(趨勢) 安永營運長張嵐菁: 中小型生技籌資難!!!

安永：台灣應引國外創投/技術，攻高階醫材市場 精實新聞 2013-09-10 18:59:47 記者 陳怡潔 報導 隨著全球人口結構趨向高齡化，歐美與新興國家對於慢性疾病、健康照顧與預防醫學的需求，皆與日俱增，帶動了全球醫療產業蓬勃發展，並創造了無限商機。據統計，預計至2015年，全球醫療市場規模將達3,300億美元，儼然成為兵家必爭之地。有鑑於此，安永聯合會計師事務所與台灣玉山科技協會，10日共同舉辦「全球與台灣高階醫材商機」論壇，邀集產學界先進探討，台灣高階醫材產業未來應如何擬定策略，充分發揮優勢，並掌握商機，一同發掘全球與台灣高階醫材商機。 安永聯合會計師事務所董事長王金來表示，安永27年來均定期出版全球生命科學產業研究報告，提供企業及學界參考，擁有生命科學產業專業服務之領導地位，為台灣的生技醫療產業帶來更宏觀與全球性的觀點。近年來，台灣醫療產業在政府大力推動相關政策下，已逐年快速成長。由於醫療器材的臨床驗證與法規門檻，凸顯其高毛利與高附加價值的特性，持續吸引科技大廠積極布局高階醫材市場，希冀藉由醫材產業的跨領域合作，充份利用產業、研究機構與臨床醫療端資源，進行產業鏈的垂直與水平整合，形塑產業聚落。如此一來，將有利提升醫療器材整體產業技術能力，並降低生產成本，進而強化產業整體競爭實力。 王金來同時指出，面對競爭日益激烈的市場，建議台灣未來可引進國外創投與技術，將醫材產業的戰場國際化，搶攻歐美與新興國家的高階醫材市場。另外，對於近期關說案引發的政爭是否會衝擊產業和生技相關法規的推動？王金來認為應該不會，政策已經朝此方向推動多年，就像火車朝著一個方向前進，即使司機換人，方向不會因此就改變。 根據安永《超越邊界：2013年全球生物科技產業報告》指出，由於各國對於醫療費用支付標準的改變，以及醫療費用支付者對於產品價值實證的重視，帶動了投資大眾對於營運績效的關注，使得2012年的歐美生技產業籌資總額，出現2008年以來第一次下滑，整體籌資困難度相對提高。 安永聯合會計師事務所審計服務營運長張嵐菁表示，儘管金融危機後，歐美生技市場籌資總額整體呈現復甦趨勢，但資金多半集中在大型企業，中小型生技公司仍面對艱困的籌資環境，因此，大部分的生技醫療公司已著手『改善營運績效』以降低營運成本。 張嵐菁進一步指出，除了節流，「開源」也是產業突破籌資困境的重要關鍵，因此全球生技公司必須發展新的商業與研發模式。「目前主要的新興模式為『全面開放學習網絡（Holistic, Opening Learning Network）』，意即產業供應鏈的每一方，從生技公司、藥廠、醫療費用支付者、醫療服務提供者、病患到主管機關等，在初期研發過程共同合作，建立資料分享、研發工具與平台，有助降低整體產業的研發成本，並加速產品進入市場。」 觀察歐美生技產品線，張嵐菁分析，自2005年起，因安全性的顧慮以及來自相關政策制定者的壓力，美國食品藥物管理局（FDA）核可的產品數量大幅減少。然而，2011年起，FDA產品核可數已明顯大幅增加。值得注意的是，2012年FDA核可的39項產品，不僅是1997年以來核可數量最多，產品特性也大幅轉變，首次公開的新創治療方式及孤兒藥，備受矚目，為核可產品中最大類別，分別占51%與33%，因此對全球生技公司而言，目前是投資研發新產品的好時機。 此外，隨著醫療費用快速成長，醫療費用支付者與醫療服務提供者，對於新產品的價格敏感度提高，同時也更嚴格檢視成效，傾向以產品提供的價值，作為醫療費用支付的標準。美國歐巴馬政府大力推動健保改革政策，更促使醫療費用支付者對研發單位的影響力逐日擴大，扮演決定生技研發方向的關鍵角色。張嵐菁提醒，全球生技產業逐步走向重視效果與實證導向的健康照護環境，實證導向的生技產品將成為主流。所謂的實證，並非僅是臨床實驗，必須有大量相關資料彙整與對照，因此生技業者應以『展現研發產品的價值』為目標，調整研發與產品商業化的方法，以因應產業環境變化的挑戰。 本次論壇也邀請台北醫學大學董事長李祖德，發表「新常態時代台灣醫材產業的突破」演講；鴻君科技股份有限公司董事長鄭鴻君，分享「高階醫材的經營心法與挑戰」；佳世達科技醫療產品事業部協理蘇淑津，分析「從ICT產業看超音波系統的發展趨勢」。隨後一同與安永聯合會計師事務所董事長王金來、普生科技股份有限公司董事長林宗慶，針對「台灣與全球高階醫材趨勢之現況與前景」，進行深入座談。藉由產學界先進的獨特觀點與剖析，讓產業界人士更了解如何掌握先機，在高階醫材競爭日益激烈的紅海市場中勝出。