神達 布局醫療:醫療平板(NHS認證)/ 智慧手環 (TFDA認證)/ 醫護配藥資訊系統

 

神達攻醫療穿戴，首款智慧醫療手環拿下TFDA認證，再攻中國CFDA 財訊快報 (2016-02-17 12:10)【財訊快報王宜弘報導】神達(3706)轉型觸角持續延伸，總經理何繼武指出，神達與國內大學進行產學合作，全新開發集團首款健康醫療智慧手環，已拿下台TFDA認證，下半年發表，以品牌型態發展，接下來將攻中國CFDA認證，搶進中國醫療市場。神達雲端伺服器雖是目前主要業績來源，但尚處虧損行動通訊部門除車聯網之外，也搶攻穿戴式商機，並且從運動、導航穿戴一路殺進醫療穿戴市場，搶攻智慧醫療商機。多年的佈局逐漸發酵，該部門的虧損也逐年大幅縮減，今年可望見到單季轉盈。何繼武指出，該款健康醫療智慧手環透過產學合作，真正做到落實健康與醫療的結合，並獲得多家大型醫療院所醫師的認同，也拿下TFDA認證，使得神達對此產品的前景信心十足。該產品目前已經進行多項測試，將透過特殊的醫療通路體系進行銷售。 何繼武指出，神達透過醫療平板的開發，布局醫療領域已久，主要發展醫護資訊系統(Nursing Information System)，完善護理配藥給藥系統，除打入台大、榮總、三總與國泰等國內大型醫療院所外，更獲中國大陸教學醫院級的三甲醫院採用，包括江蘇、四川與河北各有一家。醫療平板也成為台灣唯一獲得英國國民健保署NHS(National Health Service)認證的硬體裝置，獲此認證者尚包括Panasonic與摩托羅拉。

太景 許明珠…無奈藥研發投資沒改善(藥價) 不排除另覓他地進行!

國際關注台灣肺炎新抗生素　許明珠：我們做到了！但.. 2016年02月17日記者陳弘修／台北報導 「因為我是台灣人！」農曆春節假期結束後的第二天，太景生物科技執行長許明珠談到1998年決定返台投入製藥研發工作時，外國專家、業者都當面問她為什麼要回到台灣，當時她給了這句話。經過長時間的投入與研發，許明珠終於證明「我們做到了」，由台灣本土藥廠成功研發對抗肺炎的新型抗生素，在國際上目前已經引起美國、蘇聯、土耳其等產官學界的高度矚目。 肺炎向來是國人十大死因的兇手之一，根據衛福部2014年統計，肺炎高居第四名且成長最快，相較2013年，比例增加近一成。在國外，不少名人也都死於肺炎，例如，諾貝爾和平獎得主南非總統曼德拉、新加坡前總理李光耀，以及最近的美國搖滾歌手老鷹合唱團主唱Glen Frey。 這個主要由細菌感染造成的疾病，治療的方式以抗生素為主，但目前碰到的問題是許多細菌已經形成抗藥性，相對地也讓肺炎治療更為棘手，因此，美國、歐盟，以及世界衛生組織（WHO）都紛紛提出警告希望遏止抗生素濫用的問題，並呼籲致力於研發新型抗生素。 今年1月24日，世界83家製藥和生物技術公司，包括默克（Merck）、輝瑞（Pfizer）、賽諾菲（Sanofi）、諾華（Novartis）、阿斯利（AstraZeneca）等大廠，在瑞士達沃斯世界經濟論壇會議上就發表共同聲明，希望敦促各國政府和他們合作，加強應對抗藥物病菌的工作，建立新經濟模式、增加研發投資，以支持新藥的發展。另一方面，有些比較積極的歐美國家則是以法案或補助獎勵大型藥廠開發新型抗生素。 反觀台灣，由許明珠帶隊研發出的新型社區型肺炎抗生素太捷信，之所以能夠引起國際開始關注台灣本土藥廠，主要是因為這個新藥能對抗多種超級細菌。 台大醫院感染控制中心主任盛望徽表示，肺炎進展快速，病原多樣性，致病病原培養不易，且重症多半是老人或具有慢性心肺性疾病或免疫不全的患者，加上抗藥性細菌增加，治療初期抗生素選擇就相當重要。經過試驗證明，太捷信能有效對抗抗藥性肺炎鏈球菌、抗藥性金黃色葡萄球菌等，除了廣譜性與安全性，太捷信不易影響肺結核的診斷，與其他抗菌藥物無交叉耐藥性，副作用相對較少，也是其特點。台大兒童醫院小兒部主任黃立民也指出，造成社區型肺炎的成因分為細菌與病毒兩類，從臨床數據看來，太捷信對細菌型肺炎或非典型肺炎都有效果，也可以殺死頑強的金黃色葡萄球菌或抗藥性金黃色葡萄菌，是新的治療選擇。不過，他也呼籲，儘管有新型抗生素上市，為醫界增添利器，但在用藥上仍應謹慎。談起台灣本土藥廠研發新型抗生素的點滴，許明珠表示，這個新藥目前擁有186件全球專利，台灣食藥署（TFDA）已經核准上市，日前也已經在國內開賣。對於從研發到上市的金額花了1億4千萬美金，很多朋友笑她為什麼要選台灣、市場這麼小，她的答案很簡單，除了想證明台灣也做得到之外，主要也是想透過降低成本，不要讓R＆D成本轉到病人身上，對她來說，再有效的藥，貴到讓患者都買不起，不是她想要看見的。 許明珠16日接受《ETtoday東森新聞雲》訪問時也表示， 從台灣出發，這個新型抗生素是具有國際水準的新藥，為了造福台灣的病患，她選擇讓太捷信在台灣領先全球上市。但在籌備過程中，她也發現許多在台研發新藥與推廣的問題，包括藥價核價機制等，為此，她還寫了陳情信給行政院長張善政、曾經擔任過衛生署長的副總統當選人陳建仁，希望政府能夠重視並解決本土生物科技研發的困境，但目前還沒有看到政府有什麼動作。 許明珠說，由於第一上市市場的藥價，攸關進軍國際市場之定價策略與利潤空間，為了向投資團隊交待，目前在台灣暫時先以自費方式推出。她也無奈地透露，如果國內的研發與投資等配套措施沒有改善的話，接下來的新藥研發與試驗不排除另覓他地進行。

恆康醫療 設上海聖拓(上海自貿區) 布局癌症治療 (免疫細胞治療、基因檢測、靶向藥物)

恆康醫療擬出資1億元設立全資子公司 鉅亨網新聞中心　(來源：財華社)　2016-02-16 11:01:53　 恆康醫療(002219-CN) 發佈投資公告，公司擬在上海自由貿易試驗區成立全資子公司——上海聖拓生物科技有限公司（以下簡稱「聖拓科技」），註冊資本為人民幣10000 萬元，全部以自有資金分批出資。公司將以聖拓科技為平台，投資開發與腫瘤精準醫療相關的生物技術項目（包括但不限於免疫細胞治療、基因檢測、靶向藥物等）。公司稱，本次對外投資符合公司聚焦腫瘤診療的核心戰略，有利於公司掌握免疫細胞治療、基因檢測、靶向藥物等腫瘤診療領域的最新技術，並提升公司在該領域的核心競爭力。新公司未來所開發或投資的項目，可能存在開發周期較長等不利情況。 此外，公司擬以債權及現金共計15000萬元對全資子公司盱眙恆山中醫醫院有限公司（以下簡稱「盱眙醫院」）進行分批增資，增資完成後，盱眙醫院註冊資本由5253.65萬元增加至20253.65萬元。

TFDA稽查瘦身美容業: 冷導儀/ 溫熱儀 儀器or醫材

醫材無許可證 佐登妮絲上榜 更新： 2016年02月18日【記者施芝吟／台北報導】衛福部食藥署去年針對49家瘦身美容業實施稽查，17日公布稽查結果，有2家業者使用無醫療器材許可證的醫材，包括「佐登妮絲」桃園中山店的臉部冷導儀、「La pure spa」北市仁愛店的腰部深層溫熱儀。佐登妮絲桃園中正店的冷導儀，店家未能出示許可證，桃園政府已對儀器製造業者「典億電機公司」開罰5萬元，並要求業者回收儀器；La pure spa北市仁愛店使用的腰部深層溫熱儀，疑似店家從國外帶回，因同屬醫療器材，卻未能提供醫材許可證，也無法交代上游供應商，政府已令店家將儀器銷毀。食藥署說，民眾使用、購買醫療器材前，應詢問業者該儀器是否取得衛福部核發的許可證，也提醒民眾，切勿聽信且不要使用誇大醫療效果、不實廣告之瘦身美容療程。

(健保/DRG) 維持財務手段 vs 整合健保/長照/戶總所得 (皆難!)

陳亮恭／健保改革 只改財務無法長治久安 2016-02-16 09:13:10元氣網 衛福部全面推動實施「疾病診斷關聯群（Diagnosis-Related Group，簡稱DRGs）」，引起醫界群情激憤，最後衛福部從善如流，決定延後上路時程。

優質健保 逼死苦累醫護 台灣是世界醫療財務控管機制的大試驗場，舉凡健保總額預算、DRGs乃至於論人計酬制，各項措施一一推出，健保雖成為價廉物美的優質服務，卻苦了醫療人員在一片紅海中掙扎，紛紛出走。1980年代的英國曾推動醫院病床數縮減、縮短病患住院日、增加居家與日間醫療服務，確保民眾就醫權益，看起來高度符合現代醫療體系管理方向；然而，該國卻發現，一旦強力壓縮病患住院日，會使極高比例的高齡病患被迫在出院後入住安養機構，這讓英國於2001年制定「國家老人健康服務架構」，確保老人的醫療照護品質。

實行DRGs 加大醫療糾紛 DRGs是健保維持財務穩定的手段，而非為了提升醫療品質。過去研究顯示，DRGs雖不影響短期醫療服務成效，但病患長期健康也未獲改善。DRGs問題除了醫院經營的虧損壓力，醫師還可能面對更多醫療糾紛，何況在高度控管的財務壓力下，醫師只能針對該次住院診斷提供醫療服務，這對多重疾病與身心失能的老人是噩耗。DRGs將深化已高度片斷化的醫療服務體系。一旦家屬冒出一句：「你敢保證不做核磁共振檢查，沒問題嗎？」「你確定病人現在出院，不會有問題？」如同埋下醫療糾紛的未爆彈。但政府只說：「相信醫師會妥善解釋」、「健保署絕未限制病患住院天數！」卻把責任推給醫師。健保嚴格管控支付費用，醫師被迫夾在醫院經營與醫療糾紛的雙重壓力下，成為最大犧牲者。台灣快速高齡化，健保財務須穩定維持，面對未來的長照服務，無論採稅收制或保險制，都須與健保高度整合。「論人計酬」與以「家戶總所得」收取保費是健保改革中，各界都有共識的方案，雖然實施難度很高。

長照整合 需要一步到位 但與其推動一個不受支持的DRGs，不如整合健保與長照，結合家戶總所得與論人計酬精神的財務機制，規畫一個可長可久、涵蓋醫療與長照的體系與財務，否則一個拼裝上路的制度，三五年又要重整，造成政治衝擊。台灣老化太快，安步當車的改革無法因應挑戰。健保改革絕對需與醫療體系一起，只改財務機制無法長治久安。唯有將所有國民當成一個完整的人，不是只有器官疾病、醫療或長照，把人所需的整體需求完整架構，修正醫療與照護體系，並以論人計酬的支付精神帶動健康照護體系，提升民眾健康、免於疾病與失能，讓照護服務提供者以讓民眾更健康而獲取應得的報酬，才是王道！