(藥監局) 面對新版GMP 中國將淘汰1000家藥企 !!

藥企整合已成大勢所趨 國資力量成主要推手 2012年12月17日 10:55:31來源： 中國證券報 臨近年末,醫藥企業股權轉讓悄然增多,多家產權交易所頻現交易大單,醫藥業整合烽煙再起。從市場格局來看,北京醫藥集團有限責任公司成為本輪行業整合的弄潮者,公司日前在北京產權交易所挂出股權轉讓公告,擬以3172.95萬元的價格,將所持有的醫科達北研(北京)醫療器械有限公司20%股權轉讓。除此外,上海、江蘇、山東等地的產權交易所也相繼有一批藥企股權被挂牌,為年末整合大潮推波助瀾。

國資力量成整合推手 以醫科達北研為例,公司屬國有參股企業,成立于2000年12月,注冊資本為1171.125萬美元。目前,醫科達AB(公眾公司)持有其80%股權,為第一大股東,北京醫藥集團持有剩余20%股權,位列第二大股東。對于標的企業的轉讓,北京醫藥集團未作解釋,但財務數據顯示,醫科達北研盈利能力不甚突出,公司2011年度實現營業收入1.95億元,實現凈利潤91.42萬元。進入2012年則有繼續下滑趨勢,公司截至9月30日實現凈利潤總額為-1481.58萬元,所有者權益為-1933.7萬元。轉讓標的對應評估值為204.506萬元,本次轉讓的溢價幅度達14.5倍。不過也有分析指出,只有接盤方現身,才能明確北藥集團的真正意圖。北藥集團要求,意向受讓方應為醫療器械行業企業,2011年度經審計凈資產不低于1億元或等值外幣,且不接受聯合受讓。標的企業原股東則同時表明了不放棄行使優先購買權的態度。這似乎僅是華潤北藥近期資產整合中的一個小招式。2012年11月底,北京紫竹藥業有限公司42.28%股權被挂牌轉讓和山東三九藥業有限公司45%國有股權被挂牌轉讓,便率先打破資本市場平靜,將兩家標的企業背後的實際控制人華潤醫藥推向前臺。因為連續兩年來,每到年末進行旗下資產的整合已是華潤醫藥的常規動作,市場也一直對華潤係醫藥資產的H股整體上市存有極大期待。除醫科達北研股權的挂牌轉讓外,山東省高新技術投資有限公司在山東產權交易中心公告表示,擬以996.04萬元的價格,將持有的山東魯信藥業有限公司57.14%國有股權挂牌轉讓;南京高新技術經濟開發總公司在江蘇省產權交易所公告,擬以3407.52萬元的參考價格,將所持有的南京海昌中藥集團有限公司35%國有產權挂牌轉讓;上海中山醫療科技發展有限公司在上海聯合產權交易所公告,擬以1186萬元的價格,挂牌轉讓上海東虹醫藥有限公司5%股權,東虹醫藥同樣屬于國有控股企業。

2013年並購熱度仍高 業內人士表示,在產業政策和宏觀經濟環境雙輪驅動下,醫藥產業正朝規模化、集約化方向發展,並逐步擺脫產業小、散、亂的現狀。面對這樣一個長期受到政策約束的傳統行業,國資力量有望成為新一輪資源整合的重要驅動力。以上幾家挂牌的標的企業,既有產、學、研各方共同主導成立的藥企,也有外資公司參與的藥企,業績方面參差不齊,但國資力量對股權轉讓的推動顯露無遺。以東虹醫藥的挂牌為例,公司2012年1-9月實現凈利潤1357.78萬元,可謂經營穩健,股權出讓方中山醫療是復旦大學附屬中山醫院全額投資的企業,其出讓行為不但取得中山醫院的批準,還獲得了衛生部的同意,而包括國藥控股、上海廣慈醫學高科技公司在內的老股東同時表示不放棄行使優先購買權;魯信藥業則是由山東中醫藥大學、山東省高新技術投資有限公司、山東孟氏拔罐研究所共同持股的公司,公司截至2012年10月31日僅實現凈利潤-7.86萬元,老股東似乎因此對該筆股權興趣有限,均表示放棄行使優先購買權,對于這筆轉讓,山東省國資委表示認可。國內經濟結構調整的深化正給醫藥行業帶來前所未有的變革,在行業主管部門看來,醫藥企業的整合將是大勢所趨。早在2012年6月,工信部便會同國家藥監局等部門,研究制定促進醫藥企業兼並重組的政策措施,如提高行業準入門檻,完善企業集團內轉移藥品生產批件的政策等,支持企業兼並重組後的資源整合。工信部人士曾表示,將通過促進醫藥業並購重組,解決制約行業發展的結構性問題,改善企業研發投入低、重大疾病藥物和高端診療設備依賴進口、生物技術藥物規模小、制劑發展水平低、出口產品附加值低的局面。

新版GMP加速行業淘汰 受政策推動,2013年的醫藥行業並購重組將有進一步加快之勢。根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的規定,2011年3月1日後新建的藥品生產企業、藥品生產企業新建車間均應符合新版GMP要求,現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到新版GMP要求,其他類別藥品的生產則應在2015年12月31日前實現,未達要求的企業或車間,在期限到來後不得繼續生產藥品。對于很多藥企而言,由于新版GMP改造費用較高,或會淪為被並購對象。東方證券的一份研究顯示,我國制藥企業將近5000家,其中70%以上的企業營收不足5000萬元,另有近20%企業虧損,新版GMP改造需要每家醫藥企業平均投入600萬元-1000萬元人民幣,部分企業恐怕難以承受該支出。事實上,為應對新版GMP改造出現的股權轉讓不斷增多。重慶聯合產權交易所2012年7月的公告顯示,北京北大藥業有限公司擬以4559.93萬元的價格,將持有的北京斯利安藥業有限公司49%股權挂牌轉讓,而受讓條件之一,便是要求受讓企業在2年內完成新版GMP認證所需的廠房、設備更新改造等。根據國家藥監局預估,此次新版GMP改造或將淘汰500家至1000家藥品生產企業,考慮改造成本及後期運營成本的增加,未來數年小企業破產及部分中小企業甚至大型藥企轉讓將是行業趨勢,產業集中度將加速提升。