕全年獲利 鉅亨網記者林薏茹 台北2020/02/12 18:41 國際中橡 (2104-TW) 已就與 Genzyme Corporation 間，治療「龐貝氏症孤兒藥之方法」歐洲地區專利權利金爭議，針對其未履約支付的權利金，去年前 3 季已預提減損約新台幣 7.5 億元，中橡董事會今 (12) 日決議，若 Genzyme 未履約支付第 4 季權利金，則去年共將提列減損 13.9 億元，影響去年 EPS 約 1.4 元，且今年不再認列該權利金歐洲地區營收。Genzyme Corporation 擁有國際中橡旗下子公司 Synpac Venture Capital L.P. 孤兒藥專利在美國與歐洲地區的獨家授權，目前 Synpac 孤兒藥 Myozyme 專利在歐洲、美國，分別有 3 項有效專利存在，而歐洲先前有另 1 項專利失效，Genzyme 因此在去年 6 月針對歐洲地區權利金計算提出疑義，於美國提出仲裁申請，請求無需再支付此部份費用。國際中橡表示，Genzyme 迄今未按合約支付的已到期去年第 2 季、第 3 季、第 4 季應收歐洲地區權利金帳款，共計新台幣 13.9 億元 (約當 4483 萬美元)，而去年公布前 3 季合併財報時，就已針對歐洲地區權利金收入預提減損，累計已提列減損金額共 7.5 億元。國際中橡去年前 3 季合併財報中，已認列歐洲地區權利金收入減損，不過，去年第 4 季權利金支付期限為 2 月底，國際中橡董事會因此決議，在編製 2019 年合併財報時，將就已逾期的歐洲地區權利金帳款全額預提減損，若 Genzyme 仍未履約支付去年第 4 季權利金，則去年財報中共將提列減損 13.9 億元。據中橡指出，過去 3 年歐洲地區權利金收入平均每年約 6000 萬美元，有鑒於近期 Genzyme 作為，顯示其已無履約意願，且歐洲地區權利金收入影響國際中橡與 Synpac 現金流甚鉅，國際中橡董事會也決議，今年起將不再繼續認列有爭議的歐洲權利金收入。對於與 Genzyme 間的權利金爭議，國際中橡表示，將持續委託美國律師積極透過仲裁程序，保障與爭取公司權益，並藉由仲裁程序或其他方式，向其追討依約應付的權利金，仲裁結果預計今年底或明年第 1 季才可望出爐。

彰化口罩廠 中衛中心: 7成稼動率&人力配置

產能增3倍 彰化口罩廠一戰成名 更新： 2020年02月16日【記者陳凱特／綜合報導】武漢肺炎來勢洶洶，全台防疫拉警報，政府史無前例於1月底下達口罩徵收令，隨即派員進駐各大廠區。每天下午2時左右，位於彰化的中衛廠區都有郵局物流貨車到廠區，配送人員一包包親自點收，一片也不能少。中央社報導，這是全台口罩工廠第一次碰到徵收令，也是政府首次針對物資祭出強制徵收手段，由於政策決定突然，有些工廠產能趕不及徵收量，但中衛反應快速，暫停外銷訂單、砍掉耗工費時產品，一口氣交出高於平日產能3倍量，數量之大，讓政府派駐廠區點收的官員都折服。中國衛生材料生產中心，是邁入73年的老牌口罩工廠，座落於台中與彰化邊界的偏遠山坡上，要從田間小路拐彎進入才能抵達工廠大門。雖然沒有醒目招牌、氣派大樓，卻是美國軍方特殊救護急救包供應商，產品最遠賣到北歐挪威，小而乾淨的白色廠房，讓外界印象深刻。

疫情快又兇猛 中衛傳承三代的七三法則應變 原本雲深不知處的中衛，卻在COVID-19（2019年冠狀病毒疾病）肆虐之際引起關注，雖然是中小企業，但中衛短期內快速調整產能、人員與原料全到位，堪稱打下漂亮一仗，探尋原因，中衛第二代、董事長兼總經理張豐聯說，靠的是「七三法則」，即保持七成工作、剩餘三成，留存實力快速反應，適用範圍擴及稼動率與人力配置。去年12月底，人在德國柏林參加時裝週的中衛營運長張德成，早就開始關注疫情發展，他在去年11月預作小量備料，到12月底眼看疫情逐漸升溫，與父親張豐聯討論完後決定二度備料，這回備的量足以出貨到5、6月。張豐聯回憶，當時自己親自協調原料供應商，要求過年期間加班趕工供應中衛，「我跟採購說，反正你料一直給我下，滿櫃就出，如果不行，我把櫃子拉進來或是租放在貨櫃廠等你也沒關係，反正我就是要保證料源無虞」。不僅如此， 張豐聯同步召集廠長、生產管理、品管與總務等一級主管，告知過年期間可能要加班訊息。一時間氣氛轉換，當民眾正在開心辦年貨迎接農曆春節，中衛卻是進入備戰狀態。中衛客戶之一的美式賣場好市多，很早就預訂年節7天準備販售的口罩訂單，但在過年前才上架半天，瞬間迅速被掃光7天備量，中衛父子倆聽聞消息後更加篤定，這場疫情戰鼓已經響起。「我只告訴他們（員工）一句話，社會大眾需要我們，所以大家加油，因為這是可以貢獻一己之力時刻，他們聽完二話不說，打掃完辦公室環境後就繼續加班到除夕，短暫休息初一、初二兩天，又進來加班到現在」，張豐聯說，語氣中難掩對員工表現的驕傲。隨著中國武漢肺炎疫情持續擴散，不少廠商急忙向中衛訂貨，大年初三中衛開啟倉庫，統一甚至開著自家物流車到廠房取貨，不過也有部分廠商沒有自建物流系統，碰到過年貨運公司休息，只好眼看口罩被人搶先搬走。在銷售業者搶搬口罩壓力下，由於現場人力不足，張德成也親自跳下去幫忙搬貨。不僅如此，為了應付需求，第一線產線員工同步回到崗位，採取兩班24小時運作，也因為提前開工，當經濟部啟動口罩徵收令，中衛第一時間就能拿出平日產能3倍的口罩數量，成為徵收首日逾200萬片的主力軍。不只口罩，目前全台醫療院所常使用的酒精棉片，有7成是中衛供應，張豐聯直言，在疫情延燒下，用量暴增是可以想見的，如果中衛斷貨，等於讓醫護人員暴露在危險因子，無論如何也不能讓這種情況發生，中衛也確實做到了。中衛能夠在突發狀況發生時，迅速補上產能，歸功於快速反應能力，張豐聯說，中衛平日秉持7成稼動率與人力配置，剩餘3成負責因應類似武漢肺炎或流感等突發狀況，這是中衛向來信守的「七三法則」。「七三法則」要分兩個層次觀察，第一層次：當接單超過7成稼動率，中衛就會添購機器設備，讓平均利用率降至7成，閒置3成作為緊急因應之用。第二個層次是，每個人工作量維持7分忙碌，剩餘3分，當有緊急事件可馬上到位。「只要你把份內事做完，上班聊LINE我也不會管」，張德成認為，有些公司為了省人力成本，一個員工當兩個人用，等到忙不過來才去找人補，但有可能新人還沒報到、舊人已辭職，這段空窗期無疑是被浪費掉。在中衛，人力資源也被視為戰備資源的一種，養兵千日、用在一時。預備3成戰力的傳統，與中衛創辦人張炎東有著密切關係。早年台灣醫療器材100%依賴進口，其中有高達95%比重來自日本，高度仰賴進口風險大，因此張炎東認為，台灣必須有自製能力滿足國內需求。「我爸爸教我，像酒精棉片與口罩這種，當有天需要時候，你不能沒有，所以我投入產能擺在那邊等」，張豐聯說道，也因為維持7成稼動率，每當淡季來臨，就會降至5成，儘管如此，這是醫療器材行業必須付出的企業社會責任，「我也是這樣教導兒子」。雖然當年SARS疫情中衛產能不足無法發揮功能，如今這場武漢肺炎，張豐聯說，目前產能是當年SARS的20倍，有足夠戰力打這場戰役。

徵收口罩頭一遭 官員業者熱線不斷一夜未眠 不過為期兩週的口罩徵收令，對政府與廠商都是第一次經歷，起初雙方在前兩天運作不太習慣，溝通事情相當多，包括裝箱量、包裝方式與物流時間都要配合。張豐聯直言，剛開始徵收時，光是工業局聯繫電話，就從早上接到半夜，「那時候我一天只睡三、四小時，新聞報導說衛福部長一天沒睡，我看工業局官員也一樣，幾乎沒闔眼」。這場大規模流行傳染病，中衛徹底發揮效益，但後面挑戰尚未結束，張豐聯說，由於各國都在搶口罩，現在原物料已經開始上漲，部分漲幅高於3、4成，但原料再貴，也只能咬牙苦撐。在中衛的小會議室中，張豐聯很感慨地說，口罩、酒精棉片等醫療耗材品，在太平盛世時鮮少被關注，但每當有疫情爆發，各國搶口罩新聞屢有所聞，政府是否應該思考將口罩等醫療耗材產能，視為國家抗戰資源。如同第一代張炎東抱持的信念，口罩、酒精棉片等醫療器材，若台灣沒有保留自主供應力，遑論自救。

台康+Sandoz AG 簽訂乳癌生物相似藥: 簽約金500萬美元+達標第一階段里程碑金

台康生將陸續取得乳癌藥授權金21億元 股價直奔漲停 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/02/14 10:28 台康生 (6589-TW) 宣布，與國際藥廠 Sandoz AG 簽訂的乳癌生物相似藥 EG12014 銷售合約，繼去年收到簽約金，將依階段收取里程碑金共7000萬美元 (約新台幣21億元)，利多消息激勵下，今日股價開盤直奔漲停 30.35 元。副總張志榮表示，去年4月與國際學名藥廠Sandoz AG 簽訂EG12014 的全球授權銷售合約，銷售區域除台灣與中國，且 Sandoz AG美國市占率高達 30%。台康生去年6月收取簽約金500萬美元，近期又達成第一階段生物相似藥授權里程碑金，後續還有產品上市的銷售分潤，將有助營運。台康生指出， EG12014 已在美國、歐洲、韓國、印度等全球 11 個國家進行三期臨床試驗，預計本季可完成病患收案，EG12014最快2022年在全球上市。台康生1月營收 4858萬元，月減42.69%、年增81.87%；去年全年營收4.77 億元，年增69.03%。

減重藥 沛麗婷Belviq試驗組與對照組罹癌人數臨床統計上無顯著差異原廠Eisai仍決定退出美國市場

減重藥沛麗婷暫停售 創益：占營收6成 最新更新：2020/02/14（中央社記者韓婷婷台北14日電）美國發現含美國合法上市的減重藥沛麗婷，可能增加罹癌風險，台灣該藥品許可持有商創益生技表示，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。該藥占創益生技約60%營收。針對美國食品藥品監督管理局（FDA）於2020年2月13日發布，在美國合法上市的減重藥沛麗婷處方藥（Belviq，學名Lorcaserin）因可能增加罹癌風險，衛采製藥（Eisai）決定退出美國市場一事，該藥品台灣銷售廠商創益生技聲明表示，基於病人安全為首要條件之下，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技表示，美國FDA用藥安全聲明內容指出，雖無法斷定沛麗婷Belviq（學名Lorcaserin）會導致特定癌症，但於第四期臨床試驗Camellia Study（進行5年，1萬2000人，平均年齡64歲，平均體重為102公斤中），試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%，兩組數據臨床統計上無顯著差異，但原廠衛采製藥基於病人安全為首要條件之下，仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。創益生技表示，對於原廠衛采製藥決定退出美國市場的原因與資訊，因東西方時差關係，正在尋求聯繫與了解中。基於病人安全為首要條件之下，也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技指出，對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌，根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全（DSC, Drug safety communication）裡已詳載請病患停藥即可，不需立即做額外追蹤處置。沛麗婷Belviq產品占創益生技營業收入約6成，創益預估截至目前產品回收金額約1.37億元，將依會計原則予以評估入帳，並於財務報告中進行揭露。關於上述回收產品及現有庫存賠償作業待與原廠衛采製藥協商後，將另行公告。創益表示，未來將積極代理或經銷其他毛利較高產品，將影響幅度降至最低。（編輯：趙蔚蘭）

印度藥廠~70% 原料藥源中國: 全球維他命和抗生素 將受衝擊

武漢肺炎疫情若燒過4月 印度學名藥恐短缺漲價 路透社 中文新聞 2020年2月14日 （路透新德里14日電）製藥業專家指出，2019年冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）造成中國生產的製藥原料供應中斷若持續到4月以後，印度學名藥便很可能出現短缺，價格也恐上漲。印度是學名藥全球供應大國，而印度藥廠近70%的原料藥來自中國。印度學名藥業者表示，他們目前擁有的中國原料藥供應，還能維持最多3個月生產運作。印度學名藥大廠魯賓（Lupin）全球採購和供應鏈負責人查克拉沃蒂（Debabrata Chakravorty）表示：「我們還有8至10週的主要原料藥庫存無虞，也有一些在地的原料藥供應商。」外界原本以為，中國湖北省和省會武漢市疫情最壞情況會在4月告一段落，但這種樂觀看法12日晚間受到嚴重挑戰。原因是當天中國衛生官員宣布，採用更廣泛確診方式後，湖北省一日暴增近1萬5000例確診，中國累計死亡病例也因此增至近1400人。中國為控制疫情而祭出嚴格的封城措施，已對這個全球第2大經濟體帶來損害，並打亂跨國企業對中國供應鏈的依賴。代表印度逾900家藥廠的印度製藥商協會（Indian Drug Manufacturers Association）秘書長巴特爾（Daara Patel）表示，他預估原料藥供應4月起將中斷，而全球維他命和抗生素產量很可能受到最大衝擊，因為印度是這2種藥品的主要產國。信評機構穆迪（Moody's）指出，若武漢肺炎疫情拖長，造成中國能夠出口的原料藥和藥品受限，可能導致藥品供應短缺與價格上漲，尤其在美國，因為當地藥價是由市場力量決定。中央社（翻譯）

北京入境單支裝(150mg) Remdesivir: 19.84美元

美低價售藥 遭陸漲價500倍 2020年02月05日【記者許蒔／綜合報導】美國加州公司吉利德生產的西藥瑞德西韋（Remdesivir），在臨床試驗於新型冠狀病毒肺炎患者後，出現良好效果。近期，有網路熱傳的海關文件顯示，2月4日到達北京口岸的瓶裝瑞德西韋1瓶不到人民幣200元，但目前在中國市場的購買價已經超過進口價格的500倍。根據網傳的1份進口藥品通關單，1批瑞德西韋在2月4日從北京機場海關入境，總數為2,843盒（單支裝），盒中每支瑞德西韋為150mg（毫克），2,843支瑞德西韋的總價格為5萬6,405.12美元，約人民幣39萬4,751元，換算下來，每10毫克瑞德西韋約人民幣9.3元。該份藥品的接收方是中國醫科院藥物研究所。但在中國境內營運的GlpBio網站上顯示，10毫克的瑞德西韋報價人民幣7,660元，是進口價的820多倍，50毫克的瑞德西韋喊出人民幣2萬4,750元，平均每10毫克的瑞德西韋要人民幣4,950元，價格比進口10毫克的瑞德西韋貴超過532倍，100毫克的瑞德西韋需要自行詢價。

新穎生醫:糖尿病腎病變試劑「DNlite-IVD103」獲CE IVD mark上市許可 (百靈佳殷格翰BoehringerIngelheim全球臨床試驗)

台湾の医薬品会社、世界初の糖尿病性腎症を防ぐ検査試薬を開発

発信日: 2020/02/12体外診断用医薬品開発の新穎生醫は、世界で初めて糖尿病性腎症の急速な悪化を防ぐための検査試薬の開発に成功。まずは欧州市場への進出、続いてシンガポールやマレーシアなど糖尿病性腎症のリスクの高い地域での販売も目指している。（経済日報）体外診断用医薬品開発の新穎生醫（ Bio Preventive Medicine Corp）は11日、世界で初めて糖尿病性腎症の急速な悪化を防ぐための検査試薬の開発に成功したことを発表した。同試薬は既にEU (欧州連合) 加盟国における体外診断用医療機器としての認可（CE IVD mark）を取得し、販売の許可も下りている。新穎生醫によると、世界の慢性腎不全患者の半分が、糖尿病性腎症によるもの。しかし、糖尿病性腎症の悪化に関する検査試薬は、長らく医学的に未発達な分野だった。新穎生醫が開発した検査試薬「DNlite-IVD103」が欧州での販売許可を得たことは、台湾の革新的な体外診断用医薬品（Innovative IVD）が、慢性疾患に関する国際医薬品市場への進出に成功した初めての例となった。新穎生醫が開発した試薬の配合は、すべて同社が独自に開発したもので、世界で特許保護の対象となっている。同試薬はGMP（適正製造規範）基準を満たした自社工場で製造して出荷する。検査方法は簡易で、低価格という大きな利点があり、一般的な医療機関や検査センターで幅広く取り扱える。なお、「DNlite-IVD103」は欧州市場のほか、マレーシアやシンガポールなど糖尿病性腎症のリスクが高い地域での販売許可取得も目指している。

 

美時 受惠 韓國新一代減重新藥上市 業績增溫

美時化學1月合併營收7.45億元　年增26%  2020-02-10經濟日報 記者陳書璿／即時報導 特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）公布2020年1月合併營收 7.45億元，較去年同期增加逾26%。美時表示，受到外銷客戶因應市場 需求變化提前備貨及1月份農曆新年假期影響，1月外銷市場業績較淡；然受惠於韓國新一代減重新藥於去年 11 月底上市以來業績持續增溫，使得亞太區域市場成長強勁，延續集團整體成長動能。美時成立於1966年，為一以台灣為基地供應全球市場的學名藥廠，高價值產品線涵蓋中樞神經系統、心血管疾病、癌症、女性保健、減肥等，並以錠劑、膠 囊及軟膠囊劑型為主。並於2014年成為艾威群集團的一員，現專注於快速成長的抗癌市場。美時的行銷與業務 通路包含直營的亞洲市場及艾威群集團橫跨全球超過 30 個國家的商業網絡，此外，美時亦積極與一線藥廠就產品線策略結盟，是少數能進軍所有市場的新興藥廠。

(阿里巴巴達摩院) 智能疫情機器人: 雲端科技問診

醫療智慧化 線上問診大熱門 2020/02/09 旺報 李澍、新型冠狀病毒（下稱武漢肺炎）肆虐，更加彰顯科技對於醫療服務的重要性。以5G為基礎、網路為核心的人工智慧在此刻與人類生活密切結合，諸如雲端及智慧機器人問診服務，在醫護人員因疫情而人仰馬翻之際，提供了適時的協助。浙江大學寧波研究院特聘教授張晟直言，當前的在線問診未來若結合人工智慧診斷，配合診療制度完善化，能大大減少就診時間及就診難度。目前，平安好醫生、微博、京東健康等平台及不少地區醫院紛紛啟動線上問診管道。根據《21世紀經濟報》報導，以支付寶為例，僅湖北地區，自1月24日至28日，該平台聯合阿里健康上線的義診服務超過160萬人，由1千多名執業醫生提供專業回應；另外，根據微醫集團的數據顯示，截至1月29日下午1時，微醫互聯網總醫院抗冠免費義診專區訪問量超過7千198萬，累計提供醫療諮詢服務近64.5萬人次。除了人工在線問診外，機器人問診進一步緩解了人力緊張。以浙江省推出的移動服務平台「浙裡辦」APP為例，在該APP上擁有3千萬用戶，而針對這次武漢肺炎疫情提供專門智慧服務的，就是由阿里巴巴達摩院研發的「智能疫情機器人」；上線第一天，機器人針對民眾的問題解決率即超過92%，對於民眾的問題，機器人幾乎能夠秒答，比如什麼情況下需要就醫、浙江省定點醫院都有哪些、如何選用口罩等近期熱門問題。這顯示，智慧醫療的創新特性，在關鍵時刻為人們提供了有效的替代方案。事實上，科技問診只是智慧醫療應用的一部份，許多企業在疫情爆發前，早已開始與通訊產業進行跨業合作，像微醫集團在今年1月17日就與中國移動通信集團福建有限公司簽署全面戰略合作協議，未來三年，將共同在5G智慧醫療、智慧養老、基礎通訊服務、雲端服務、家庭多頻互動業務等領域全面合作。台灣方面，有醫界業人士表示，這波疫情提供了創新科技的實驗機會，這或許是兩岸智慧醫療及健康產業相關業者的發展機會；不過，必須以兩岸關係的穩定為基礎。

生技中心: 將開發治療性武漢冠狀病毒疫苗 (佐劑+表面抗原)

生技中心雙管齊下 切入武漢肺炎快篩與治療  BY GENEONLINE ON 2 月 6, 2020新型冠狀病毒（2019-nCoV）俗稱武漢肺炎，截至2月5前全球累積24557例，中國大陸已確診24,349名，並有3,887例為重症案例。全球其他地區累積確診208例。台灣日前已成功從患者身上分離出新型冠狀病毒的病毒株，現除了防疫總動員外，各研究機構也積極投入研發，希望能開發快速篩檢技術、藥品及疫苗。財團法人生物技術開發中心 (以下簡稱生技中心) 吳忠勳執行長表示，生技中心近年來在發展抗體藥物上多有斬獲，也因此在病毒檢測、治療性疫苗與抗體藥物開發累積出許多寶貴經驗，為抵禦武漢肺炎疫情，生技中心已研議啟動快篩診斷試劑與治療性藥品的研發，盼能善用已建置之檢測技術及抗體基因庫加快開發時程。針對快篩檢驗試劑的開發，生技中心預計雙管齊下，第一採用即時定量PCR(real-time PCR ; qPCR)快速檢測方式，初步判斷個體內是否含有新型冠狀病毒之RNA，第二採用免疫血清學 (immunological) 方法檢測患者體內因感染病毒後產生的抗體，判斷受檢者有無受到武漢肺炎病毒感染，綜合以上兩步驟達到快速且有效的篩檢與防疫。另外在治療層面，生技中心將投入治療性疫苗的研發，結合疫苗佐劑與新型冠狀病毒表面抗原，研發對抗2019-nCoV專用疫苗，於施打後提升人體產生之抗體量以達到治療效果。此外亦將利用生技中心已建置的抗體基因庫資源輔助疫苗開發，期望縮短開發時程。吳忠勳執行長指出，生技中心將研發可辨識病毒及可辨識肺細胞之病毒受體，以開發出二種不同機轉的治療用抗體藥物。除此之外，近日國際對抗武漢疫情所採用的實驗性抗病毒小分子藥物，用以破壞病毒的RNA使其不再繁衍，生技中心亦將評估與國內廠商合作研製此類抗病毒藥物的可行性，積極投入中心技術資源，推動國內防疫更加完整。

台灣 抗武漢肺炎 國家隊: 太景/高端/台康/神隆/中研院/衛福部/國家生技研究園區/生技中心/國衛院

武漢肺炎亟待解藥！台灣「抗疫國家隊」成軍 這些公司扮演關鍵角色 今 周刊 2020年2月7日 武漢肺炎疫情嚴峻，國內生技產學研也積極展開串連，包括中研院院長廖俊智攜手衛福部推動的「國家隊」，另外科學人雜誌總編輯李家維教授也召集台灣科學家舉辦行動會議，前中研院院長啟惠也提出抗疫六大研究面向。台灣若能在檢驗試劑、藥物治療、疫苗等技術的研發與量產上做到自主開發，不僅可以打造台灣抗疫的防護罩，更可以加速生技產業走向國際化。在中研院推動的國家隊計畫中，合作單位包括中研院、衛福部、國家生技研究園區、生物技術開發中心（DCB）、國衛院等，至於企業界則包括太景、高端、台康及神隆等四家企業，動員規模相當大。

台灣競爭力　分離出武漢肺炎病毒株 至於本身是生物學家的李家維教授，則是號召國衛院、台大、中研院基因體研究中心、國防醫學院預防醫學研究所及國光生技等專家學者齊聚一堂，提出解決辦法並研擬實際行動，期能發揮台灣科學家的最大力量。其實，從2003年的SARS發生至今，全球已有六次規模龐大的病毒傳染事件，武漢肺炎是目前最新型的病毒，在中國快速擴散並傳播至全球各地的過程中，大家都避之唯恐不及。台灣由於醫療水準高，此次在防疫的表現突出，又是全球僅次美、中、澳之後第四個分離出武漢肺炎病毒株的國家，相當不容易。不過，大家也都相當了解，不論SARS、MERS及目前新型冠狀病毒，都將演變成一場長期抗戰。前中研院院長、現任國家生技醫療產業策進會會長翁啟惠日前也撰文表示，冠狀病毒不僅會長期存在，不會消失，還會變成流行病，台灣除了要找出有效快速的檢測方法外，還可以從研製疫苗、抗體及藥物等防治著手，他還特別提出六大研究面向供大家參考。因此，在重量級大老的推動下，台灣集結各界生技醫療資源的國家隊正在成形中。擔任此次中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中指出，在農曆年期間，中研院院長廖俊智召集抗疫聯盟時，已和衛福部就疫苗、藥品等開發達成初步共識，在台灣成功建立武漢肺炎病毒株後，正由中研院開發能量產規格的「種毒株」，作為未來疫苗開發之用。中研院基因體中心特聘研究員謝世良表示，在產官學研界的通力合作下，盤點國內業界抗疫藥物量產能力後，選擇具小分子藥物生產能力的太景、神隆，以及擁有抗體藥量產規格的台康，還有可生產所需疫苗的高端等公司。屆時產品完成開發後，主管機關將可依〈傳染病防治法〉緊急授權，由企業界承接、量產。不過，謝世良也強調，抗疫產品開發很難速成，以抗體檢驗試劑為例，至少就要三個月才有成果，至於藥品、疫苗開發則需要時間更久，但中研院、國衛院等單位過去在SARS疫情蔓延時，不管是小分子、大分子藥物的開發，中研院都有相關技術，尤其大分子方面已有相應的抗體藥技術能力，應該很快就能挺進人體試驗階段，在最短時間交出成績。以檢疫與檢測部分，李家維認為，目前台灣在新型冠狀病毒檢測已做得不錯，像美國病人的檢體要集中送到聯邦疾病防治中心（CDC），通常要一周以上才能完成，但台灣目前有十四個檢驗單位可以做檢測，只要半天時間就可以完成檢測，並在24小時內獲得檢驗報告，未來還有十個單位可以加入，在全球是相當領先的。「目前驗孕只要兩、三分鐘，驗流感也只需要十分鐘，未來透過更多產學研的合作，台灣可以在檢測上做到更好。」國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，研發快速有效的篩檢試劑，是目前面對疫情最重要的工作，其中一個重要手段就是發展「單株抗體」。他說，SARS盛行期間，國防醫學院與國衛院就曾合作產製適合的單株抗體，這些抗體經日前分析，已發現具有中和目前武漢新型冠狀病毒的潛力，若能進一步驗證其辨識此病毒的能力，將可用以發展檢測試劑。

台康載體蛋白　比黃金還貴 在參與抗疫國家隊的企業中，國內蛋白質藥物開發居領先地位的台康，就扮演一定的角色。台康營運長張志榮表示，台康除了在生產抗體藥有豐富經驗外，也可以提供載體蛋白供應疫苗研發實驗之用，讓抗原可以增加更強的能力。台康目前提供的載體蛋白，在全球僅有四、五家業者能夠生產，其中製藥大廠如輝瑞，更是只供應自己內部使用，至於台康已對外供貨多年，一克可以賣好幾萬元，比黃金還貴，是非常高單價的產品。此外，台康日前也獲得日本厚生省通告，取得PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」調查結果，判定符合醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。不僅成為兩岸三地第一家由日本官方法規單位GMP查核通過的生物藥製造廠，也對台康在委託研發製造生產（CDMO）業務成長有很大的幫助。

翁啓惠：發展疫苗是最有效防治 在藥物研發方面，國衛院感染症與疫苗研究所研究員劉士任建議，在緊急情況下，可利用抗病毒的馬血清來做為治療方法。國家衛生研究院教授徐祖安也建議可採取老藥新用策略，在既有藥物名單中尋找具有抑制病毒能力的藥物。此外，翁啟惠也認為，目前最有效的防治還是要發展疫苗。中央研究院基因體研究中心研究員馬徹認為，「發展疫苗確實最有效，但生產去活性疫苗需要極高的安全防護等級，且可能產生抗體依賴性增強反應，因此可思考利用病毒表面的特殊醣蛋白，以安全性較高的重組抗原方式來設計分子疫苗。」由於翁啟惠正是全世界研究醣蛋白的專家，中研院也將在此項研究中發揮很大作用。目前國內兩家疫苗公司都已積極切入市場，國光生技研發主管冷治湘表示，國光生技在春節之前就已啟動疫苗研發工作，目前專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組已取得病毒基因，正透過基因重組等方式尋求有效數據後，展開人體臨床試驗等合成開發技術，不過仍需要較長的研發時間。至於在開發武漢肺炎病毒疫苗須用細胞培養，高端疫苗採非洲綠猴腎細胞株進行量產，符合當前武漢肺炎疫苗產製規格。另外高端也擁有武漢肺炎核酸檢驗技術，產線也已經準備好。

「抗疫國家隊」展現整合契機 張淑芬也想盡心力 有意思的是，在台灣科學家行動會議中，台積電創辦人張忠謀夫人張淑芬，也以台積電慈善基金會董事長身份出席。張淑芬表示，她希望政府找到有力的領導者來帶領科學界對抗武漢肺炎，並提供更充足的疾病相關經費，才能有效對付疫情，安定民心。過去台積電員工在台灣許多救災場合中出現，此次在防疫國家隊將會扮演何種角色，值得後續觀察。台灣的生技研發及產業實力近年來快速提升，不過，很多產業界人士也認為，如何將原本分散在不同單位的人才、技術及資源整合起來，讓「一盤散沙」可以團結起來共同合作開發，這將是目前最大的考驗。武漢肺炎的爆發，或許就是國內生醫科學家最大的整合契機，在台灣防禦武漢肺炎已經繳出漂亮成績單後，未來如何讓國內生醫產官學研共同攜手合作組成抗疫國家隊，很值得國人拭目以待。

三種老藥 抑制 新型武漢冠狀病毒: 瑞德西韋/ 氯喹Chloroquine/ 利托那韋Ritonavir

抗病毒藥物 我民間研發2.0版2020-02-08 〔記者簡惠茹／台北報導〕對抗中國武漢肺炎，各國積極投入疫苗及新藥研發，紛紛嘗試將用於愛滋病、SARS治療的藥物轉用對抗武漢肺炎，由於中國已提出「利托那韋」對武漢肺炎臨床治療有效，台灣民間生技公司成功研發利托那韋2.0版本，資深研究員朱智傑博士指出，團隊利用奈米技術研發出更高療效版本，希望在防疫關鍵時刻盡一份心力。

利用奈米技術 增利托那韋療效 外媒日前報導，泰國拉察維蒂醫院結合流感與愛滋病毒藥物（lopinavir與ritonavir），成功讓武漢肺炎重症患者有顯著改善；中國研究也指出，瑞德西韋、氯喹（Chloroquine, Sigma-C6628）、利托那韋（Ritonavir）等三種「老藥物」，對病毒有較好的抑制作用。朱智傑博士表示，利托那韋原本是抗愛滋藥物，屬學名藥，原版的利托那韋屬抗病毒的小分子藥物，藥品溶解度不佳，會有人體吸收不好問題，團隊透過奈米化技術，成功提高溶解度，增加藥物療效，研發出利托那韋2.0版本，如果國家需要他們合作開發藥物，義不容辭。

WHO首次認證生物相似藥

WHO首次認證生物相似藥 強調病患用藥權 2020-02-05 14:45聯合報 記者蔡怡真／台北即時報導 健保支出中每年約有四分之一是藥費，2019年藥物更達1,800億元，生物藥品就佔了300億元，在專利期過後各大藥廠相繼投入「生物相似藥」生產，目前台灣已有10種生物相似藥在台上市。前衛生署署長楊志良指出，生物相似藥若在主管機關嚴格把關確保品質的前提下，或許可成為健保財務壓力的解決方案，也能降低自費病患的經濟負擔。在2018年，世界衛生組織（WHO）與國際學名藥暨生物相似藥協會簽屬備忘錄，提升病患對藥物治療的可近性，更首次認證了一款生物相似藥，這也降低乳癌標靶藥物的高昂價格。認證制度是為了讓低收入國家有用先進藥物的權利，只要產品符合國際標準，會將其列為採購清單，讓有需要的國家可依循採購，使全球婦女能夠負擔起這些救命的藥物。現為臺灣病友聯盟理事長楊志良指出，「若生物相似藥的品質可以與原廠品質相當的話，很難有理由反對生物相似藥物，因為世界衛生組織一再強調，為了讓民眾有全面性的照顧，先進的藥物專利期過後，要使用跟原藥廠品質相等的藥物，讓藥物使用權利一致。」這樣的宣誓一方面是希望藥物價格降低後，人人可以用得起新藥，不只可以延長生命還能提升生活品質，楊志良說，這就是一種人權的表示，但用藥的前提就是得確保生物相似藥的製造品質及療效，而且國內需有完善的審核機制。目前應用最為普遍的生物製劑就是用在風濕免疫性疾病及癌症的標靶治療，透過基因工程處理的活體細胞所製作，成本所費不貲，對各國的醫療財政都是一大負擔，尤其台灣正面臨人口老化，慢性病族群增加可以預見健保財務是未來必需嚴肅面對的問題。因此，當生物相似藥問世後引起各國健保極大重視，先進歐美各國都陸續製定相關規定與鼓勵措施，加速及引導生物相似藥品的普及，省下來的藥費，將用在急重症的醫療照護或新醫療科技的引進。目前台灣已有10種生物相似藥上市，有4種已納入健保給付，健保署核定生物相似藥支付價約為參考藥品的75-85折，面對生物相似藥的浪潮，曾任衛生署長的楊志良則認為，不僅要縮短生物相似藥審查上市的時間，然而，就生物相似藥的核價與原開發廠的價格落差範圍這麼大，若站在扶持生技產業而言，沒有任何的吸引力與誘因，進而影響病患取得經濟實惠藥品的權益，如何讓人人用得起藥，考驗著主管機關的智慧與決心。

武漢肺炎疫苗開發 各國速度大PK: 英國Imperial College London若資金足夠 幾個月內 開始量產/供應

28國淪陷！疫苗研發保衛戰最新進度一覽 新頭殼newtalk | 閻芝霖 綜合報導 發布 2020.02.09自去（2019）年12月中國爆發武漢肺炎疫情後，至今已有28國淪陷，全球死亡病例已突破800例，除了防疫之外，疫苗的研發進度也備受關注，目前美國、英國、德國等國家正全力研發疫苗，台灣也成功從病患身上分離出病毒株，有望加速藥物、疫苗研發。台灣：全力投入「胜肽疫苗」開發！力拼3個月內展成果國家衛生研究院在7日時表示，目前正全力投入合成「胜肽疫苗」開發，順利即可在2至3個月得到結果，往臨床試驗前進。同步也推動重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單位疫苗開發，預計這些平台技術可以在3至5個月取得動物實驗結果並驗證其效果，由其中選定最佳的疫苗進行產程開發，順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗。

美國：計畫3個月內開始人體測試！最快一年可開發出疫苗 據《路透社》報導指出，美國國家衛生研究院（NIH）已成立疫苗研究團隊，並計劃在3個月內開始人體測試，最快一年可研發出疫苗，研究人員希望可利用冠狀病毒表面的「棘蛋白」來製作疫苗。除了NIH，美國多間藥廠亦投入疫苗研發行列，根據《BBC》報導指出，novio實驗室研發部門資深副主任博洛德里克（Kate Broderick）表示：一經中方提供病毒遺傳密碼，前後約3小時就通過實驗室電腦軟體設計好了新疫苗。博洛德里克表示，最快預計三個月內可實施第一階段的臨床測試，如果人體臨床實驗成功，新疫苗可能在今年底之前就可以進入批量生產，且如果Inovio按計劃實現目標，甚至很有可能創下世界研發疫苗最快紀錄。另外，日前有一名美國感染者住院時，曾使用靜脈注射「瑞德西韋」進行治療，並且臨床狀況得到改善，因此讓「瑞德西韋」被國際認為是最具潛力的治療新型冠狀肺炎的藥物，研發此藥的美國製藥企業吉利德公司（Gilead Sciences）也首度對台灣媒體表示，基於疫情非常緊急，因此會透過多管道來擴大生產瑞德西韋。

中國：已分離出8病毒株！中國傳染病學專家、中工院院士李蘭娟透露，目前實驗室已成功分離出8株病毒，其中有幾株非常適合拿來研發疫苗，相關作業正在進行中。

韓國：成功分離武漢肺炎病毒株！韓國網路媒體《News 1》報導指出，韓國疾病管理本部宣布，從確診患者呼吸道檢體（痰等）成功分離出來的病毒株，名稱定為BetaCoV/Korea/KCDC03/2020，用細胞接種培養下，呈現增殖現象，從基因序列研判，證明是從新型冠狀病毒分離出來的。分離出來的有關病毒株訊息，對開發研製診斷劑、治療劑、疫苗等是不可或缺的資源，為活絡相關研發，韓國疾病管理本部表示，將與有關部會及擁有資格的相關機關分享這項成果。

英國：今年進行人體臨床實驗！最快明年初可上市 根據《天空新聞》報導，英國倫敦帝國學院（Imperial College London）黏膜感染及免疫學教授沙托克（Robin Shattock）所帶領的疫苗研發團隊，在疫苗研發競賽中取得突破性發展。沙托克表示，傳統的方法通常得耗時2至3年才能進入臨床試驗，而他們預計在14天後便可製出候選疫苗，將進行動物的臨床試驗，並在下個實驗階段開始初步人體試驗。並稱若資金足夠，將在幾個月內完成上述程序，開始大量生產和供應。

德國：今年夏天可展開臨床試驗 根據《法蘭克福廣訊報》（Frankfurter Allgemeine Zeitung）報導，目前全球有多家公司投入2019新型冠狀病毒疫苗的研發，包括美國楊森藥廠（Janssen）、英國葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline）以及美國生技公司Moderna。報導中指出，德國生技公司CureVac宣布獲得流行病防範創新聯盟（CEPI）750萬歐元（台幣2億5000萬元）資金的挹注，投入武漢肺炎疫苗的研發，董事富亭－穆雷徹克（Mariola Fotin-Mleczek）指出，預計5到6個月後即可展開人體臨床試驗。

澳洲：成功複製病毒！將與WHO分享樣本 根據《法新社》報導，澳洲墨爾本一間傳染及免疫研究所（Peter Doherty Institute for Infection and Immunity）於1月29日宣布，已從患者身上取得病毒樣本，並於實驗室內培養出新型冠狀病毒，是繼中國後第二個國家成功「複製」病毒，將與世界衛生組織分享病毒樣本。

越南：成功分離病武漢肺炎毒株！越南中央衛生與流行病研發院7日宣布，已成功培養製成新型冠狀病毒，以及分離出來病毒的病毒株，有助於病毒快速檢測、病患治療方案與疫苗研發等。

預防疫苗尚未問世！保持良好衛生習慣很重要 指揮中心提醒民眾，目前預防新型冠狀病毒的疫苗並還沒問世，要預防感染就要養成良好衛生習慣、勤洗手、並遵守口罩配戴三時機：「看病、陪病、探病的時候、有呼吸道症狀時、有慢性病者外出時」，並且儘量避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所，及避免接觸野生動物與禽類。