信力生技: Idiopathic Pulmonary Fibrosis小分子新藥 phase II

肺纖維化潛力新藥 信力生技MG-S-2525 文 魏益權 2021.10.13國內新藥研發產業又一進展激勵人心!信力生技的小分子新藥MG-S-2525，在動物實驗中證實，對特發性肺纖維化具有極佳治療效果，並於近日與台大醫院 胸腔內科郭炳宏醫師合作，正式啟動二期臨床試驗。未來有望在特發性肺纖維化極為有限的治療用藥中，注入一個安全且有效的新選擇。特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，簡稱 IPF)，俗稱菜瓜布肺，是一種罕見的慢性呼吸道疾病，患者肺部組織會逐漸增厚、變硬、並出現疤痕，影響患者的呼吸能力。在台灣約有1300人罹患此病症，且發生率年年增加。其中，不到一半的病人確診後無法存活超過五年，死亡率遠比癌症等為人熟知的重大疾病還要嚴重。目前唯一的根治方式為肺部移植手術，但僅有極少數患者適用，因此亟需社會大眾的重視。IPF疾病好發族群為60歲以上的年長男性，成因不明，罹病的危險因子有吸 菸、長期接觸有害化學物質等。病人罹患IPF後，初期會有慢性乾咳、喘促的症狀，並在之後數年間病情逐漸惡化，用力肺活量(FVC)每年下降約200毫升，遠高於一般人30毫升/年的速度，最終造成呼吸衰竭等情形。由於初期病症與感冒等輕微疾病相似，許多人會延誤就醫或被誤診為氣喘、肺阻塞、肺氣腫或心臟疾病。醫生及藥師冀更多人認識這種罕見疾病，令患者得到適當的治療。目前針對特發性肺纖維化的治療相當有限，現行市面上僅有兩種藥物受到核准，並在國內獲得健保給付，能降低患者肺功能下降的速度及急性惡化的機率，但兩者僅能延緩病程而無法治癒，且肝功能不好的患者須小心甚至無法使用。另外，兩種藥物都會引起高比例的嚴重副作用，會造成患者腹瀉、噁心、皮疹、腹瀉等副作用，顯現現有治療依然有許多發展空間。信力生技總經理陳啟祥表示，新藥MG-S-2525具有抗發炎及抗纖維化的效果，在化學物質誘導產生肺纖維化的小鼠中，組織切片顯示新藥物可顯著改善肺部纖維化的症狀，使其形態變得相當接近正常組織，效果甚至優於現有臨床標準用藥。且因MG-S-2525專一的抑制肺部組織中的蛋白激酶MAP3K19活性-該蛋白在肺纖維化的進程中扮演重要的角色，對其他器官的影響較小。在一期試驗中，MG-S-2525證實了它對肝指數及腸胃道皆無太大影響，具有極佳的安全性。由於本身為罕見疾病，IPF的用藥事實上是一個長期被忽視的市場，主要是因為目前的治療皆無法治癒該疾病，加上費用相對昂貴，一年需6萬美元才能滿足病人所需。陳啟祥表示，信力生技於肺部相關疾病領域耕耘多年，MG-S-2525因其優異的抗纖維化效果，且副作用遠小於現有兩種市售藥物，預期具有相當大的治療潛力。現階段正與台大醫院合作執行二期臨床試驗，若試驗成功，則有機會為特發性肺纖維化患者帶來更優良的解決方案。