智擎PEP503鉿氧化物 (hafnium oxide): Phase1b/2(非隨機、開放性、單一組) 頭頸癌

智擎 發言日期105/10/19 發言時間23:10:53 發言人張麒星 發言人職稱副總經理 發言人電話02-25158228 主旨 智擎公司宣佈，研發專案PEP503頭頸癌臨床試驗第一位病患開 始接受藥物投與 符合條款 第51款 事實發生日105/10/19 說明1.事實發生日:105/10/19 2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: (1)研發新藥名稱或代號：PEP503（NBTXR3） (2)用途： PEP503 是一種奈米結晶性的鉿氧化物 (crystalline hafnium oxide,HfO2)，本項試驗係使用 PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法，有關本項試驗 之臨床試驗資訊，請參考網址：www.clinicaltrials.gov (試驗註冊號：NCT02901483) (3)預計進行之所有研發階段：1b/2臨床試驗、第二/三期臨床試驗、申請上市查驗登記許可。 (4)目前進行中之研發階段：1b/2臨床試驗(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。本項試驗係為一非隨機、開放性、單一組別之臨床試驗，針對 罹患頭頸癌部之表皮鱗狀上皮細胞癌(HNSCC)的病患，進行的臨床試驗。本項試驗係使用PEP503輔以目前的標準療法癌症（合併 化學與放射線之合併治療法），試驗主要目標為探討PEP503於治療此類癌症病患時的最適劑量，藥物安全性與有效性。本項試驗 係由智擎公司負責在台灣收案，預估將收受最多42位病患。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：智擎公司將繼續研發或對外授權。(四)已投入之累積研發費用：截至105年9月底止，本公司已投入約1.3億元。 (5)將再進行之下一研發階段: 進行第二/三期臨床試驗(一)預計完成時間：預計於 107 年完成 1b/2臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：預計全部之開發費用約台幣4 千萬元。 (6)市場現況：(一) 目前該新藥所適應病症之市場狀況: 頭頸癌在亞洲地區癌症發生 率相對較高，在台灣癌症死亡人數中約佔8％，其中以口腔癌最多 ，其次為鼻咽癌及喉癌。 (二) 現有治療相同病症之主要藥物: 目前治療頭頸癌最主要是以放射線治療為主，對晚期、復發或轉移患者來說，再使用化學治療與標靶藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無

2033年全球最老國家: 臺灣 !

商發院「銀髮產業發展脈動分享會」 Hold住銀髮兆元商機 勁報 2016/10/19【勁報記者羅蔚舟報導】由經濟部工業局指導，財團法人商業發展研究院(以下簡稱商發院)10/18日在苗栗縣大湖舉辦「銀髮產業發展脈動分享會」，隨著世界各國紛紛發展銀髮養生產業，而台灣也進入高齡化社會，商發院表示，發展銀髮養生正是臺灣擴大內需市場的大好機會，尤其銀髮正是台灣切入銀髮養生最佳利基，然面對銀髮休閒長宿的商機，許多廠商尚未找到適當的切入時機、方法或團隊，並建立符合當地高齡者之生活型態，提供銀髮族群想要的產品與服務。為促進臺灣銀髮產業的發展及生態圈的建置，「銀髮產業發展脈動分享會」特別邀請南投縣政府洪文能秘書，及新光銀行文教基金會湯傑郎副執行長針對台灣銀髮休閒長宿經驗到銀髮族優質服務等領域發表演說，其中大湖地區農會徐欽志總幹事致詞時表示：「期本活動能強化苗栗銀髮相關產業的鏈結，共同瞭解及尋求跨業合作的機會。」另曾是南投日本銀髮族來台Long Stay的幕後推手洪文能秘書，會中更針對台灣過去發展Long Stay的經驗進行分享，洪文能進一步表示，「當時傾全力推動日本來臺Long Stay的工作，雖然遇到一些困難，但相信臺灣具備提供日本來臺Long Stay的要件，包括治安良好、醫療健全、對日友善…等」，同時也介紹參與本次活動的業者了解發展台灣銀髮產業所需要要件。新光銀行文教基金會湯傑郎副執行長於會中也針對銀髮族優質服務與對待提到，台灣發展銀髮產業必須先了解海外銀髮族對來台之意願與需求，將意願轉化為需求，並進行資源盤點，才能建構出完整的生態圈並提供銀髮族優質服務，湯副執行長也提醒，大湖鄉有非常豐富的農業及天然資源，在地組織必須同時思考外來客人可以帶來的價值與付出之成本，並進行有效的取捨。商發院經營模式創新研究所李世珍副所長表示，台灣銀髮產業的推動，目前尚在啟蒙階段，目前經濟發展的重點仍是以年經人為重心，雖然 2033年臺灣將超越日本成為全球最「老」的國家，可是到目前為止相關產業的廠商仍在觀望，尚未將銀髮產業列為發展的重點而產生需求方的市場相對成熟，卻苦無優質的產品或服務可提供。因此，本計畫的推動願景乃朝向建構臺灣成為亞洲銀髮服務創新的營運基地為目標，銀髮產業的市場商機未來上看兆元，縱使市面上已有許多銀髮族商品，但根據調查仍有過半數的銀髮族表示很少見到滿足他們需求的產品或服務，若廠商能正視銀髮族的需求，開發出適切的產品或服務，將可在銀髮產業市場中創造更大的商機。本次活動結合餐飲、零售、旅行、旅宿、觀光遊樂、醫療產業者及公協會與會，商發院表示，分享會是臺灣推動銀髮產業的第一步，透過此次活動，將有效促成企業進行跨業合作，以建構出多元創新營運模式，提供銀髮族食、宿、遊、購、行、醫、健、美相關的產品與服務，拓展臺灣銀髮經濟服務產業市場。

(四價流感疫苗) 美國PSC取藥證/ 日本供原液/ 台灣(國光)充填

國光生技四價流感疫苗 百萬劑明年銷美 發稿時間：2016/10/19（中央社記者田裕斌台北19日電）國光生技的美國合作伙伴PSC拿下美國食藥署核發四價流感疫苗藥證，負責充填作業的國光生技表示，明年開始出貨，初估需求至少達百萬劑。國光生技指出，雙方合作模式由PSC負責疫苗原液生產，再由國光進行無菌針劑充填後，做成流感疫苗成品運至美洲。國光生技表示，美國流感疫苗市場每年約有1至2億劑，PSC在2013年就已經拿到三價流感疫苗藥證，但發展不順，後來由國光專業充填及日本廠商提供原液後，對後市抱持樂觀看法。此外，由國光生技自行開發的新型四價季節流感疫苗，也已經在台灣申請藥證，預估年底前獲准，明年有機會在台灣上市。另外，在歐洲的臨床三期非劣性試驗，也已經在比利時展開，待明年8月底完成結案報告後提出藥證申請；如果進行順利，預計於2018年9月可以獲得歐盟頒發藥證，成為國產自有品牌疫苗進入歐洲的首例。1051019

原創生醫: 董事長 王朝暉 退/ 陳嘉宏 接 (董事長*技術長*發言人*代理發言人)

原創生醫發言日期105/10/19 發言時間15:12:54 發言人陳嘉宏 發言人職稱董事長 發言人電話(06)5055433 主旨 公告本公司董事長異動 符合條款 第6款 事實發生日105/09/02 說明1.董事會決議日:105/09/02 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:王朝暉，本公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:陳嘉宏，本公司董事 5.異動原因:由本公司新任董事會推選 6.新任生效日期:105/09/02 7.其他應敘明事項:舊任者姓名以本公司變更登記事項卡所載為準；另本公司網路申報 因憑證金鑰取得時間延遲，故於105/10/19補做公告。

原創生醫 發言日期105/10/19 發言時間23:50:57 發言人陳嘉宏 發言人職稱董事長 發言人電話(06)5055433 主旨 公告本公司新任重要營運主管 符合條款 第9款 事實發生日105/09/23 說明1.事實發生日:105/09/23 2.發生緣由:為強化營運績效，本公司新任重要營運主管如下： 技術長：陳嘉宏 營運長：顏曉寶 發言人：陳嘉宏 代理發言人：暫由發言人陳嘉宏兼任 會計主管暨財務主管：林小喬 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:技術長、營運長、會計主管暨財務主管業經本公司105/09/23 董事會通過；另本公司網路申報因憑證金鑰取得時間延遲，故於105/10/19 補做公告。

(陳良博 看浩鼎案 需拖久嗎？) 事情真相很簡單 頂多10人!! 好幾月了 多複雜 參與人多少？

中研院院士爆：翁啟惠原本今年可得諾貝爾獎 2016-10-1420:11 〔即時新聞／綜合報導〕中研院前院長翁啟惠因「浩鼎案」疑雲黯然請辭下台，目前仍在接受檢調偵查。中研院院士、哈佛大學退休榮譽教授陳良博今天爆料，原本國際學術界公認，今年的諾貝爾化學獎一定是翁啟惠奪得，但翁因為浩鼎案，無法接見原擬今年4月來台訪問的評審團，最後和獎牌失之交臂。陳：翁啟惠是全球醣化學領域NO.1 陳良博今（14）日接受廣播節目《寶島全世界》訪問表示，翁啟惠是全世界醣化學、生物化學領域的「NO.1」，第二名離他很遠，大家都認為他一定會得諾貝爾獎，因為他在相關領域的貢獻「前無來者」。 陳良博指出，翁已拿到諾貝爾獎之前最重要的「沃爾夫化學獎」，另一大獎「美國德州化學獎」（Welch）原本也想頒給他，但翁因為浩鼎案無法領獎，Welch一直在等事情結案，從4月一直等到9月，台灣還是沒辦法把事情搞清楚，他們只好給下面的人。陳良博強調，今年在生物化學的學術領域，大家已經公認諾貝爾化學獎會給翁啟惠；他形容，今年是「星星、月亮、太陽」剛好都排好的難得時機，但很遺憾，4月化學獎的評審委員會要來台灣訪問翁，翁卻因為浩鼎案無法接見；原本Welch要來台灣拍翁的電影，也不敢來了。陳良博為翁啟惠抱不平地說，浩鼎案已經過好幾個月了，這件事到底多複雜？參與的人到底多少？他認為，事情的真相很簡單，頂多10個人涉入，有需要拖這麼久嗎？