Tuesday, August 21, 2018

生技香港掛牌 PK目標: 百濟神州 募得9.03億美元 氣勢強壓美國Nasdaq


解讀生技股赴港掛牌的投資價值 2018-08-20 財訊 作者劉軒彤今年4月底,港股啟動無盈利生技公司IPO(首次公開發行)的申請,引起全球生技業的關注,向來是全球最大生技IPO中心的美國那斯達克(Nasdaq),遭到港股搶盡風采。雖說初出茅廬不構成威脅,但香港可是中國國際化的股市櫥窗,假以時日會對全球生技業籌資生態造成何種影響,絕不能等閒視之。港股第一檔獲准掛牌的無盈利生技公司歌禮製藥(01672.HK)IPO募資將近4億美元。第二檔獲准的百濟神州,更募得9.03億美元;與美國那斯達克今年最大一筆生技公司IPO案—Rubius Therapeutics2.41億美元相較,港股集資的氣勢就出來了。
歌禮製藥 第一炮未打響 歌禮製藥81日風光上市,首日勉強守住14港元的發行價;然而,第二天開始就很難看了,重挫15.3%,第三天更續跌15.5%。股票初上市3天,居然破發(跌破發行價)28.4%。如此糟糕的表現,跌破外界的眼鏡,但卻也不是太意外。話說歌禮製藥掛牌生不逢時,本來萬眾矚目喜事一樁,偏偏掛牌前中國出現疫苗造假事件。然而,醫藥產業的趨勢長期看升毫無懸念,這與中國積極進行藥改與國際接軌,以及科技與生醫融合加速發展有關,引來眾多資金注入,讓中國醫藥股往往能在大盤走跌時展現防禦特性。不過,疫苗造假事件爆發後,投資人信心動盪,醫藥股防禦特性頓失,只能隨著大盤浮沉。事實上,作為港股第一檔掛牌的無盈利生技公司,投資界對歌禮製藥的指標意義並沒有太大的關注,主因歌禮製藥自主研發的抗C肝新藥戈諾衛(Danoprevir)今年6月獲中國國家藥監局批准上市,2個全口服抗C肝聯合治療方案也於近日被納入優先審評程序。據了解,歌禮製藥曾在IPO申請書中表示,預計2018年新藥上市後將實現營收5億元人民幣。這意味著歌禮製藥可能很快看到業績,不能視為典型的無盈利生技公司,投資評價角度不同;換句話說,這第一炮是試試水溫,未打響也沒那麼嚴重,充其量尷尬些罷了。在「2018台灣生技月」的1場論壇中,匯橋資本生醫基金執行長李彬說了一句中肯的話:「生技股的循環還是有週期性的,重點是要穩定的讓好公司加入市場,市場就會一直存在,一直在那兒!」
百濟神州 背負沉重壓力 那麼,第二檔的指標意義可能相對重要了。88日掛牌的百濟神州(BeiGene),能拿來說的背景故事更豐富了。這家根植於中國的生技公司,目前在美國、澳洲、瑞士也設有據點。2016年初,百濟神州的美國存託股票(ADS,每股表彰普通股十三股)在那斯達克掛牌時募得1.58億美元,2年半來股價最高漲了7倍,現今市值約當95.6億美元,較為國際投資者熟悉。這次該公司選擇在香港2次上市,一出手就募得9.03億美元,讓外界驚歎。百濟神州88日以每股108港元掛牌上市,也是第1家在美股和港股同時上市的中國生技公司。論產品線,百濟神州比歌禮製藥豐富,其中有3項藥物處於臨床後期開發。此外,該公司也與國際生技大廠賽基(Celgene)達成多項合作協議,包括2017年雙方針對PD-1單株抗體新藥Tislelizumab(BGB-A317),在美國、歐洲、日本和亞洲以外其他地區的實體腫瘤開發與商業化的權利,以及用於治療惡性血液腫瘤和進行內部組合療法的全球範圍權益。同時,百濟神州也獲得賽基在中國獲准的藥物ABRAXANEREVLIMIDVIDAZA的獨家授權,並接管其在中國的營運團隊。論起規模、國際知名度,以及正宗無盈利生技公司的指標性,百濟神州都比歌禮製藥來得大;不過,在歌禮製藥不如預期的破發情況下,百濟神州的股價壓力自然也會高一些,不僅僅是股東關注,其他準備申請進入港股IPO的生技公司也睜大了眼睛,畢竟如果掛牌公司股價接二連三軟弱無力,勢必會影響到正在排隊募資公司的估值與認購意願,甚至不排除有些公司會因此推延上市時間表。不過,港股開啟無盈利生技股的掛牌大門,還只是剛開始,後續的路仍長得很,投資人也需要時間適應及習慣,包括累積對生技公司的知識與評價方式。對此,李彬也在論壇中表示,美國生技產業的投資者組成,主要是全球機構法人、本土基金,以及健康醫療專業投資者,這些投資人熟悉生技產業,也懂得用各種不同的方式評價生技股;然而香港股市雖然相當國際化,也有機構法人投資者,但是還有來自香港當地及中國大陸的散戶,投資人結構本就不盡相同,投資行為也有所差異,需要時間去淬鍊。自從430日港股正式開放無盈利生技公司申請IPO,迄今已滿3個月,總計截至7月底止,申請的公司共有8家,分別是歌禮製藥、華領醫藥、盟科醫藥、信達生物、康希諾生物、百濟神州,以及2家美國生技公司Stealth BioAOBiome
赴港掛牌 得有中國故事 隨著這股風潮,台灣也有不少生技公司對於到港股掛牌充滿興趣,這個議題在7月的生技月中也廣被討論。李彬建議,如果IPO規模在2億美元以下,不要去香港IPO,因為流動性可能不佳,失去了掛牌的意義。此外,若想到香港或中國大陸掛牌,最好要能說得出與中國相關的故事;就好比目前已經申請到香港IPO的八家公司,就算是美國公司,它們也說得出重要團隊來自中國、熟悉中國,或將在中國投資設點等等。關於這一點,在同一論壇中分享自家公司募資經驗的台灣微脂體總經理葉志鴻也持同樣的意見。他表示,不管選擇到何地募資與IPO,最重要的是清楚知道「你到底要什麼」、「想做什麼」。李彬也補充,每個市場都有不同的優缺點,也有不同的投資者行為模式,在思考IPO地點時,第一個思考要件必須是「什麼才是對你公司最好的」,其次則是「什麼才是對你股東最好的」。當然,還有銀行、法規等都要考慮進去。
法規鬆綁 台股仍具利基 雖說在爭搶優質生技公司上,港股或許來勢洶洶,但台股也不是吃素的。生技月中,元大金控法金事業處執行長郭明正認為,台灣從2008年執行生技鑽石計畫以來,已經過3階段的轉變,市值也從當年的750億元成長到現在超過9000億元。到香港上市的成本是台灣的510倍,且台灣的SPO(seasoning public offering,也就是公司為了某些特定目的,在現有已經公開發行的股票之外,另外再發行新的股票募集資金)占比約30%,比香港容易許多。言下之意,中小型生技公司到香港發行討不到便宜。金管會副主委鄭貞茂表示,金管會已加速台灣掛牌審核時間,過去新掛牌公司集保股票要鎖2年才能賣,現在放寬為每半年可以賣4分之1。此外,針對併購、借殼等等的審查與條件規定,金管會也在考慮鬆綁。總之,鄭貞茂坦言,生醫產業的特色是研發時間特長,因此需要一定程度保護投資人,但是在這個大原則之下,金管會仍會盡可能給予公司彈性。對於生技公司而言,無論是美國或兩岸三地的股市都是籌資管道選擇之一,沒有絕對的好壞,只有適不適合。港股的生技聚落才剛成形,生技產業籌資生態是否會有大轉變,只能持續觀察下去了。

台微體2組:12毫克& 18毫克TLC599治療退化性關節炎: 1組量表評估12毫克有意義


台微體 發言日期107/08/20 發言時間19:35:27 發言人曾雲龍 發言人職稱副總經理 發言人電話26557377#136 主旨 公告本公司 TLC599 第二期臨床試驗統計結果 符合條款 53 事實發生日107/08/20 說明1.事實發生日:107/08/20 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告新劑型藥物 TLC599 第二期臨床試驗評估指標之統計結果。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:TLC599 二、用途:TLC599為新劑型藥物,以新的傳輸技術包裹既有藥物。傳輸技術係運用本公司發展之BioSeizer藥物長效緩釋技術平台,將既有藥物包覆於磷脂質藥物載體內,注射於患處,目標適應症為退化性關節炎(尚未證明有療效資訊連結網址:http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case1.php (關鍵字TLC599) 三、預計進行之所有研發階段:第二期藥動臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記。四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析結果:說明第二期臨床試驗結果如下1.臨床試驗設計介紹 (1)試驗計畫名稱:以單一劑量 TLC599 注射退化性膝關節炎病患之一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量探索臨床試驗 (2)試驗目的:主要為評估不同 TLC599 試驗劑量使用於退化性膝關節炎病患的療效 (3)試驗階段分級:第二期臨床試驗 (4)藥品名稱:TLC599 (5)宣稱適應症:退化性膝關節炎 (6)試驗計畫受試者收納人數:全球性試驗收案72 2.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義 隨機分組、雙盲、安慰劑對照的TLC599二期臨床試驗共75位膝關節炎病 患執行試驗藥物或安慰劑之注射,分為三個組別,分別單次於膝蓋注射 12毫克、18毫克的TLC599 或安慰劑後,針對藥物的療效及安全性進行為期24週的觀察。觀察期中定期以國際常見的WOMAC關節炎疼痛量表 (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)進行疼痛評估;主要指標為12週期間內WOMAC相對於基線的變化,次要指標包括162024週內WOMAC相對於基線的變化。12毫克的TLC599於以上評估指標皆達成統計上顯著意義:12 (p = 0.0027)16(p = 0.0024)20(p = 0.0033)24(p = 0.0038)12毫克劑量組的大多數病患為持續性療效反應者,其疼痛分數由第一週開始便降 低了至少30%,並持續維持至第24週。()未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 果達統計上顯著意義者,未來經營方向:持續進行TLC599開發計畫。()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影 響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之研發階段:()預計完成時間:後續將再進行之研發階段為第三期臨床試驗,其臨床 收案之規劃尚待與所在國藥物管理單位討論定案。()預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況:()GlobalData分析指出,骨關節炎用藥的主要市場規模在2016年時 已達美金16億元,並估計將於20162026年間以8.1%的複合成長率於2026年達到美金35億元。()本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象 主導銷售。七、投資警語:()新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。()單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是 否達顯著意義),並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(行政院長賴清德) 支持 生技醫藥 政策推動


賴揆:產官學政合作推精準醫療20180817 12:56 中時 張理國 行政院長賴清德今天出席「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務國際研討會」開幕式時表示,行政院非常重視生技醫藥產業發展,從人才培育、資金取得及法制環境建立等面向,支持相關政策推動。台灣擁有良好的醫療環境,資金充裕,人才齊備,專利保障完善,期盼民間產官學界與政府攜手同心,讓台灣的精準醫療蓬勃發展。賴揆指出,隨著基因科技日新月異與定序技術提升,精準醫療是未來醫療發展的趨勢,也是全球推動生技產業的重點領域,許多先進國家無不卯足全力積極推動。如美國政府提出「精準醫療計畫(Precision Medicine Initiative)」及「登月計畫(MoonShot Project)」,由政府編列預算,並向民間募資,希望一舉攻克癌症,且美國國會也相當支持,通過「21世紀醫療發展法案(21st Century Cures Act)」,推動美國精準醫療發展;另英國亦通過「10萬基因體計畫(100,000 Genomes Project)」,可見國際非常重視精準醫療的發展。 賴揆強調,蔡英文總統就任時提出「五加二」產業創新計畫,其中生技醫藥產業的發展至關重要。行政院完善生態環境,並尋求立法院支持,近兩年通過的生技醫藥產業相關法律,包括「藥事法」、「科學技術基本法」、「生技新藥產業發展條例」,此外,行政院也修訂「全民健康保險法」,支持生技醫藥產業發展。賴揆表示,台灣人口不多,必須推陳出新,才能在國際環境中脫穎而出。目前經濟部雖已協助傳統產業智慧化,但台灣也應有新產業與國際競爭,只要民間與政府共同努力、穩健邁進,一定可以開創生技醫藥產業的一片天。(中時 )

聯生藥 財務/會計主管&代理發言人: 蔡穎霖 退/ 鍾榮輝 接


聯生藥 發言日期107/08/20 發言時間18:03:28 發言人孫潤本 發言人職稱副總經理 發言人電話03-5979288#6808 主旨 公告本公司財務主管、會計主管及代理發言人異動 符合條款 11 事實發生日107/08/20 說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管、會計主管、代理發言人 2.發生變動日期:107/08/20 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)姓名:蔡穎霖 (2)級職:財會部經理 (3)簡歷:聯合生物製藥股份有限公司財會部經理、資誠會計師事務所審計部經理、國立 台灣大學會計系學士 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)姓名:鍾榮輝 (2)級職:財務處資深處長 (3)簡歷:具中華民國會計師、內部稽核師、證券投資分析師,及美國特許金融分析師資 格、國立政治大學國際貿易研究所碩士、英國Reading大學國際證券金融碩士,及國際固定收益與金融衍生性商品課程證書 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):職務調整 6.異動原因:考量公司長期策略發展及內部管理需求,進行職務調整。7.生效日期:107/08/20 8.新任者聯絡電話:(03)5979288 9.其他應敘明事項:財務主管、會計主管及代理發言人職務由財務處資深處長鍾榮輝暫代,待董事會通過任命案後另行公告。

民德生醫(牙根植體&假髮互聯網): 台灣精品 行銷東南亞


連結生醫網絡 民德南進拓牙材商機 2018-07-22 16:06經濟日報 台南訊金屬中心日前率領國內牙科醫材廠商,以台灣精品國家形象館參第10屆新加坡國際牙材展(IDEM Singapore 2018),直接面對來自近70個國家、8,000多名參與醫學會議的牙科醫生及買家,藉由國家形象館整合行銷台灣牙科產業,強化需求端的信賴與對台灣產品的認知。國內人工牙根植體指標廠民德生醫科技(7465)表示,藉由國內牙科植體、手術器械切入國際市場,才能推動後續導航、骨粉、牙醫互聯網等牙技行銷國際、海外接單,不僅可增加台灣就業能量,促進GDP成長,亦可帶動軟、硬體醫療產業鍵行銷,且藉由產、官力量的結合,如GIGA成大前膽醫材,南進東南亞、印度等國際市場開拓,即有可能形成未來台灣醫療產業的獨角獸公司。民德生醫表示,台灣受限市場較小,有其困難度,但若結合民德、成大前瞻、南進國際行銷等單位,人才、市場皆有,未來有機會可迅速形成市值高的未上市獨角獸公司。尤其植體結合IoT互聯網牙技服務行銷、數位牙醫系統,更是將台灣醫療產業行銷到東南亞等國。此外,民德生醫亦與鴻泰資訊、中華整體造型技能培訓協會、大台南理燙髪美容學會成立醫療生技互聯網,其主要結合科技資訊及美髮業者,將假髮加裝感測器,透過APP程式及雲端互聯網,不僅消費者可定期收到假髮新樣式通知,更可至指定加盟美容院及美容師設計喜歡髮型,亦會定期通知回民德生醫做清洗滅菌服務,形成醫療生技網絡平台,開創腫瘤落髮患者與造型的創新雲端商務模式。(張傑)

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