陳建仁 加持 馮京(基亞生) OR馬涼(基亞)!!

看不到政策牛肉 生技股等無人 2016-10-31 〔記者陳永吉／台北報導〕上週生技股利多頻傳，甚至基亞疫苗（6547）竹北廠落成還請到副總統陳建仁到場加持，不過，因為資金不進生技股，而且投資人誤把「馮京」當「馬涼」，基亞生股價不漲卻漲到基亞（3176），沒有領頭羊帶頭漲，上市櫃生技指數上週全部收黑，其中上櫃生技指數甚至面臨破底危機。陳建仁指出，生技產業是蔡總統推動5大策略產業之一，選擇生技醫藥做為台灣未來推動的策略性產業，是希望扶植生技產業，將生技業產值由目前年成長率6%提升至9%，2025年催生出另一個兆元產業，期間並促進20項新藥、80項利基醫材在國外上市，以及扶植10個生技與健康服務旗艦品牌的目標。 不過，這些都是老生常談，新政府上台已經5個多月，生技政策至今仍未看到牛肉上桌，許多行政命令可以先做的，應該要先行，不一定要等到生技新藥條例修法完成，否則支持者將失去耐心。其實有些業者已經不耐久候，要先攜手打亞洲盃，上週國內學名藥大廠—生達（1720）就決定與法德藥（4191）合作，由生達提供藥品品項、法德中國廠負責生產，共同搶食中國藥品市場商機。這種合作方式，成功的機會相當高，因為目前在中國執行的仿製藥（台灣稱學名藥）一致性評價，其要求的條件非常嚴苛，等同是在歐、美、日上市品項的規格，所以中國很多競爭力不夠、技術不夠、資金不足的藥廠將會被淘汰，同時可能面臨過去暢銷的藥證，無法進行一致性評價，造成藥品市場的重新洗牌，這對台灣業者是很好的機會，法德藥預期會有2年的黃金期。 這對已經拿到歐、美、日藥證的國內藥廠，以及已在中國設廠，並通過美國FDA查廠的業者最為有利，而法德中國廠雖然已經通過FDA查廠，但品項太少，而生達已有產品陸續拿到美、日藥證，因此雙方合作可以一起到中國「打群架」，而且這個合作模式，國內藥廠就不需要每家都到中國設廠，可以根留台灣。法人表示，由於第3季財報以電子股表現較佳，因此在未來2週資金仍會集中電子股，生技股要有表現，恐怕要等到立院審查通過生技新藥條例才有機會。

浩鼎(2016-10-31 ) 有禿鷹放出對該公司不利傳聞/ 人心浮動

政策利多 帶旺新藥族群 2016-10-31 00:00:32 經濟日報 記者黃文奇／台北報導浩鼎（4174）近日股價跌至相對低點，據悉，由於日前多有禿鷹放出對該公司不利傳聞，讓投資大眾人心浮動；對此公司表示，公司的營運一切正常，有關臨床試驗設計也緊鑼密鼓進行中，若近期官司告一段落，就會向大眾說明公司近況。浩鼎近期雖因官司問題而低迷不振，但是生技產業卻利多頻傳，除了立法院正審查生技新藥產業發展條例的修正案，另外，跟產業人才、金脈有關的科技基本法修正案也正進行中，更重要的是，兩岸生醫合作除了由佳生科技顧問負責的第一例出爐外，太景與大陸東陽光藥的合作案，也頗受矚目。據悉，行政院下周將針對「生醫產業創新推動方案」進行審查，並由行政院政務委員吳政忠督導，未來將發展利基型精準醫學；業界指出，這對開發精準抗癌用藥的公司，如浩鼎，都有助益，對產業也有加持作用。分析師指出，浩鼎近日股價表現走弱，已經下修到相對低點，28日收332.5元，下跌3元；值得注意的是，10月17日浩鼎在生技新藥條例擴大獎勵的利多消息激勵下，出現跌深反彈走勢，漲幅一度逾9%並帶動類股向前衝，顯示政府的利多政策仍對產業有正面加持作用。由於官司問題影響，浩鼎近日顯得極為低調，不過，根據內部透露，事件總有撥開雲霧見青天的時候，過去由於外界不少誤解與股市禿鷹的刻意操弄下，弄得人心惶惶，相信一定會很快有澄清的一日。

中裕 TMB-355/ibalizumab樞紐試驗 2016年10月24日結束/ 29日 感染性疾病研討會 報告 !!

中裕愛滋新藥 臨床三期數據佳 2016年10月31日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 中裕新藥（4147）昨（30)日公告，該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告，TMB-301臨床試驗主要指標（primary endpoint）的結果，證明該新藥能夠有效降低病毒量，可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。根據報告，針對抗病毒治療失敗的愛滋病患，在接受起始劑量2000mg TMB-355（ibalizumab）靜脈注射後病毒量有顯著降低。中裕公告指出，此次臨床試驗收案40人，試驗的頭7天（0－7天）為控制期，病患於第7天注射起始劑量，給予起始劑量7天後（第14天），與基線（第7天）相比83％的病患病毒量下降大於0.5 log10，相較之下僅有3％的病患於控制期（0－7天）病毒量下降大於0.5 log10，以上結果具有統計意義（p＜0.0001）。從7－14天，60％的病患病毒量下降大於1.0 log10（p＜0.0001），平均病毒下降量為1.1 log10 （p＜0.0001），在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。85％以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑（NRTI）、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑（NNRTI）或蛋白鋂抑制劑（PI）有抗藥性的突變，60％以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑（INI）有抗藥性的突變，受試病患對平均75％以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1－2個INI藥物有抗藥性，50％的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。中裕表示，從臨床數據證明，TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。Jacob Lalezari醫師（eStudySite分部－Quest臨床試驗中心醫學總監）說，如果獲FDA核准，ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品，此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式，並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。ibalizumab已獲得美國FDA的"突破性療法"資格認定，先前則已獲FDA的"孤兒藥"資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證（BLA）所需的最後一個樞紐試驗，已於2016年10月24日結束，其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。(工商時報) 

 

台灣保健聯盟協會 結盟 中國長三角營養保健產業聯盟 !!!

台灣保健聯盟 布局長三角 2016-10-30 00:40:23 經濟日報 記者戴瑞芬／台北報導 台灣保健聯盟協會結盟大陸長三角營養保健產業聯盟，布局兩岸健康產業大市場；包括上海、江蘇、浙江、安徽、江西五省市轄下八個產業姊妹會平台，正式上線「台灣產業館」，也將聯合中國保健協會保健品市場工作委員會平台，促推台灣健康食品、醫美保健產品在大陸市場的認證和市場准入，拓銷大陸市場。 台灣保健聯盟協會6月與大陸長三角營養保健產業聯盟簽署戰略合作協議後，台灣保健聯盟協會理事長林坤銘上周率台灣醫美、健康食品逾20家品牌企業赴杭州，與長三角營養保健產業聯盟進行首次結盟對接。台灣保健聯盟協會四天考察走訪浙江省醫療流通龍頭企業英特集團、百年老字號醫館方回春堂、大陸最早四大西藥廠之一的杭州民生集團、以及阿里巴巴集團旗下的天貓醫藥館等。協會與大陸國家新藥和保健食品審評中心所長呂圭源就兩岸保健食品現行法規座談，兩岸60多家健康產業達成初步合作意向，將開展實質交流合作。林坤銘表示，大陸醫療、藥品行業門檻高，包括醫療用品設備、生技製藥、新藥等，台灣往往不得其門而入；但是，醫美保健食品可以敲開大陸市場准入的高牆，搶進健康產業大商機。林坤銘說，大陸保健品市場年銷售額約人民幣2,000億元，《健康中國2030規劃綱要》已明定，到2020年健康服務業總規模超過人民幣8兆元，到2030年達到人民幣16兆元，市場商機大。林坤銘說，「大陸慢性病保健醫療市場大，從健康生活入手，台灣健康產業有優勢。」兩岸保健、醫美健康產業將結盟共進，促推認證，也將共建平台，合力打造互贏共生、協作發展的健康產業產品、管道供需生態圈。

實習合作: 嘉南藥理(陳銘田) 攜手 大林慈濟(賴寧生)

大林慈濟與嘉南藥理大學合作 培育人才 2016年10月24日 中央社記者黃國芳傳真 105年10月24日 大林慈濟醫院與嘉南藥理大學簽訂合作協議書，雙方將有效運用資源、提升學生就業管道、支援研究計畫，未來為醫界培育出更多人才。大林慈濟醫院表示，簽約儀式日前在醫院第二會議室舉行，由大林慈濟醫院院長賴寧生、嘉南藥理大學校長陳銘田共同簽訂合作協議書。賴寧生表示，大林慈濟醫院在特色醫療、研究、教學、健康促進、人文等方面都有卓越成果，醫院目標是成為守護雲嘉民眾就醫品質的醫學中心。賴寧生指出，透過雙方合作，落實雲嘉學子在就學期間即能介入醫療臨床的培育計畫，並在簽約後，積極展開研究、教學、實習等合作計畫。陳銘田表示，多年來學校秉持照顧師長的理念，讓老師能安心在單位成長，以提升教育水準，期待未來學校主管與大林慈濟醫院緊密聯繫、合作，除了教學外，針對研究領域、提升學生人文共同努力。1051024(中央社)