台微體 安畢黴AmBiL 2013Q4取得健保藥價 (永信生產/銷售)

台微體取得安畢黴藥證 2013/07/01 18:17:42 （中央社記者羅秀文台北2013年7月1日電）台微體(4152)今天宣布，取得行政院衛生署核准的「安畢黴(AmBiL)」藥證，預計年底前取得健保藥價後，由永信藥品（1716）負責台灣地區的銷售。「安畢黴」是一款治療全身性黴菌感染的藥物。隨著近年抗生素的過度使用，以及免疫系統缺陷病患的增加，全身性黴菌感染成為現代醫學中亟需解決的問題。台微體指出，在全球醫院中，由念珠菌引起的院內感染，以及麴菌引起的侵襲性肺部感染的病例日益增多，近年來更頻傳因敗血症而死亡的案例，顯示全身性黴菌疾病的威脅不可小覷。台微體表示，接下來將在歐洲與美國申請安畢黴的藥證，永信藥品不僅負責台灣地區的銷售，同時也將負責生產安畢黴。永信藥品已通過PIC/s GMP、日本PMDA及美國FDA認證，且台微體與永信亦已針對安畢黴完成製程放大，待取得各國藥證後，即可足量供貨上市。根據Evaluate Pharma市場調查指出，目前治療全身性黴菌感染的主導藥物「AmBisome」2012年全球營收為4億7900萬美元，但日前被發現生產設備受汙染，無法確保其無菌性，因此台灣緊急主動回收4590支產品，原廠Gilead則在全球回收共20批產品，後續影響仍待觀察。