基亞B、C型肝炎、HIV 三合一核酸檢測

基亞大陸子公司 檢驗試劑也報喜【2011/10/16 聯合晚報】基亞(3176)大陸子公司上海浩源生技，正式取得最新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一核酸檢測試劑新藥證書(國藥證字S20110011)。上海浩源此次獲得中國FDA審查通過的核酸檢驗試劑，為全球最先進的多色螢光病毒偵測產品。上海浩源生技已獲多家客戶採購案或標案，包括遼寧、河北、唐山、襄陽四家血站，以及中國衛生部北京醫院與中國醫學科學院輸血研究所。上海浩源領先國際大廠取得三合一試劑證書後，將擁有顯著的競爭優勢，於市場上爭取更多的客戶採購。血液核酸試劑主要是用來進行血液篩檢，可以在血液感染早期即偵測到病毒的DNA或RNA，大幅降低空窗期引起的血液感染風險。中國大陸為提高用血安全，已逐步於大型血站使用核酸檢驗試劑進行血液篩檢，繼2010年開展15家試點血站後，預計2011年底將擴增至50家血站，並正式將血液核酸篩檢列入國家十二五計畫中，全國近400家血站將逐步開展篩檢工作。為發展大陸血液核酸檢測業務，除上海浩源持續開發試劑並通過查驗登記外，基亞公司亦同步開發配套之全自動化檢驗設備 (ChiTaS BSS1200)，單套設備即可完成血液檢體取樣、核酸提取及PCR反應分裝，並內建條碼追蹤及結果分析軟體，為現有國際同類型機器中，單日檢測數量最大者。該設備在民國100年8月獲得中國FDA核發證書，已於大陸血站及國家級臨床檢驗中心使用。 上海浩源成立於1997年，核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。上海浩源的主要產品包括用於測試B型、C型肝炎及愛滋病毒的即時螢光聚合脢連鎖反應(PCR-螢光法)試劑，以及量化微流體晶片試劑。目前基亞公司透過境外控股公司對上海浩源的持股比率為70.5%。