登月计划的癌症有哪些?!!!Cure for Cancer !! MD Anderson Cancer Center

癌症"登月计划" 30亿美元攻克癌症 发布时间：2012-9-27 来源：药品资讯网信息中心  作为美国最大的癌症中心，休斯敦市得克萨斯大学(UT)MD安德森癌症中心于9月21日公布了其所谓的"登月"计划——在未来10年中，戏剧性地提高几种癌症的存活率。一些外界研究人员将这一想法赞誉为仅凭一家研究结构便能够攻克癌症。在这项计划的背后是MD安德森癌症中心主任Ronald DePinho，他于1年前从波士顿市德纳-法伯癌症研究所来到这里任职。DePinho将这项计划与总统约翰F.肯尼迪50年前在休斯敦市宣布将美国人送上月球的宏伟目标相提并论。DePinho在当天举行的新闻发布会上表示，在太空探索这一点上，"我们拥有坚实的知识，同时我们还有启动所需的成熟技术"。他说，在癌症领域也出现了"一系列改变游戏规则的技术进步，使我们能够理解这种疾病的根本基础"。通过由专注特定癌症的研究人员和临床医生组成的大型团队，这项"登月"计划的目标是在未来10年"显著增加病人的存活率"。这些癌症包括急性骨髓性白血病、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌以及卵巢癌。DePinho指出，该计划将包含基础研究和应用研究，例如肿瘤基因组测序，以及努力把现有知识转化为实践，例如研究表明，利用一种新型X射线成像技术在重度吸烟者中筛查肺癌能够拯救生命。一家网站将这一目标描述为："整合有关早期和局部晚期肺癌的分子分析，进而使治愈患者的人数增加10%至20%。"该项目还将包括劝阻吸烟的与公共意识有关的活动。DePinho指出，该中心将用"数千万美元"启动这一项目，并预计在项目运行的未来10年耗资30亿美元，这些钱主要来自政府和私人资本。他强调，该项目将不会破坏MD安德森癌症中心每年7亿美元的更为广泛的研究计划。这一登月的比喻不禁使人联想起之前对癌症设定的目标，例如理查德·尼克松在1971年提出的对癌症宣战。另一个例子是美国国家癌症研究所前所长Andrew von Eschenbach的到2015年消除源自癌症的痛苦和死亡的目标。一些研究人员认为，这种把减少癌症作为一个工程问题来处理的项目忽略了疾病的复杂性以及科学的不可预知性。波士顿市马萨诸塞州总医院的Bruce Chabner表示："问题是这并不仅仅是一个工程任务；它是上百个不同的科学问题。我们正在取得稳步的进展，但是说要消除痛苦，甚至阻止死亡则充满了很多困难。"Chabner也指出，吞下癌症并不是一家研究结构能够承担的工作。"这需要汇集来自全世界的人才。"达拉斯市UT西南医疗中心的肺癌研究人员John Minna喜欢这种"将所有人团结为一个整体"的想法，但他也担心这是否是"一家机构能够干的事"。一些研究人员认为，在联邦政府拨款稀缺的时候，筹集资金对这个项目来说也是一种公共关系的努力。除了DePinho，MD安德森癌症中心在过去一年里还吸引了其他一些大牌科学家，其中包括来自英国威康信托基金会桑格研究所的基因组研究人员Andy Futreal。另一位则是纽约市纪念Sloan-Kettering癌症中心的James Allison，他研制出了被广泛宣传的针对黑色素瘤的免疫新药。

台灣生技政策特效藥 屬於緩釋OR burst release 劑型?

政策特效藥 生技股錢景健康【聯合晚報╱徐睦鈞】 2012.09.26 02:52 pm生技股近期走勢在台股中一枝獨秀，除了搶搭證所稅實施前的生技優質新兵掛牌助陣外，立法院本會期將「生技新藥產業發展條例」修正案排入優先法案，並可望三讀通過，生技族群挾著題材性，至年底前將醞釀一波行情。由於生技股過去即享有高本益比，基本面平平，未來還有待爆發，隨近期政府政策積極布局，以及兩岸合作效應逐步浮現，生技股走勢有望起飛。衛生署昨公布兩岸藥業研發合作試辦計畫專案的名單，包括懷特、基亞及太景都風光公布在名單之列，由於新藥開發到上市耗時最久，能否快速而有效縮短時間，成為業者能否提前嚐到果實的關鍵，以目前兩岸藥業的合作發展來看，若對岸也能承認台灣TFDA的認證，或是業者在兩地認證，大陸也可同步認證許可，將對本土業者將帶來大利多，而不是漫漫長路的等待。另一方面，政府政策推展力道也是關鍵，過去政府提出生技業起飛方案時，政府以口號式居多，業者無感，但隨著國內經濟情勢惡化，科技產業進入微利化，過去用資金力捧的明星，一個個成為「慘」業，什麼產業能讓政府在最快時間就讓全民有感，生技業無疑是當前的重要選擇。就國外的情況來看，生技股中投資最大的雖然在新藥開發這塊，但是一旦成功的報酬率卻相當驚人，不過，投入的研發實力成為指標，為此，政府今年在生技業的推動更顯其力道。政府政策明顯扶植國內生技產業，國民黨將「生技新藥產業發展條例」修正案排入立法院本會期優先法案，在台研發、上市新藥都將獲高額健保核價。生技產業發展條例也由新藥擴大至二類醫材，本土藥廠研發的新療效新藥也將提高健保價，市場預料將順利拍板通過，明年1月1日實施，新藥、原料藥、學名藥及二類醫材股可望受惠，今也是近期新藥股能夠股價一飛沖天的主因。台股受到證所稅影響，今年量能大幅衰退，加上科技股受景氣影響，營運表現不佳，反而是生技股「小而美」，題材多多，近期股價攀上3位數的個股增多，成為最具成長潛力產業的明星臉。【2012/09/26 聯合晚報】

台灣微脂體 申請上櫃!

「台灣微脂體」申請上櫃作業 鉅亨台北資料中心2012-09-2621:46 辦理台灣微脂體股份有限公司申請上櫃案之意見徵詢作業。一、公司名稱：台灣微脂體股份有限公司二、主要營業項目：開發特殊學名藥、新劑型/新配方藥物及新藥。三、公開說明書與評估報告陳列地點：本中心資料室（地址：台北市羅斯福路二段100號11樓）四、凡社會大眾對該公司申請上櫃案，有任何意見或疑慮者，得依前揭作業要點三規定，於101年10月11日前以書面載明下列事項及檢附相關資料送達本中心（地址：台北市羅斯福路二段100號15樓上櫃審查部收）。 (一)意見表達者之姓名、聯絡地址及電話，並檢附身分證正反面之影本乙份（其身分本中心予以保密）。 (二)對股票上櫃申請案之意見及相關事證資料。五、凡未具名、冒名或以化名所提出之意見或問題，或所提出之意見或問題無具體事證、事蹟者，本中心得不受理。

台灣生技 "全面"搶進 IPO !!!

兩岸大藥進，生技股樂透 2012-09-27 【時報-台北電】 兩岸新藥合作開大門，在台灣食品藥物管理局（TFDA）對33家新藥公司申請案幾乎是統統有獎下，掀起生醫業的大能量，激勵各家公司股價大PK，基亞（3176）昨日股價已逼近百元大關，而台微體（4152）也創下興櫃新天價。 熱鬧登場的「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」，目前除了基亞、健亞（4130）、懷特（4108）等上市公司率先公告獲TFDA核准申請外，其實尚未掛牌的杏國、台灣浩鼎、安成生技等公司也被受青睞，而讓整個生醫族群十分火紅。生醫業者指出，由於TFDA目前有來自於科發會的6千萬元預算可以好好力拚今年的業績，因此，對於激勵兩岸新藥合作開發不遺餘力，而目前最大的關鍵是在於中國藥監局(SFDA)何時能成立對口辦公室，開啟兩岸合作機制。為此，台微體也乘勝追擊，在25日送件申請上櫃掛牌。台微體以微脂體技術起家，近年來已將研究範疇擴大至如藥物緩釋平台等脂質藥物傳輸系統，產品線分為三大主軸，包括特殊學名藥、新劑型／新配方及純新藥，該公司研發中的乳癌新劑型藥，已授權給全球第一大學名藥廠Teva，雖然剛開始的授權金不高，但由於Teva擁有優勢銷售通路，涵蓋醫院、連鎖藥局、批發商、經銷商與政府機構等，預計自明年起營運成長動能將十分強勁，有機會虧轉盈。法人認為，在兩岸都積極布局生醫產業新能量下，由本土研發利基型的新藥最有機會在兩岸新藥遴選中脫穎而出，其中，浩鼎研發中治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822/821，已進入3期臨床試驗，該藥商機達200億美元（約6,000億台幣）備受矚目。健亞生技研發用於化療止吐貼片的Granpatch，由於前景看好，目前已完成藥物動力學臨床試驗，正積極推動在台灣與中國共同執行第三期臨床試驗。另外，杏輝（1734）轉投資近日才拿到生醫選秀金牌獎的杏國，治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥(SB04)，已獲准在和台灣美執行二/三期臨床試驗，未來將搶攻全球3兆美元商機，亦都成為兩岸生醫業焦點。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

國光 接 疫苗充填代工 !!

國光生大搶充填針劑商機 明年上看4000萬劑 營收飆5成！ 鉅亨網記者胡薏文 台北2012-09-2620:45國光生技(4142-TW)為國內生物製劑指標GMP廠，也讓台灣成為全球少數具有流感疫苗生產能力的國家，生產設施與疫苗產品規格美國FDA及歐盟PIC/S GMP等國際最高規格標準，而國光生技除了提供國內所需疫苗外，新設充填針劑廠8月也獲得衛生署GMP查廠通過，已有國際大廠上門洽談代工。法人指出，國光生技明年充填針劑部分將上看4000萬劑，而明年包括原液等出貨繼續攀高，營收成長將可自5成起跳。國光生技表示，原本預充填的針劑產能每小時可達8、9千劑，年產能可達2、3千萬劑，由於歐美PIC/S GMP嚴格規格下，全球合格的針劑產能不足，尤其是高單價的預充填部分，而今年新設充填針劑廠獲得查廠通過後，也吸引國際大廠主動上門，洽談代工合作，目前已與歐洲及美洲市場國際大廠進入最後洽談階段，而該廠商首批代工訂單將上看4000萬劑。國光生技指出，以整體製劑產業來看，從取得藥證、興建廠房到查廠認證通過，全部流程都完成，約需3-5年，這也是國光生技目前領先業界的優勢所在。另外國光生技為發揮最大產能，也提供原液給合作夥伴Crucell(已併入J&J集團)，而Crucell取得歐洲流感藥證，今年已完成德、英及義大利等國藥證變更許可，今年原液出貨量上看200克，明年初估將有50%以上成長空間。由於世界衛生組織又針對「類SARS」疫情發布警訊，且北半球進入冬季後，也將進入流感高峰期，相關疫苗需求也引來國際大廠重視，國光生技日前也完成新型病毒H5N1人體臨床一期試驗，加上國光生技新擴產能明年加入投產，業績大幅成長可期。

國光流感疫苗 明年出貨增拚轉盈【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.09.26 02:52 pm 國光生技(4142)於8月份宣布，該公司重要合作夥伴荷蘭疫苗公司Crucell(Johnson & Johnson)取得歐洲國家流感疫苗藥證。該公司今表示，在獲得德、英、義等國之衛生單位認可後，歐盟各國將啟動相互認證程序，再加上瑞士與南美各國之衛生協議，國光流感疫苗不但開啟了國內生物製劑外銷歐洲之首例，也正式宣告進軍國際，也證明國光品質被先進國家所肯定。國光為國內生物製劑指標GMP廠家，幫助台灣成為全球少數具流感疫苗生產能力的國家。該公司所有生產設施及疫苗產品之設計與規格均以合乎我國PIC/S GMP、歐盟EMA GMP及美國FDA GMP為標準，符合國際市場需求。國光生技董事長詹啟賢表示，疫苗為國際戰略性物資，各國政府為保障人民健康，均積極發展或採購流感疫苗，國光生技之季節性流感疫苗即提供此項需求；此外為發揮最大產能，亦供應流感抗原予Crucell(J&J)行銷國際市場，歷經設計、安裝、確效等努力，通過歐盟EMA GMP查廠認證。另使用國光抗原的流感疫苗在歐洲完成人體臨床試驗，協助Crucell順利在今年取得了德國、英國、義大利等國的藥證變更許可，為國光在歐洲市場訂單注入強心劑。國光今年預計出貨200克流感疫苗原液給Crucell，已經在上半年全部出貨完畢，營收也反應在上半年，不過Crucell藥證一旦取得，法人預期，明年國光出貨的流感疫苗原液將可望比今年大幅增加2倍以上，後年增至4倍，1年出貨達1000克。由於今年出貨給Crucell的流感疫苗原液約200克，營收貢獻約1億餘元，但占國光的業績來源已經將近4成，明年由於出貨比重大增，營收占比也會大幅增加，隨此訂單毛利較高，將可讓今年虧損的國光，明年有機會轉盈。該公司半年報每股虧損1.7元。此外，國光PIC/S GMP及美國FDA GMP等級充填廠，8月獲得衛生署GMP查廠通過，且正式投入今年流感疫苗充填生產；全新的充填環境與設備符合歐盟最高規格之無菌作業標準，除了能為國人帶來高品質的疫苗產品，也帶來了充填代工的無限商機，目前已獲歐洲及美洲市場之特定廠商興趣，目前正與國光洽談中。【2012/09/26 聯合晚報】