安克生醫(懷特) 已通過醫材GMP

懷特子公司安克生醫獲美專利 2013Q2上興櫃 精實新聞 2012-12-28 11:57:20 記者 陳怡潔 報導 懷特(4108)28日宣布，該公司轉投資成立安克生醫的甲狀腺超音波影像核心技術，獲得美國專利，而安克生醫也預計將於2013年第二季在興櫃掛牌。懷特表示，該公司轉投資成立的安克生醫結合台大醫學院、工學院技術團隊共同開發之「AmCAD-UT®甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」，其中之核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」獨步全球，經美國專利商標局(USPTO)三年嚴格審查後，頃終獲准，為本國高階醫材的全球專利佈局成功打響第一炮。懷特指出，安克生醫為台灣第一家以開發非侵入性超音波電腦輔助診斷系統之高階醫材研發型生技公司，已於本月完成公開發行作業，預計將於明年初向經濟部工業局提出科技事業核准推薦函，以科技類股提出上櫃申請。懷特指出，安克生醫藉由獨步全球的電腦輔助診斷系統技術減少甲狀腺細針穿刺細胞檢查，輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷之準確率。目前已通過行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)的醫療器材優良製造規範(GMP)認證，並已積極向美國FDA提出申請上市許可，亦同步規劃歐洲CE認證及國內衛生署認證查驗登記中。