二類醫材納生技條例 本會期三讀 中國時報 王宗彤/台北報導 2013年09月03日 04:10 立法院院長王金平昨(2)日出席「生醫產業總評記者會」表示,市場關心的放寬「第二類醫材」納入生技新藥產業發展條例適用對象案本屆會期將會通過。市場預計明年1月可望過關,為國內相關廠商挹注實質利多。昨日的生醫總評記者會,政、立兩院院長一同出席站台。中天(4128)集團董事長路孔明提問,ECFA簽署至今已3年,根據先前該協議有關兩岸醫藥衛生合作的方向,以在國際標準的ICH(藥物國際法規協和會議)架構下,尋求共同臨床認證的空間,至今落實進度似乎停滯。行政院長江宜樺坦言,過去1、2年協商進度落後,部分問題是因對岸對口單位改組,目前與該協議相關的對岸單位有衛計委及CFDA(國家食品藥品衛生監督管理總局)。不過江宜樺表示,他上周已告知陸委會主委王郁琦、衛生福利部長邱文達,這項議題將列入兩岸協商高層會議中,促使對方加速辦理的項目。去年8月31日,王金平和當時的行政院長陳冲共同舉行記者會,宣布全數採納生策會及生策中心提出的4篇16條共33項結論,並具體形成政策。其中,包括獎勵在台研發新藥、放寬生技新藥條例補助對象等11項政策立即推動;1年內推動藥品及藥價政策、重整預算配置等12項政策。另有10項牽涉政府組織架構變革,行政院也允諾在3年內完成。不過,備受生醫業者關注、將第2類醫材納入高風險醫療器材的定義,享有租稅、人才等獎勵措施,原先預計1年內完成,進度已延宕,昨王金平說目前已取得共識,承諾9月開議的第4會期內將可三讀。
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