发布时间:2012-9-5 来源:药品资讯网信息中心 Pluristem Therapeutics,一家一流的胎盘细胞疗法(placenta-based cell therapie)开发商,正在寻求FDA授予其专利性PLX(PLacental eXpanded)细胞孤儿药地位,用于再生障碍性贫血(aplastic anemia)的治疗。之前,FDA已授予该公司PLX细胞疗法孤儿药地位,用于治疗血栓闭塞性脉管炎(Buerger's disease)的治疗。此次申请的提交,标志着该公司向FDA提交的第二个孤儿药申请。Pluristem公司董事长兼CEO Zami Aberman称,再生障碍性贫血儿科患者在酌情使用时表现出病情的改善。"现在我们正在建立一个咨询委员会,该委员会由来自美国、欧洲、以色列的骨髓移植领域的关键领袖组成,在我们扩大骨髓疾病治疗及骨髓移植活动中,提供宝贵的洞察力,"Aberman补充道。再生障碍性贫血是一种由于骨髓中造血干细胞破坏所导致的疾病。
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