常山药业 面擊 海普瑞肝素鈉API

"FDA认证资格"垄断被打破 海普瑞进退维谷 2013-04-24 08:05 来源: 每经网 每经实习记者 许怡耀三年前，生产肝素钠原料药的深圳海普瑞药业股份有限公司（002399.SZ）登陆中小板，以创纪录的148元/股的发行价成为中国股市的"股王"，也使其大股东李锂夫妇瞬间升至中国新首富。然而，原本依靠美国食品药品管理局（以下简称FDA）认证的"唯一性"而营造起来的泡沫，如今已被现实无情地戳破。《每日经济新闻》记者了解到，随着千红制药（002550.SZ）与常山药业（300255.SZ）相继获得FDA批文，美国肝素钠原料药市场将演变为三分天下的格局。由此，海普瑞的市场份额正被后来者无情地一点点蚕食。4月19日，海普瑞公布了2013年一季报，营业收入同比下降7.6%，净利润同比下降19.9%，向投资者交出了一份极不理想的季报；同时，预计2013年1~6月归属于上市公司股东的净利润为2.47亿元~3.13亿元，同比变动幅度-25%~-5%。"FDA认证资格"垄断被打破上市之初，海普瑞风光无限，一度创出188.88元的天价，成为当时的"两市第一高价股"。而令海普瑞引以为豪的，是旗下主力产品肝素钠的"国内唯一FDA认证"的概念。海普瑞主营肝素原料药的产、销、研。在这条产业链中，海普瑞从上游收购肝素粗品，加工提纯制成原料药出售给下游的肝素类药物生产企业。海普瑞亦在招股书中提到，公司的产品99%用于出口。《每日经济新闻》记者了解到，作为国内最大的肝素原料药生产企业，2007~2010年，肝素原料药外销给海普瑞带来了共计66.74亿元的营业收入，其中2009年即有22.24亿元。相比之下，海普瑞的竞争对手逊色不少，常山药业2009年肝素原料药只销售了1.98亿，东诚生化2.26亿，千红制药5.35亿元。然而，好景不长，海普瑞北美市场的垄断地位很快就被打破。2011年7月，千红药业宣布，公司肝素事业部于近期接到客户山德士公司的通知，美国FDA于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，公司向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。2013年1月，常山药业也发布公告称，收到FDA的现场审计报告，公司递交的肝素钠原料药获准在美销售。中投顾问医药行业研究员郭凡礼接受《每日经济新闻》记者采访时指出，随着市场进入者逐渐增多，肝素市场的竞争将更加激烈。记者亦从前述三家公司的财报中发现，千红制药、常山药业正在一步步吞噬海普瑞的地盘。值得注意的是，常山药业的年报显示，2010年，公司共实现海外销售收入2.3亿元，北美市场不足100万元。但是到2011年，虽然受大环境影响公司营收出现量价齐跌，但常山药业在北美的营收仍上升到1080万元。常山药业董秘张威向《每日经济新闻》记者表示，此前公司的海外市场以欧洲为主，今年拿到FDA批文后，公司将在北美市场进行战略部署。"美国药量需求较大，市场价位较好，公司将积极开发北美潜在客户，如果期望利润增长，还需一段时间。"张康还指出，近年来随着千红药业、常山药业相继取得"入场券"，原来由海普瑞一家独霸的北美市场竞争也将越来越激烈。"目前来说海普瑞市场份额最大，但我们还可以在北美开发一些潜在客户。"业绩连续两年下跌海普瑞2012年年报显示，公司全年营收合约17.62亿元，比上年同期下降29.4%，归属于上市公司股东的净利润为6.24亿元，同比微增0.37%。《每日经济新闻》记者注意到，这是自2010年5月在深交所上市以来，海普瑞连续两年出现营收下降的趋势。根据公开资料显示，2010年公司全年营收约为38.53亿元，而到2011年年末，这一数据下滑到24.95亿元，降幅达到35.26%。对于营收的连续缩水，海普瑞方面解释称，由于美国和欧盟的经济仍处于缓慢复苏阶段，各国对医疗费用支出控制加强，再加上依诺肝素仿制品和新的肝素获批上市，加剧了制剂市场竞争，肝素钠原料药销售价格在经过前期大幅上涨后持续下降，目前尚未完全摆脱下降趋势，对公司产品的销售价格造成一定压力。海普瑞证券事务部刘奇回应《每日经济新闻》记者称，虽然去年公司销售收入下降，但公司核心竞争力的技术工艺和产品质量并没有下降。同时，公司已经在成都设立肝素制剂工厂，并在四川和山东建设肝素粗品基地，以实施肝素全产业链一体化经营战略。事实上，受肝素钠价格波动影响，常山药业、千红制药去年的业绩均有小幅下滑，不过，仍然有不少医药行业人士看好肝素钠市场的潜力。郭礼凡认为，近年来国际市场对肝素原料药的需求强劲，肝素制剂用量稳中有升，市场增量较大，预计2013年，全球肝素类药物的市场销售额将达到93亿美元。作为行业领头羊，凭借已有的销售网络和渠道，海普瑞未来的经营发展依然值得期待。不过，后进来者来势汹汹，因此海普瑞的市场份额被挤压将不可避免。"为应对市场竞争，企业可以加大科研投入，增强核心竞争力；另一方面，可以适当丰富产品线，同时开拓国内市场份额。"郭礼凡如是说。《每日经济新闻》记者了解到，海普瑞计划募资8.65亿元投资肝素钠原料药生产建设项目，至今已投资1.58亿元，但建成时间再三推迟。年报显示，项目可使用时间推迟到2013年11月30日。刘奇表示，目前公司募投项目建设正按计划有序进行。同时，为完成募投项目建设，公司将安排FDA等级产品停产两至三个月，具体时间以公司公告为准。