憂新藥審查結果凸槌 寶齡昨暴跌10% 自由時報-2014年08月29日 上午07:07 〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕由於基亞(3176)的殷鑑不遠,即將於9月7日確定能否拿到美國FDA藥證的新藥股—寶齡(1760),昨在興櫃股價重挫44元,跌幅達10%,但公司昨表示,主要是每股配發100股所致,公司基本面沒有變化。 基亞公布期中分析報告前,市場一片樂觀,認為可望達到標準後直接申請藥證,結果報告公布後不如預期,股價連摔20根跌停,讓市場對新藥股戒慎恐懼,如今距離9月7日還有6個交易日,寶齡配股就先爆量下跌,顯示不想賭結果的人開始提早下車。 寶齡的腎病新藥Nephoxil為口服全新鐵型磷結合劑,臨床試驗證實能同步治療慢性腎病之高血磷症與舒緩貧血。寶齡在二期臨床完成時,與美國藥廠—Keryx合作,授權其歐洲、美國、日本市場,亞洲市場則由寶齡自己主導。 今年1月17日Nephoxil已取得日本厚生省新藥上市許可,現已進入銷售階段,原本接下來是台灣市場,但在TFDA的新藥審查會議中未通過,現在還在補件審查中;而美國FDA原本的審查結果日期訂在6月7日,後來延到9月7日。 寶齡在這波基亞股價暴跌時,表現相對抗跌,最大跌幅才14%,週三股價還一度大漲來到452元,創半年來新高價,完全收復之前基亞事件的影響,只是在創高後昨天又量增下跌,應該是擔心發生跟基亞一樣的情況,有人先行出場,因如果寶齡拿到FDA藥證,也可能是利多出盡,萬一沒拿到,下場跟基亞一樣,既然都要跌,選擇先獲利出場。
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