美時 代理 肺癌新藥 ZepzelcaR (lurbinectedin) 布局台灣銷售

美時 獲西班牙藥廠台灣銷售權 工商時報 杜蕙蓉 2021.11.17 美時（1795）雙喜臨門，除因重磅藥物出貨順暢，前三季獲利賺贏2020全年，EPS以4.54元創下歷史新高外，也拿下西班牙上市藥廠PharmaMar S.A.肺癌新藥 ZepzelcaR（lurbinectedin）台灣市場獨家銷售權，並負責相關藥證申請。ZepzelcaR（lurbinectedin）主要用於治療含鉑劑化療後轉移性小細胞肺癌（SCLC）的成年患者，這是美時自成立以來，第一項來自原廠的癌症新藥產品，不僅為美時既有的產品組合增添生力軍，更成為該公司在台灣的肺癌用藥市場先鋒。營運表現耀眼的美時，第三季EPS為1.34元，年成長16.5％，連續第六季超越1元，其單季毛利率創近六季新高、達45.3％，較第二季提升3.5個百分點，也較2020年同期增加1.8個百分點，主要是受惠於毛利率較高的外銷癌症用藥產品貢獻比例逐步提升。該公司累計前三季營業毛利43.3億元，年成長32.5％；毛利率44％較去年同期增加1個百分點，營業利益19.02億元、年增63.3％，營業利益率19.3％，也比2020年同期跳升四個百分點，稅後淨利為11.52億元，年增61.8％。美時表示，2021年全球外銷市場表現持穩，癌症用藥受惠Lenalidomide的出貨增加，前三季營收年增二倍，產品組合毛利亦比公司整體平均的毛利率為高，帶來更高成長幅度的獲利貢獻。戒癮用藥Suboxone 前三季營收年成長60％，持續在美國的Buprenorphine/Naloxone舌下含片學名藥市場保持領先地位。另外，亞太區域則拜最大市場韓國的品牌產品所賜，包含減重用藥Qsymia、帕金森症用藥Stalevo、Comtan、以及避孕用藥Mercilon等都有強勢表現，其中Qsymia更創下單季營收新高。美時指出，截至第三季，共有八項進行中的自有研發癌症品項於全球市場陸續取證、送件，潛在目標市場銷售總額上看160億美元。

(新冠口服藥) Pfizer 95國不收權利金

幫助窮國 輝瑞授權學名藥廠生產新冠藥物 2021/11/17 工商 鄭勝得 、綜合外電 美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）周二（16日）宣布，該公司將透過授權協議的方式，允許學名藥廠生產旗下新冠口服藥物，以供應全球95個中低收入國家。輝瑞表示，他們將與聯合國支持的藥品專利聯盟（MPP）簽署自願授權協議，允許後者給予合格學名藥廠授權以生產他們的新冠口服藥物。輝瑞則會以「Paxlovid」的品牌名稱銷售此藥。此授權協議涵蓋95國，約占全球人口的53％。輝瑞不會向低收入國家收取權利金，至於其他國家若是被世衛組織歸類為「國際關注公共衛生緊急事件」（PHEIC），那同樣不會被收取權利金。

國衛院 協助分析 三顧 細胞治療 數據 (45位): 軟骨細胞層片

產官醫研合作 國衛院攜手三顧公司分析膝軟骨細胞治療 賴以玲 報導 2021年11月19日【NOW健康 賴以玲／台北報導】日常生活中各種活動都會頻繁的使用膝蓋，如果使用不當又不保養就容易造成磨損，嚴重時甚至需要進行人工關節置換手術。然而膝關節還是自己的最好用，因此民國107年9月衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損的細胞治療技術後，民眾多了一種治療選擇。昨（18）日國家衛生研究院群體健康科學研究所與三顧公司簽署合作協議，協同分析三顧公司以自體膝蓋軟骨細胞層片治療技術醫治病患的真實世界數據（Real-World Data, RWD）與真實世界證據（Real-world evidence, RWE），作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記的參考，並作為科技部、衛福部、經濟部跨部會推動的「健康大數據永續平台計畫」參考案例。三顧公司研發的自體膝蓋軟骨細胞層片治療技術於民國108年通過衛福部核准，與義大、高榮、北醫、花慈、新光、三總、彰基、敏盛及童綜合等9家醫院合作收治45位患者，並持續進行手術後的預後追蹤，追蹤最久的病人已滿17個月，於磁振造影（MRI）影像觀察到植入後有軟骨新生情形，初步顯示可改善病人疼痛，恢復基本日常的活動，且在治療過程中沒有發生嚴重不良反應，證實此細胞治療技術的臨床治療潛力值得期待。此次結合三顧公司的細胞治療技術臨床數據及國衛院臨床數據的分析能量，期望在產、官、醫、研的通力合作下，積極將真實世界數據與真實世界證據（RWD/RWE）列為臨床檢驗數據，期望能減少臨床試驗成本、加速臨床試驗進程以及產品查驗登記審核，縮短生技醫療產品申請上市的時程，合力發展我國精準健康臨床轉譯，驅動我國細胞治療技術的提升，嘉惠更多為病痛所苦的國人。

創源miRNA技術 檢測反覆流產原因

創源明年營收3動能 蔡政憲讚聲後市 16:142021/11/18 時報資訊 郭鴻慧 創源(4160)下午參加櫃買中心舉辦的業績發表會，總經理蔡政憲說，數位事業、基因及數位加值後市都十分看好，將成為明年度營收成長主要動能。創源前3季營收較去年成長21%，創下同期營收歷史新高，其中數位事業相較於去年同期營收翻倍。蔡政憲指出，公司將國際上快速發展應用的RNA技術，擴大應用於生殖醫學，並響應試管嬰兒補助政策，幫助解決高齡少子化社會問題，創源至今服務已突破全台90%生殖醫學中心，胚胎染色體檢測(PGT-A)更強佔全台6成。疫情之下，帶動RNA技術應用與商業化的大爆發，從臨床檢測、治療、製藥到疫苗研發，均備受關注。創源將RNA技術應用在同為國家重視的少子化問題上。鑒於近十年人工生殖需求增加近5倍，國內高齡產婦多達3.3成，透過miRNA生殖技術-MIRA，能幫助反覆流產孕婦抓出原因而成功懷孕，此項技術獲國內外醫界專家肯定，已獲美國、印尼、中國、泰國、越南、馬來西亞、西班牙等國醫療院所引進使用。在後疫情時刻，精準健康與個人化醫療必然成新常態，創源運用「台灣精準醫療計劃」(TPMI)技術平台，推動「全齡精準健康」檢測服務，透過國人專屬的基因大數據，評估疾病風險並提升用藥安全，未來還可持續更新基因分析結果，串聯檢測報告，輔助醫師臨床療程，評估病患施打疫苗方式，降低患病及預後風險等。如透過「創源基因」APP，用戶可看到個人疾病風險、先天體質傾向或用藥反應檢測結果，再結合健保署「健保用藥查詢資料庫」，精準就醫用藥，全方位管理健康。

屏東義大醫院 2025年中 營運: 第一階段投資92.8億元

義联集團進駐屏東！第一步先砸92.8億蓋醫院　釋出2千個工作機會 2021年11月14日記者吳奕靖／屏東報導 義大醫療財團法人屏東義大醫院14日上午於屏東縣竹田鄉舉行動土典禮，由義大醫療決策委員會主委杜元坤出面說明，他表示屏東義大醫院位於屏東縣健康產業園區內，屏東縣健康產業園區總開發面積約23公頃，其中醫療園區總面積占10.66公頃，鄰近國道3 號麟洛交流道及台1 線等主要幹線，屏東義大醫院第一階段總投資金額約92.8億元。杜元坤強調，屏東義大醫院為包含急性醫療之醫院、住宿型長照機構(護理之家)及產後護理之家、員工宿舍等綜合性醫療園區，預計2025年年中開始營運。第二階段開發期程將視整體市場狀況及投資環境再提出醫療照護興建計畫，目前規劃項目主要包含養生、智慧長照、預防醫學等。屏東義大醫院院長顏政佑表示，屏東義大醫院急性醫療結合長期照護與產後護理照護，提供完整健康照護服務，成為社區民眾健康的靠山並推行醫療在地化政策，建置高效率、高品質之重度級急救責任醫院。本院設置以急重難症醫療、婦幼醫療及尖端醫療為發展重點，規劃五大中心，包括急救創傷中心、心臟血管中心、神經醫學中心、消化醫學中心、高齡醫學中心；並以精準醫療、細胞治療、高階影像設備與導入遠距醫療暨策略聯盟、智慧化就醫環境，打造為發展特色醫療之醫院。秉持創辦人林義守的理念及以病人為中心的服務精神，屏東義大醫院將努力深植醫療在地化，強化屏東醫療能量，提昇醫療環境與品質，並配合屏東縣政府之「屏東縣健康產業園區」開發計畫，結合義联集團旗下資源以及「智慧醫療」與「健康照護」，於園區設置醫療專區、長期照護專區及具生活機能之支援產業等服務。期許未來成為一個全方位的健康產業示範園區。