國際關注台灣肺炎新抗生素 許明珠:我們做到了!但.. 2016年02月17日記者陳弘修/台北報導 「因為我是台灣人!」農曆春節假期結束後的第二天,太景生物科技執行長許明珠談到1998年決定返台投入製藥研發工作時,外國專家、業者都當面問她為什麼要回到台灣,當時她給了這句話。經過長時間的投入與研發,許明珠終於證明「我們做到了」,由台灣本土藥廠成功研發對抗肺炎的新型抗生素,在國際上目前已經引起美國、蘇聯、土耳其等產官學界的高度矚目。 肺炎向來是國人十大死因的兇手之一,根據衛福部2014年統計,肺炎高居第四名且成長最快,相較2013年,比例增加近一成。在國外,不少名人也都死於肺炎,例如,諾貝爾和平獎得主南非總統曼德拉、新加坡前總理李光耀,以及最近的美國搖滾歌手老鷹合唱團主唱Glen Frey。 這個主要由細菌感染造成的疾病,治療的方式以抗生素為主,但目前碰到的問題是許多細菌已經形成抗藥性,相對地也讓肺炎治療更為棘手,因此,美國、歐盟,以及世界衛生組織(WHO)都紛紛提出警告希望遏止抗生素濫用的問題,並呼籲致力於研發新型抗生素。 今年1月24日,世界83家製藥和生物技術公司,包括默克(Merck)、輝瑞(Pfizer)、賽諾菲(Sanofi)、諾華(Novartis)、阿斯利(AstraZeneca)等大廠,在瑞士達沃斯世界經濟論壇會議上就發表共同聲明,希望敦促各國政府和他們合作,加強應對抗藥物病菌的工作,建立新經濟模式、增加研發投資,以支持新藥的發展。另一方面,有些比較積極的歐美國家則是以法案或補助獎勵大型藥廠開發新型抗生素。 反觀台灣,由許明珠帶隊研發出的新型社區型肺炎抗生素太捷信,之所以能夠引起國際開始關注台灣本土藥廠,主要是因為這個新藥能對抗多種超級細菌。 台大醫院感染控制中心主任盛望徽表示,肺炎進展快速,病原多樣性,致病病原培養不易,且重症多半是老人或具有慢性心肺性疾病或免疫不全的患者,加上抗藥性細菌增加,治療初期抗生素選擇就相當重要。經過試驗證明,太捷信能有效對抗抗藥性肺炎鏈球菌、抗藥性金黃色葡萄球菌等,除了廣譜性與安全性,太捷信不易影響肺結核的診斷,與其他抗菌藥物無交叉耐藥性,副作用相對較少,也是其特點。台大兒童醫院小兒部主任黃立民也指出,造成社區型肺炎的成因分為細菌與病毒兩類,從臨床數據看來,太捷信對細菌型肺炎或非典型肺炎都有效果,也可以殺死頑強的金黃色葡萄球菌或抗藥性金黃色葡萄菌,是新的治療選擇。不過,他也呼籲,儘管有新型抗生素上市,為醫界增添利器,但在用藥上仍應謹慎。談起台灣本土藥廠研發新型抗生素的點滴,許明珠表示,這個新藥目前擁有186件全球專利,台灣食藥署(TFDA)已經核准上市,日前也已經在國內開賣。對於從研發到上市的金額花了1億4千萬美金,很多朋友笑她為什麼要選台灣、市場這麼小,她的答案很簡單,除了想證明台灣也做得到之外,主要也是想透過降低成本,不要讓R&D成本轉到病人身上,對她來說,再有效的藥,貴到讓患者都買不起,不是她想要看見的。 許明珠16日接受《ETtoday東森新聞雲》訪問時也表示, 從台灣出發,這個新型抗生素是具有國際水準的新藥,為了造福台灣的病患,她選擇讓太捷信在台灣領先全球上市。但在籌備過程中,她也發現許多在台研發新藥與推廣的問題,包括藥價核價機制等,為此,她還寫了陳情信給行政院長張善政、曾經擔任過衛生署長的副總統當選人陳建仁,希望政府能夠重視並解決本土生物科技研發的困境,但目前還沒有看到政府有什麼動作。 許明珠說,由於第一上市市場的藥價,攸關進軍國際市場之定價策略與利潤空間,為了向投資團隊交待,目前在台灣暫時先以自費方式推出。她也無奈地透露,如果國內的研發與投資等配套措施沒有改善的話,接下來的新藥研發與試驗不排除另覓他地進行。
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