泰宗TCM-700C 進入兩岸臨床合作試行專案!!

泰宗C肝新藥今年可望兩岸同步三期臨床 2012-05-16 【時報】       生技新兵泰宗生技(4169)的新藥研發專注於肝領域，TCM-700C(C型肝炎合併治療劑)將參與兩岸臨床合作的試行專案，大陸、台灣今年可望同步進入三期臨床。董事長徐煥清表示，該產品去年10月與中國廠商簽訂技術授權意向書，但臨床執行由泰宗負責，今年將開始有授權金入帳。 泰宗生技資本額為新台幣4.5億元，5月7日登錄興櫃，總經理蔡玲敏表示，預計明年3、4月轉上櫃交易。透過醫藥銷售的營收支撐新藥研發支出，泰宗近三年營收成長都超過6成，去年更轉虧為盈，全年營收2.42億元、年增68%，稅後純益1080萬元，每股盈餘為0.31元。  根據世界衛生組織(WHO)資料顯示，全球有超過1.7億人是慢性C型肝炎患者，每年以3-4百萬人感染的速度增加。目前並無有效的治療方式，治療方法為持續24-48週對病人混合使用PEGα干擾素和抗病毒藥利巴韋林(Ribavirin)，治癒率在50-80%，但干擾素有很多副作用，尤其對病人心裡有不良影響。 徐煥清表示，C型肝炎無藥可根治，是華人的國病，多達4000萬的肝病患者，未來5-10年將成全球營業額最大的疾病。中國大陸對植物新藥的接度高，對泰宗是不錯機會。現有的C肝治療方法副作用大，TCM-700C並非取代現有產品，是合併治療劑，可提升療效，降低副作用。 TCM-700C已完成美國FDA、台灣TFDA的二期臨床，在兩岸簽訂ECFA後，藉由參與兩岸臨床合作的試行專案，大陸、台灣今年可望同步進入三期臨床。徐煥清表示，預估三期臨床要收案500人，80%在大陸執行，20%在台灣。TCM-700C去年10月已與中國廠商簽訂技術授權意向書，但臨床執行由泰宗負責，6月底前將會簽訂授權金細節，今年將有授權金入帳。 植物新藥研發方面，除TCM-700C，另有三款植物新藥在開發中，包括治療非酒精性脂肪肝病的TCM-606F、治療及預防肝纖維化的TCM-808FB及治療B型肝炎的TCM-808B，目前都還在臨床前試驗階段。